半年報——2023上半年新食品原料申報注冊情況分析 - 法規資訊 - 食品

截至今年6月30日，國家衛健委（NHC）以“三新”食品的形式發布2則公告（2023年第1號、2023年第3號），批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內共42種產品，包括假腸膜明串珠菌、藍莓花色苷和黑麥花粉3個新食品原料。

此外，通過查詢國家衛健委（NHC）和國家食品安全風險評估中心（CFSA）官方網站，2023年上半年：

受理了6個新原料申請；
發布了12個新原料征求意見稿；
送達了3個新原料的不予行政許可決定書；
新增了2個終止審查物質

接下來，瑞旭集團帶您盤點2023年上半年我國新食品原料受理與審批情況。

一、2023年上半年新食品原料受理名單（6個）

2023年上半年衛健委公開受理了6個新食品原料的申請，并且全都是國產產品。各產品技術審查狀態如下表：

序號	受理時間	受理編號	名稱	審查狀態
1	2023-02-02	衛食新申字(2023)第0001號	吡咯喹啉醌二鈉鹽	2023-04-23 公開征求意見
2	2023-02-15	衛食新申字(2023)第0002號	杏鮑菇菌絲體	2023-06-20 不予行政許可
3	2023-03-09	衛食新申字(2023)第0003號	枯草芽孢桿菌	還未公開征求意見
4	2023-03-24	衛食新申字(2023)第0004號	威尼斯鐮刀菌TB01菌株發酵菌絲體蛋白	2023-06-20 不予行政許可
5	2023-04-06	衛食新申字(2023)第0005號	N-乙酰氨基葡萄糖	還未公開征求意見
6	2023-05-10	衛食新申字(2023)第0006號	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	還未公開征求意見

二、2023年上半年CFSA發布征求意見的新食品原料（12個）

2023年上半年有12個新食品原料通過了專家評審委員會技術審查并公開征求意見（此處僅體現尚處征求階段、未獲批的10個原料，藍莓花色苷、黑麥花粉2個已征求意見并發布批準公告的原料信息詳見本文第三部分）。

具體公告如下。

（1）綠茶兒茶素（公告草案）

中文名稱	綠茶兒茶素
英文名稱	Green Tea Catechins
基本信息	基源植物來源：山茶科山茶屬植物茶（Camellia sinensis（L.）O. Ktze.）。
生產工藝簡述	以綠茶為原料，經醇提、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤300 毫克/天
其他需要說明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：飲料（0.6 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算），糖果（0.2g/kg）。 2. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3. 質量規格和食品安全指標詳見公告草案。
征求意見日期	2023-01-12通過技術審查，發布征求意見稿藍莓花色苷等4種新食品原料公開征求意見

（2）蛋殼膜提取物（公告草案）

中文名稱	蛋殼膜提取物
英文名稱	Eggshell membrane extract
基本信息	來源：雞蛋殼膜
生產工藝簡述	以蛋殼為原料，經殼膜分離（棄殼）、滅菌、水解、混合、干燥、研磨等工藝制成。
推薦食用量	≤500 毫克/天
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女、對雞蛋過敏者不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2. 質量規格和食品安全指標詳見公告草案。
公開受理日期	2021-09-17受理，衛食新進申字(2021)第0006號受理名稱：蛋殼膜粉
征求意見日期	2023-01-12通過技術審查，發布征求意見稿藍莓花色苷等4種新食品原料公開征求意見

（3）文冠果種仁（公告草案）

中文名稱	文冠果種仁
英文名稱	Yellowhorn seed kernel
基本信息	來源：無患子科文冠果屬文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的種籽
生產工藝簡述	以文冠果種籽為原料，經干燥、磁選、脫殼、篩選等工藝制成。
推薦食用量	≤20克/天
其他需要說明的情況	1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2. 食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中堅果與籽類食品的規定執行。
公開受理日期	2021-03-29受理，衛食新申字(2021)第0006號
征求意見日期	2023-03-10通過技術審查，發布征求意見稿文冠果種仁等3種新食品原料公開征求意見

（4）文冠果葉（公告草案）

中文名稱	文冠果葉
英文名稱	Yellowhorn leaf
基本信息	來源：無患子科文冠果屬文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的嫩葉
生產工藝簡述	以文冠果嫩葉為原料，經殺青、揉捻、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤6克/天
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、兒童（14 歲以下）、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書應當標注不適宜人群。 2. 食用方式：泡飲。 3. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告草案。
公開受理日期	2022-06-06受理，衛食新申字(2022)第0006號
征求意見日期	2023-03-10通過技術審查，發布征求意見稿文冠果種仁等3種新食品原料公開征求意見

