廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案問答（五十四期）

1、使用新原料生產化妝品，化妝品備案人應注意哪些備案細節？

（1）同一標準中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應核實對應的新原料備案號，注意進行區分填報。

　　（2）使用新原料時，應查閱《新原料技術要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。

　　（3）化妝品備案人可通過新原料公示平臺查詢《新原料技術要求》，如該文件暫未公示，應向新原料備案人索要，并上傳至普通化妝品（牙膏）備案管理系統。新原料安全評估時應明確是否符合《新原料技術要求》的限量要求。

2、多色號系列彩妝產品應如何備案？

包裝容器不可拆分的，如眼影盤，應按“一個產品”提交備案，在一個備案編號下，按色號分別填報配方。

　　每個色號產品獨立包裝的，應分別備案，一個色號對應一個備案編號。

3、在不豁免毒理學試驗時，哪些產品應開展急性眼刺激試驗？

根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（2019年第72號公告），易觸及眼睛的產品須進行急性眼刺激性試驗。常見易觸及眼睛的產品包括洗面奶、洗發水、沖洗型護發素、眼部產品（描眉類彩妝除外）、沐浴露等。

4、備案人、境內責任人或者生產企業的名稱、住所等發生變化（生產場地未改變），已備案產品應如何更新生產信息？

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》第三十九條，已注冊或者備案產品的注冊人、備案人、境內責任人或者生產企業的名稱、住所等發生變化的（生產場地未改變），應當按照《規定》第二章第二節相關要求完成信息更新后，對涉及產品備案信息以及產品標簽樣稿的上述相關信息分別進行一次性變更。

　　即備案人、境內責任人或者生產企業應先在化妝品（牙膏）信息服務平臺“企業信息資料管理”模塊進行企業信息更新，再進行產品變更，通過“生產信息刷新”的方式同步更新產品信息。

5、注銷后再次備案說明該如何出具？

普通化妝品注銷后再次備案時，應提交情況說明，主要內容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異等，參考模板如下。

注銷后再次備案說明