中國及國際化妝品法規動態第30期（2025年8月）

本文梳理并匯總了2025年8月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態與行業新聞

法規動態

國家藥監局綜合司關于印發2025年化妝品標準立項計劃的通知（藥監綜妝〔2025〕56號）
2025年8月21日，國家藥監局發布關于印發2025年化妝品標準立項計劃的通知。為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》有關要求，按照國家藥監局化妝品標準化工作安排，現將《2025年化妝品標準立項計劃》印發給你們，并就有關要求通知如下：

一、國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱標委會）秘書處要認真組織各分技術委員會，嚴格按照《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》開展標準制修訂工作，加強標準制修訂項目跟蹤管理和技術指導，保證工作質量和水平。

二、承擔項目的標委會分技術委員會秘書處要組織做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，廣泛調研、深入研究，保證標準內容的科學性、實用性、可行性、代表性及與其他化妝品標準和相關標準的協調性，與化妝品標準建設總體規劃目標和監管需求保持一致。

三、各省（市、區）藥品監督管理局要高度重視化妝品標準建設工作，組織本行政區域內有技術實力的單位積極參與標準起草、驗證等工作，保證按要求完成各項標準制修訂任務。

國家藥監局關于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2025年第32號）

2025年8月29日，國家藥監局發布，國家藥監局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態反應 動力學直接多肽反應試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。

上述5項方法均為新增方法，自2026年3月1日起實施。在實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

中檢院關于征集2025年化妝品標準制修訂項目起草單位的通知

2025年8月29日，中檢院發布，為做好化妝品標準制修訂工作，國家藥監局印發了2025年化妝品標準立項計劃。現公開征集2025年標準制修訂項目起草單位，請在化妝品標準制修訂管理系統（網址為https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）提交相關資料。征集截止時間為2025年9月21日。

行業新聞與地方動態

《市場監督管理投訴舉報處理辦法》面向社會征求意見

2025年8月6日，國家市場監管總局發布，為適應市場監管新形勢新要求、提升投訴舉報處理質效、助力優化消費環境和營商環境，市場監管總局近日組織修訂規章《市場監督管理投訴舉報處理暫行辦法》，形成了《市場監督管理投訴舉報處理辦法（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。《辦法》共43條，此次修訂新增了8個條款，刪除了4個條款，并對13個條款進行了修改，主要有五方面內容。

• 《市場監督管理投訴舉報處理辦法（征求意見稿）》解讀

國家藥監局對十四屆全國人大三次會議第6060號建議的答復

2025年8月20日，國家藥監局會同教育部公開回應全國人大代表李校堃“加快生物多肽化妝品原料創新”建議。截至2024年底，已有208個新原料完成注冊或備案，豐富了原料庫，特別是多肽類原料增長迅速，廣泛應用于千余種化妝品中。為進一步鼓勵原料創新，國家藥監局于2025年發布《支持化妝品原料創新若干規定》，從審評優化、技術指導、標準提升等方面提出具體措施，推動新質生產力發展。教育部也積極建設科技平臺，支持高校在生物制造、多肽新藥等領域開展科研攻關，促進科技成果轉化與國際合作。未來，監管部門將持續完善原料分類管理和技術評價體系，加強對生物活性原料如生長因子的研究與安全評估，加快原料標準制定，健全原料技術體系，推動化妝品行業高質量、可持續發展。

國家市場監管總局關于擬廢止《食品和化妝品包裝計量檢驗規則》公開征求意見的公告

2025年8月28日，國家市場監管總局發布公告，根據市場監管總局、國家藥監局《加強商品過度包裝治理體系建設實施方案》部署安排，市場監管總局擬廢止國家計量技術規范JJF 1244—2010《食品和化妝品包裝計量檢驗規則》。按照《國家計量技術規范管理辦法》有關要求，現向社會公開征求意見。該規范文本可通過“國家計量技術規范全文公開系統”（網址：https://jjg.spc.org.cn）查詢。意見反饋截止日期為2025年9月27日。

