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          化妝品注冊備案
          2023年7月20日,英國發布《2023年化妝品(化學物質限制)法規(第2號)》(2023第836號),對N-甲基鄰氨基苯甲酸甲酯(CAS號:85-91-6)、HAA和HAA(納米)(CAS號:919803-06-8)的使用要求進行修訂。本法規適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。
          2023年8月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了《化妝品設施注冊和產品清單指南草案》。該指南草案提及將使用美國食品藥品監督管理局標識符FEI (FDA Establishment Identifier)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。
          瑞旭集團將于9月6日-9月7日舉辦關于美國《化妝品設施注冊及產品清單登記指南草案》解讀的線上會議,誠邀您參加。本次會議免費,會議將向對美出口企業介紹美國化妝品法規最新進展,協助出口企業盡早做好合規準備工作。
          美國FDA有關化妝品設施注冊及產品清單登記的電子平臺和紙質提交表格暫沒有正式發布,但預計在 2023年10月推出新的電子提交門戶。企業可根據2023年8月8日發布的《化妝品設施注冊及產品登記指南草案》(公開征求意見截止至2023年9月6日)進行相關準備工作。
          2023年,北京市藥品監督管理局按照《北京市2023年藥品(含藥包材)、醫療器械、化妝品質量抽查檢驗工作實施方案》,組織對全市化妝品生產環節(含注冊人、備案人、境內責任人)及互聯網開展了監督抽檢工作,共完成監督抽檢268批,發現1批次不合格產品,為某公司生產的氨基酸洗發水,不合格原因為菌落總數超標。
          使用新原料生產化妝品,“新原料授權狀態”顯示“不用授權”的原因是什么?安全監測的期限內,使用新原料生產化妝品的,相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。
          根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告,自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當按照相關法規、技術規范和公告要求,填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料;
          2023年7月15日,上海市藥品監督管理局關于印發《上海市浦東新區化妝品現場個性化服務管理細則(試行)》的通知(有效期至2025年8月19日),具體通知內容如下。
          瑞旭集團(CIRS)攜手亞馬遜公司將于9月1日在杭州共同舉辦中國化妝品出海日本合規研討會,誠邀您參加。本次會議免費,將幫您全面了解日本化妝品的法規要求,出口環節面臨的清關、倉儲物流注意事項,以及亞馬遜對入駐商家和產品的管理要求等。
          瑞旭集團(CIRS Group)將于2023年8月15日舉辦化妝品法規及發用類、控油類化妝品功效評價研討會,內容涵蓋中國化妝品合規及常見問題分析、發用類化妝品功效評價、化妝品控油功效體外評價三大主題,誠邀您參加。
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