（5）酵母蛋白（公告草案）

中文名稱	酵母蛋白
英文名稱	Yeast protein
主要成分	酵母蛋白
生產工藝簡述	以釀酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）為菌種，添加碳源、氮源以及其他發酵用營養物質，經培養、發酵，離心后收集獲得菌體原料；然后經去除核酸、離心、酶解、提取、純化、分離、滅菌、干燥等工藝制得。
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書應當標注不適宜人群。 2. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告草案。
公開受理日期	2022-07-26受理，衛食新申字(2022)第0008號
征求意見日期	2023-03-10通過技術審查，發布征求意見稿文冠果種仁等3種新食品原料公開征求意見

（6）桃膠（公告草案）

中文名稱	桃膠
英文名稱	Peach gum
基本信息	基源植物來源：薔薇科桃屬植物桃樹（Prunus persica（L.）Batsch）
生產工藝簡述	以桃樹分泌的膠狀物為原料，經采摘、分選、晾曬、清洗、干燥等工藝制得。
推薦食用量	≤30克/天
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女及經期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告草案。
公開受理日期	2022-05-07受理，衛食新申字(2022)第0004號
征求意見日期	2023-04-23通過技術審查，發布征求意見稿桃膠等4種新食品原料公開征求意見

（7）油莎豆（公告草案）

中文名稱	油莎豆
英文名稱	Tiger nut
基本信息	來源：莎草科莎草屬植物油莎草（Cyperus esculentus L. var. sativus Boeck.）食用部位：地下塊莖
其他需要說明的情況	食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中堅果與籽類食品的規定執行。
公開受理日期	2022-09-05受理，衛食新申字(2022)第0010號
征求意見日期	2023-04-23通過技術審查，發布征求意見稿桃膠等4種新食品原料公開征求意見

（8）腸膜明串珠菌乳脂亞種（公告草案）

中文名稱	腸膜明串珠菌乳脂亞種
拉丁名稱	Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris
其他需要說明的情況	1. 批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的發酵加工，不包括嬰幼兒食品。 2. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告草案。
公開受理日期	2021-11-23受理，衛食新申字(2021)第0014號
征求意見日期	2023-04-23通過技術審查，發布征求意見稿桃膠等4種新食品原料公開征求意見

（9）吡咯并喹啉醌二鈉鹽（公告草案）

中文名稱	吡咯并喹啉醌二鈉鹽
英文名稱	Pyrroloquinoline quinone disodium（PQQ）salt
基本信息	CAS：122628-50-6 分子式為：C14H4N2Na2O8 分子量：374.17 化學結構式為：
生產工藝簡述	以食葡萄糖食甲基菌（ Methylovorus glucosotrophus）為菌種，經發酵、提取、純化、結晶、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤20毫克/天
其他需要說明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：飲料（40 mg/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）。 2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3. 吡咯并喹啉醌二鈉鹽含量檢測方法見公告附錄。 4. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告草案。
公開受理日期	2023-02-02受理，衛食新申字(2023)第0001號
征求意見日期	2023-04-23通過技術審查，發布征求意見稿桃膠等4種新食品原料公開征求意見

（10）巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）（公告草案）

中文名稱	巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）
英文名稱	Yerba mate
基本信息	來源：冬青科冬青屬植物巴拉圭冬青（Ilex paraguariensis A.St.-Hil.）的葉
生產工藝簡述	以巴拉圭冬青的葉為原料，經采摘、烘烤、切碎、干燥等工藝制得。
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群。 2. 食用方式：泡飲。 3. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告草案。
公開受理日期	2022-11-02受理，衛食新進申字(2022)第0004號受理名稱：馬黛茶葉
征求意見日期	2023-06-21通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）公開征求意見

三、2023年上半年批準的新食品原料（3個）

2023年上半年公告批準通過的新食品原料共計3個，其中包括1個可用于食品的菌種：假腸膜明串珠菌。各產品的詳細批準信息如下：

（1）假腸膜明串珠菌

中文名稱	假腸膜明串珠菌
拉丁名稱	Leuconostoc pseudomesenteroides
其他需要說明的情況	1. 批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括發酵乳、風味發酵乳、干酪、發酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體飲料），不包括嬰幼兒食品。 2. 食品安全指標須符合相關規定，詳見公告。
公開受理日期	2021-04-19受理，衛食新進申字(2021)第0002號，受理名稱：假腸膜明串珠菌
征求意見日期	2022-6-29通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料假腸膜明串珠菌公開征求意見
發布公告日期	2023-03-02正式批準通過，公告為2023年第1號