江西省藥品認證審評中心啟動化妝品注冊備案一站式指南編制工作
2025年8月11日，江西省藥監局發布，江西省藥品認證審評中心組織召開《化妝品注冊備案一站式指南》編制啟動會。會議明確指南背景、目標及階段任務節點，現場討論框架設計并聽取專家建議。下一步，中心將完善方案，按時完成編制，為全省化妝品備案提供可操作指引。

安徽省淮南市市場監管局全面推進母嬰店化妝品經營信用分級監管工作

2025年8月22日，淮南市市場監管局發布，自淮南市《化妝品經營（母嬰店）信用評價管理辦法（試行）》實施以來，淮南市市場監管局以“分級分類、精準監管”為核心，全面推進母嬰店化妝品信用分級監管工作，目前已完成86家母嬰店的信息歸集與評定工作，取得階段性成效。四級信用等級劃定，分類監管提質增效。依據經營單位信用評分，將母嬰店等級信用從高到低劃分為A、B、C、D四級，實施差異化監管。通過分級監管，監管資源得以精準投放，既減輕了低風險企業負擔，又加強了對高風險主體的有效監管。

（二）國際化妝品法規動態

歐洲
歐盟發布化妝品法規優化提案，以提升監管效率

2025年7月16日，歐盟（European Union）向世界貿易組織（WTO）提交 G/TBT/N/EU/1148號通報，旨在優化CLP法規、化妝品法規及肥料法規中的相關要求與程序，以提升法規執行的效率。針對歐盟《化妝品法規（EC）第1223/2009號》的修訂主要內容包括：將建立一套將著色劑、防腐劑和防曬劑納入《化妝品法規（EC）第1223/2009號》附件 IV、V和VI的程序；優化致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質的監管及豁免程序；統一命名標準，與國際公認命名一致等。
CIRS解讀：http://www.gfcy.net/cn/cosmetics/ou-meng-fa-bu-hua-zhuang-pin-fa-gui-you-hua-ti-an-yi-ti-sheng-jian-guan-xiao-lv

Https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=Q:/G/TBTN25/EU1148.pdf&Open=True

https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/ebed9e83-9e40-4b0c-8439-2d3f2af190ae_en?filename=COM_2025_531_1_EN_ACT_part1_v4.pdf

歐盟擬修訂化妝品法規，多種原料使用要求將調整

2025年7月16日，歐盟委員會向WTO遞交G/TBT/N/EU/1146號通報，擬修訂歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009。此次修訂涉及水楊酸芐酯、銀鋅沸石、鋁、水溶性鋅鹽等物質。該法規草案的意見反饋截止日期為2025年9月14日，擬于在《歐盟官方公報》發布后20天生效，并將于2026年第一季度實施。

CIRS解讀：http://www.gfcy.net/cn/cosmetics/ou-meng-ni-xiu-ding-hua-zhuang-pin-fa-gui-duo-zhong-yuan-liao-shi-yong-yao-qiu-jiang-tiao-zheng

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/EEC/25_04620_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf

二氧化鈦的最新分類進展：歐盟法院維持撤銷“致癌”分類的決定

2025年8月1日，歐盟法院作出終審判決，駁回法國與歐盟委員會的上訴，維持歐盟普通法院2022年11月的裁決，正式撤銷將“特定粉末狀二氧化鈦”列為致癌物質的分類。這一結果意味著圍繞二氧化鈦長達數年的“致癌”爭議暫告一段落。
CIRS解讀：http://www.gfcy.net/cn/cosmetics/2er-yang-hua-tai-de-zui-xin-fen-lei-jin-zhan-ou-meng-fa-yuan-wei-chi-che-xiao-zhi-ai-fen-lei-de-jue-ding
https://curia.europa.eu/jcms/upload/docs/application/pdf/2025-08/cp250099en.pdf

