中國及國際化妝品法規動態第25期（2025年3月）

本文梳理并匯總了2025年3月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品行業新聞與法規動態

國家藥監局、國家衛生健康委頒布2025年版《中華人民共和國藥典》（2025年第29號）

2025年3月25日，2025年版《中華人民共和國藥典》經第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過，自2025年10月1日起施行。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20250325183810122.html

國家藥監局化妝品標準化技術委員會2025年第一次主任會議召開

2025年3月27日，國家藥監局化妝品標委會2025年第一次主任會議在京召開。會議聽取了標委會秘書處和各分技委的工作匯報，審查通過了8個化妝品標準（安全技術規范）和2個強制性國家標準制定工作方案，聽取了監測期滿新原料納入《已使用化妝品原料目錄》工作思路的匯報。會議要求，要深入學習習近平總書記關于標準化工作系列重要論述，充分認識化妝品標準化工作重要意義，加強統籌謀劃，加快標準體系建設，強化標準宣貫，大力推進標準實施，不斷提升標準化工作的科學化、法治化、國際化和現代化水平。

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20250327172150121.html

中檢院公開征求《化妝品新原料備案信息更新技術指南（征求意見稿）》意見

2025年3月27日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》，指導備案人規范開展化妝品新原料備案信息更新及相關研究工作，中檢院起草了《化妝品新原料備案信息更新技術指南（征求意見稿）》，現公開向社會征求意見，截至日期為2025年4月15日。
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202503271158101497304.html

山東省藥監局發布山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南

2025年3月19日，為規范山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫，幫助化妝品備案人構建企業安全評估體系，推進化妝品安全評估制度實施，并結合山東省工作實際，山東省藥監局制定該指南，供備案人撰寫普通化妝品安全評估報告（完整版）時參考。
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2025/3/19/art_116205_10414099.html

廣東省藥監局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”

廣東省藥監局3月24日開始免費向全省化妝品生產企業開放使用化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”。借助“粵安評”工具，廣東省內化妝品生產企業登錄省藥監局企業專屬網頁，僅需三步即可自動生成一份格式符合要求的完整版安評報告樣稿，并可供下載編輯，便于企業參考使用。廣東省藥監局表示，后續將持續優化“粵安評”工具功能，為企業提供更加優質的服務，共同推動廣東省化妝品產業高質量發展。

https://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_4685507.html

（二）國際化妝品法規動態

歐洲
歐盟擬更新化妝品常見成分術語表以規范原料標簽標識

2025年3月13日，歐盟通報了一項化妝品相關措施（G/TBT/N/EU/1116），擬更新歐盟《化妝品法規1233/2009》中化妝品常見成分術語表，同時廢除現行的實施決定 (EU) 2022/677，以規范原料標簽標識并提升成分識別度。該草案預計于2025年第二季度獲批，并將在《歐盟官方公報》（Official Journal of the EU）上發表后20天正式生效。

美洲

加拿大更新化妝品通報指南

2025年3月18日，加拿大衛生部（Health Canada）更新了化妝品通報指南。更新主要內容包括：自2025年3月5日起，該表格在第4節中要求化妝品制造商或進口商提供加拿大地址。自2026年4月12日起，如果芳香過敏原在淋洗類產品中的濃度超過0.01%，在駐留類產品中的含量超過0.001%，則必須在標簽和化妝品通報表中列出。

亞洲

菲律賓修訂東盟化妝品指令

菲律賓食品藥品管理局（FDA Philippines）于2025年3月18日發布了FDA通告2025-002號，對東盟化妝品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）進行了修訂。該通告將在發布后15天正式生效。
東盟化妝品指令（ACD）的更新與修訂主要內容包括：

將N,N-二乙基間甲苯甲酰胺/二乙基甲苯酰N,N-diethyl-m-toluamide/Diethyltoluamide (DEET)列入ACD附錄II化妝品禁用成分清單，且不設過渡期。
對 ACD附錄III化妝品限用成分清單及相關物質使用條件進行修訂：限制吡硫鎓鋅Zinc Pyrithione (ZPT)的使用；將酸性黃3(Acid Yellow3 )納入ACD附錄III，并限制其在非氧化型染發產品中的最大允許濃度為0.5%；將水楊酸（Salicylic Acid）納入ACD附錄 III，并限制其在指甲護理產品（Nail Care Product）中的最大允許濃度為0.5%，同時設定24 個月的寬限期。
提出東盟關于 CMR（致癌、致突變和生殖毒性）1A和1B類物質的使用標準。

韓國修訂化妝品外包裝標識要求

2025年3月21日，韓國食藥部（MFDS）發布通告，修訂化妝品法有關標識事項。

主要內容包括:

提出化妝品外部包裝標記義務要求。化妝品標識應包括名稱、商家商號、地址、成分、容量、重量、使用期限、價格和注意事項等內容，允許消費者無需打開包裝或容器可在查看化妝品的主要信息；
將多個化妝品捆綁包裝的套裝包裝，只允許在外包裝顯示最早使用有效期；
在包裝上難以標明全部注意事項的染發劑和脫鹽、脫色劑、脫毛劑，可以提供附件以提供各產品的詳細注意事項。

韓國修訂化妝品法實施條例

2025年3月26日韓國食藥部（MFDS）發布2025-111號公告，修訂化妝品法實施條例，本規則自2025年8月1日起施行。

主要內容包括：

刪除與天然化妝品和有機化妝品認證程序的運作和認證機構指定標準有關的事項，如“功能性化妝品、天然化妝品或有機化妝品”應替換為“功能性化妝品”等
刪除化妝品標識和廣告合規標準中天然化妝品和有機化妝品相關內容。

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