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輸美化妝品企業,如何獲得FEI號?FDA給出相關問答
2023年8月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了《化妝品設施注冊和產品清單指南草案》。該指南草案提及將使用美國食品藥品監督管理局標識符FEI (FDA Establishment Identifier)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。
輸美化妝品企業,如何獲得FEI號?FDA給出相關問答
美國《化妝品設施注冊及產品清單登記指南》草案已發布,輸美產品該如何合規?
美國FDA有關化妝品設施注冊及產品清單登記的電子平臺和紙質提交表格暫沒有正式發布,但預計在 2023年10月推出新的電子提交門戶。企業可根據2023年8月8日發布的《化妝品設施注冊及產品登記指南草案》(公開征求意見截止至2023年9月6日)進行相關準備工作。
美國《化妝品設施注冊及產品清單登記指南》草案已發布,輸美產品該如何合規?
廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答(四十三期)
使用新原料生產化妝品,“新原料授權狀態”顯示“不用授權”的原因是什么?安全監測的期限內,使用新原料生產化妝品的,相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。
廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答(四十三期)
北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總(第二十三期)
根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告,自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當按照相關法規、技術規范和公告要求,填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料;
北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總(第二十三期)
廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答(四十一、四十二)
通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?根據《化妝品標簽管理辦法》第八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。
廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答(四十一、四十二)
廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答(三十九、四十)
防蚊驅蚊類產品是否屬于化妝品?不屬于。根據《農藥管理條例》及《農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見》,農藥是指用于預防、控制危害農業、林業的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。
廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答(三十九、四十)
北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總(生產質量管理專刊)
北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(第二十二期)(生產質量管理專刊),化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?
北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總(生產質量管理專刊)
特殊化妝品注冊審批常見問題解答
根據《化妝品注冊備案管理辦法》第四十九條規定,化妝品注冊證不得轉讓。因企業合并、分立等法定事由導致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設立的企業或者其他組織的,應當按照本辦法的規定申請變更注冊。
特殊化妝品注冊審批常見問題解答
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批常見問題解答
根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》第十一條規定,境內責任人授權書應當至少載明以下內容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內責任人名稱;授權和被授權關系;授權范圍;授權期限。
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批常見問題解答
北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總
瑞旭集團就北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題(第二十一期 牙膏專刊)總結如下。
北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總
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