南美洲
巴西發布化妝品和個人護理產品動物試驗禁令

2025年7月30日，巴西通過了一項開創性的法規，禁止在化妝品、個人護理用品和香水等產品及其成分的測試中使用動物。該法規修訂了兩項關鍵立法--第11794（2008）號法律和第6360（1976）號法律，明確禁止在脊椎動物身上開展產品及其成分的測試，包括用于安全性、有效性或危險評估的產品和成分。此外，該修正案還對在法規生效前已進行動物試驗的產品提出了更為嚴格的標簽要求。

CIRS解讀：http://www.gfcy.net/cn/cosmetics/ba-xi-fa-bu-hua-zhuang-pin-he-ge-ren-hu-li-chan-pin-dong-wu-shi-yan-jin-ling
https://www.gov.br/mma/pt-br/noticias/lei-que-proibe-uso-de-animais-em-testes-cosmeticos-e-sancionada-pelo-presidente-lula

亞洲

韓國修訂化妝品法施行規則，涉及標示、廣告及資料保管過渡期

2025年8月1日，韓國政府發布總理令第2043號，對《化妝品法施行規則》進行部分修訂，修訂自公布之日起施行。修訂的主要內容包括：刪除“化妝品標示·廣告的范圍及遵守事項”的附表5的2、3、4三個子附表以及有關認證相關資料保管的過渡措施。

CIRS解讀：http://www.gfcy.net/cn/cosmetics/han-guo-xiu-ding-hua-zhuang-pin-fa-shi-hang-gui-ze-she-ji-biao-shi-guang-gao-ji-zi-liao-bao-guan-guo-du-qi

https://www.law.go.kr/LSW/lsSc.do?section=&menuId=1&subMenuId=15&tabMenuId=81&eventGubun=060101&query=%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95+%EC%8B%9C%ED%96%89%EA%B7%9C%EC%B9%99#undefined

韓國廢止關于天然化妝品及有機化妝品認證機構指定及認證等規定

2025年8月1日，韓國食藥部（MFDS）發布2025-48號公告，廢止關于天然化妝品及有機化妝品認證機構指定及認證等規定，相關內容自2025年8月1日起施行。

https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=15083

印度尼西亞發布召回34種含禁用有害成分化妝品公告

2025年8月1日，印度尼西亞食藥品局（BPOM）發布公告，宣布召回34種含有有害和/或禁用成分的化妝品，并呼吁消費者提高警惕。在2025年第二季度（4月至6月）的常規監測中，發現34種化妝品含有汞、維A酸、對苯二酚、鉛、黃色染料（metanilyellow）及類固醇等禁用成分，其中28種為合約生產產品，2種為本地產品，4種為進口產品。這些成分可導致嚴重健康風險，包括皮膚色素異常、胎兒畸形、肝腎損傷、神經系統損害及癌癥。BPOM已吊銷相關產品銷售許可，暫停其生產、流通和進口活動，并通過全國76個技術執行單位對產銷環節展開整頓。若發現刑事犯罪跡象，將移交司法程序，違法企業最高面臨12年監禁或50億印尼盾罰款。

https://www.pom.go.id/siaran-pers/bpom-tarik-34-kosmetik-mengandung-bahan-berbahaya-dan-atau-dilarang-konsumen-diminta-lebih-waspada

印度尼西亞新版化妝品標簽、促銷和廣告要求已生效，2025年11月起全面執行

2024年11月，印尼國家食品藥品監督管理局（BPOM）發布了第18/2024號新規，對在印尼銷售的所有化妝品產品的標簽、促銷和廣告進行了新的規范。該法規自2024年11月15日起已正式生效。對于在法規生效前已持有化妝品分銷許可證的企業，BPOM設定了為期12個月的過渡期，要求相關企業自2025年11月15日起全面符合新規。建議相關企業密切關注過渡期時間節點，結合新規要求，確保產品持續合規。

CIRS解讀：http://www.gfcy.net/cn/cosmetics/yin-ni-xin-ban-hua-zhuang-pin-biao-qian-cu-xiao-he-guang-gao-yao-qiu-yi-sheng-xiao-2025-nian-11-yue-qi-quan-mian-zhi-hang
https://peraturan.bpk.go.id/Details/309969/peraturan-bpom-no-18-tahun-2024?sessionid=

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