2025年4月化妝品新原料備案最新情況分析報告

一.2025年4月中國化妝品新原料備案數

通過查詢國家藥品監督管理局，2025年4月共有16款化妝品新原料完成備案，目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。具體信息詳見下表1。

表1

二.新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

2025年4月取得備案號的16款化妝品新原料，其備案人均位于中國境內。

（二）境內企業分析

根據對新原料備案數據的分析，16款通過備案的化妝品新原料一共涉及14家企業。其中獲得備案號數量最多的是深圳市護家科技有限公司和深圳市維琪科技股份有限公司，如下表2所示，新原料備案數量均為2個，其余公司的新原料備案數量均為1個。

表2

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20250031	乙酰基三肽-30 瓜氨酸	2025/4/1	深圳市護家科技有限公司
國妝原備字20250041	補骨脂酚阿魏酸酯	2025/4/24	深圳市護家科技有限公司
國妝原備字20250038	三肽-29	2025/4/24	深圳市維琪科技股份有限公司
國妝原備字20250039	乙酰基六肽-97酰胺	2025/4/24	深圳市維琪科技股份有限公司

三.新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，16款新原料均由中國境內企業完成備案，涉及的14家企業，分布于8個省份地區，包括廣東、山東、浙江、北京、甘肅、湖北、上海和四川。如下圖1所示，在所有案人所屬省份中，廣東省獲得的新原料備案號數量最多，共計7個，占2025年4月備案人企業新原料備案總數的43.75%。

四.多次備案的新原料

根據統計，如下表3所示，在上述16款取得化妝品新原料備案號的新原料中，“紅景天苷”、“三肽-29”在不同的時間、經不同備案人公司備案2次，“巖藻糖基乳糖”經備案4次。

表3

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20250023	紅景天苷	2025/3/10	深圳瑞德林生物技術有限公司
國妝原備字20250032	紅景天苷	2025/4/2	上海華茂藥業有限公司
國妝原備字20240083	三肽-29	2024/12/10	深圳瑞德林生物技術有限公司
國妝原備字20250038	三肽-29	2025/04/24	深圳市維琪科技股份有限公司
國妝原備字20240006	巖藻糖基乳糖	2024/01/16	華熙生物科技股份有限公司
國妝原備字20240046	巖藻糖基乳糖	2024/06/27	蘇州一兮生物技術有限公司
國妝原備字20250002	巖藻糖基乳糖	2025/01/08	虹摹生物科技（上海）有限公司
國妝原備字20250043	巖藻糖基乳糖	2025/04/25	恒睿（青島）生物科技有限公司

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