（2）藍莓花色苷

中文名稱	藍莓花色苷
英文名稱	Blueberry anthocyanins
基本信息	來源：杜鵑花科越橘屬藍莓（ Vaccinium corymbosum L.）
生產工藝簡述	以藍莓果實為原料，經酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤800 毫克/天
其他需要說明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制乳和風味發酵乳 0.8 g/kg，調制乳粉按照沖調后液體質量折算，干酪、再制干酪、干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數折算）；飲料類（液體飲料 0.8 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）；果凍（14 g/kg）；可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（14 g/kg）；糖果（40 g/kg）；冷凍飲品（8g/kg）；焙烤食品（4 g/kg）；酒類（4 g/kg） 2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3. 質量規格和食品安全指標詳見公告。
公開受理日期	2021-10-26 受理，衛食新申字(2021)第0012號，受理名稱：藍美1號藍莓提取物
征求意見日期	2023-01-12通過技術審查，發布征求意見稿藍莓花色苷等4種新食品原料公開征求意見
發布公告日期	2023-05-06正式批準通過，公告為2023年第3號

（3）黑麥花粉

中文名稱	黑麥花粉
英文名稱	Rye pollen
基本信息	來源：禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale Cereale L.）
生產工藝簡述	以黑麥為基源植物，經過花粉采收、干燥、分離等工藝制成。
推薦食用量	≤1.5克/天
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女，以及花粉過敏者不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2. 質量規格和食品安全指標詳見公告內容。
公開受理日期	2021-10-25受理，衛食新進申字(2021)第0008號
征求意見日期	2023-01-12通過技術審查，發布征求意見稿藍莓花色苷等4種新食品原料公開征求意見
發布公告日期	2023-05-06正式批準通過，公告為2023年第3號

四、2023上半年列入終止審查名單的原料（2個）

今年上半年有2個原料被新增入終止審查名單，目前該名單已有70個產品。

（1）紅糖低聚果糖（后更名為低聚果糖（紅糖來源））

產品名稱

紅糖低聚果糖（后更名為低聚果糖（紅糖來源））

審查意見

低聚果糖（紅糖來源）是以紅糖來源的蔗糖為原料，經GB2760允許使用的果糖基轉移酶催化制成。低聚果糖已有國家標準，本申報物質作為食品原料使用時，色澤為紅褐色，低聚果糖含量（以干基計）≥45g/100g，灰分≤3.0g/100g，色度和透光率不作規定，其他指標按低聚果糖國家標準（GB/T23528）有關內容執行。

受理日期和編號

2022-06-09受理，衛食新申字(2022)第0007號，

受理名稱：紅糖低聚果糖

（2）雞肉咪唑二肽粉（后更名為雞肉濃縮粉）

產品名稱

雞肉咪唑二肽粉（后更名為雞肉濃縮粉）

審查意見

雞肉濃縮粉是以雞肉為原料，經煮制、過濾、濃縮、干燥等工藝制成，不屬于新食品原料范疇，建議終止審查，按照普通食品管理，食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中調味品的規定執行。

受理日期和編號

2021-11-15受理，衛食新進申字(2021)第0009號，

受理名稱：雞肉咪唑二肽粉

五、2023上半年不予行政許可的原料（3個）

如下，今年上半年有3個產品被衛健委做出了不予行政許可決定，包括2個本年受理的微生物發酵蛋白類產品和去年受理的杠柳葉。

序號	受理時間	受理編號	名稱	審查過程/結論
1	2022-08-11	衛食新申字(2022)第0009號	杠柳葉	2022-10-18送達審查意見告知書 2023-02-07 發布不予行政許可決定書
2	2023-02-15	衛食新申字(2023)第0002號	杏鮑菇菌絲體	2023-04-17送達審查意見告知書 2023-06-20發布不予行政許可決定書
3	2023-03-24	衛食新申字(2023)第0004號	威尼斯鐮刀菌TB01菌株發酵菌絲體蛋白	2023-04-17送達審查意見告知書 2023-06-20發布不予行政許可決定書

瑞旭發現

新食品原料合規申報中，最耗時、企業最關注的往往是提交受理到公開征求意見的階段。僅今年上半年，CFSA官方就發布了4次有關新食品原料的征求意見稿，多達12個產品通過技術審查（2022整年公開征求了3次意見，涉及3個原料），數量是2022整年的4倍；分析周期，絕大部分原料能夠在一年內公開征求意見，說明申報企業對新原料申報要求認知度有所提升、卷宗資料準備較為完善，相關部門工作加快推進，審評周期縮短。

此外，衛健委于5月10號發布了《關于“三新食品”目錄及適用的食品安全標準的公告》（2023年第4號），范圍涵蓋自2009年至2021年公告的98種新食品原料（菌種除外），并對新食品原料目錄及適用的食品安全標準設置18個月過渡期。具體適用標準和指標的更新，您可通過瑞旭集團旗下的食品原料及添加劑一站式數字化智能查詢平臺“食規查”進一步查詢，注冊用戶即可免費使用，涵蓋目錄和功能介紹可點擊免費使用！食品、保健食品原輔料一站式查詢平臺：食規查正式上線啦！一文了解。

（注：數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）

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