2024年報——新食品原料申報注冊情況分析

2024年，國家衛健委（NHC）以“三新”食品的形式共發布4則公告（2024年第2號、2024年第3號、2024年第5號、2024年第6號），批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內共54種產品，共批準12個新食品原料，分別是石斛原球莖、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌、阿拉伯木聚糖、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、擬微球藻油、前花青素、金花茶培養物。

此外，通過查詢國家衛健委（NHC）和國家食品安全風險評估中心（CFSA）官方網站，2024年全年：

受理了30個新原料申請；
發布了13個新原料征求意見稿；
送達了5個新原料的不予行政許可決定書；
新增了9個終止審查物質；

接下來，瑞旭集團帶您盤點2024年我國新食品原料受理與審批情況。

一、2024年新食品原料受理名單（30個）

2024年衛健委公開受理了30個新食品原料的申請（包括8個進口產品和22個國產產品），各產品技術審查狀態如下表：

序號	受理時間	受理編號	名稱	審查狀態
1	2024-01-02	衛食新申字(2024)第0001號	元寶楓葉	2024-08-07 延期通知書送達
2	2024-01-02	衛食新進申字(2024)第0001號	雞冠提取物	2024-10-24 征求意見發布
3	2024-01-02	衛食新申字(2024)第0002號	梔子油	2024-10-08 延期通知書送達
4	2024-01-05	衛食新申字(2024)第0003號	金花茶細胞培養物	2024-02-06 延期通知書送達
5	2024-03-13	衛食新進申字(2024)第0002號	釀酒酵母CNCM I-3799	2024-08-07 延期通知書送達
6	2024-03-14	衛食新申字(2024)第0004號	羅漢參	終止審查
7	2024-03-18	衛食新進申字(2024)第0003號	葉黃素酯	2024-04-02 延期通知書送達
8	2024-03-21	衛食新申字(2024)第0005號	紅花苗	終止審查
9	2024-04-29	衛食新進申字(2024)第0004號	檸檬香桃葉	2024-08-28 征求意見發布
10	2024-05-10	衛食新申字(2024)第0006號	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2024-10-08 延期通知書送達
11	2024-05-15	衛食新申字(2024)第0007號	亞麻薺籽油	2024-05-30 延期通知書送達
12	2024-05-17	衛食新申字(2024)第0008號	順-15-二十四碳烯酸（合成法）	2024-12-06 不予行政許可
13	2024-05-17	衛食新申字(2024)第0009號	麥角硫因	2024-05-30 延期通知書送達
14	2024-05-20	衛食新申字(2024)第0010號	枯草芽孢桿菌QK02	2024-08-07 不予行政許可
15	2024-06-13	衛食新申字(2024)第0011號	羅漢參	2024-08-07 延期通知書送達
16	2024-06-20	衛食新申字(2024)第0012號	‘香玉’牡丹花	2024-08-07 延期通知書送達
17	2024-07-02	衛食新申字(2024)第0013號	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2024-08-07 延期通知書送達
18	2024-07-09	衛食新申字(2024)第0014號	滸苔多糖	2024-08-07 延期通知書送達
19	2024-07-19	衛食新申字(2024)第0015號	谷胱甘肽酵母粉	2024-10-08 延期通知書送達
20	2024-07-22	衛食新進申字(2024)第0005號	櫻花提取物	2024-10-24 征求意見發布
21	2024-07-24	衛食新進申字(2024)第0006號	動物雙歧桿菌乳亞種CBS-118529	2024-08-07 延期通知書送達
22	2024-08-22	衛食新進申字(2024)第0007號	N-乙酰氨基葡萄糖（酶法）	2024-12-02 延期通知書送達
23	2024-09-12	衛食新進申字(2024)第0008號	長雙歧桿菌嬰兒亞種 LMG 11588	2024-10-08 延期通知書送達
24	2024-09-13	衛食新申字(2024)第0016號	神經酸油	2024-10-08 延期通知書送達
25	2024-09-14	衛食新申字(2024)第0017號	萊茵衣藻（白藻）	終止審查
26	2024-09-14	衛食新申字(2024)第0018號	D-阿洛酮糖	2024-12-02 延期通知書送達
27	2024-09-24	衛食新申字(2024)第0019號	牡丹籽油	2024-10-08 延期通知書送達
28	2024-11-8	衛食新申字(2024)第0020號	納豆芽孢桿菌VB205	2024-12-02 審查意見告知書送達
29	2024-11-21	衛食新申字(2024)第0021號	梁河滇皂莢	尚未征求意見
30	2024-11-26	衛食新申字(2024)第0022號	紅棗葉	2024-12-02 延期通知書送達

二、2024年CFSA發布征求意見的新食品原料（13個）

2024年共有13個新食品原料通過了專家評審委員會技術審查并公開征求意見（此處僅體現尚處征求階段、未獲批的7個原料，而海岸松樹皮提取物、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、擬微球藻油、金花茶培養物5個已征求意見并發布批準公告的原料信息詳見本文第三部分，蛋黃磷脂蛋白已征求意見并確定為終止審查的原料信息詳見本文第四部分）。

具體公告如下：

（1）黑麥花粉（公告草案）

中文名稱	黑麥花粉
英文名稱	Rye pollen
其他說明	黑麥花粉經國家衛生健康委2023年第3號公告批準為新食品原料，基于行業數據，通過專家評審委員會審查，現擬將公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥ 30%。
征求意見日期	2024-04-28通過技術審查，發布征求意見稿擬微球藻油等3種新食品原料公開征求意見

（2）甜葉菊多酚（公告草案）

中文名稱	甜葉菊多酚
英文名稱	Stevia leaf polyphenols
基本信息	來源：甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）
生產工藝簡述	以甜葉菊的葉為原料，經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤ 500毫克/天（以總多酚計）
其他需要說明的情況	1.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2.質量規格和食品安全指標須符合相關規定，詳見征求意見稿。
公開受理日期	2023-09-07受理，衛食新申字(2023)第0015號受理名稱：甜葉菊提取物
征求意見日期	2024-06-14通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料甜葉菊多酚公開征求意見

（3）檸檬香桃葉（公告草案）

中文名稱	檸檬香桃葉
英文名稱	Lemon myrtle leaf
基本信息	來源：桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia citriodora F. Muell.）的葉
生產工藝簡述	以檸檬香桃的葉為原料，經采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。
其他需要說明的情況	1.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2.質量規格和食品安全指標須符合相關規定，詳見征求意見稿。
公開受理日期	2024-04-29受理，衛食新進申字(2024)第0004號
征求意見日期	2024-08-28通過技術審查，發布征求意見稿檸檬香桃葉等3種新食品原料公開征求意見

（4）馬基莓花色苷（公告草案）

中文名稱	馬基莓花色苷
英文名稱	Maqui Berry anthocyanins
基本信息	來源：杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristotelia chilensis）
生產工藝簡述	以馬基莓的果實為原料，經水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤900毫克/天（以總花色苷含量35 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說明的情況	1.使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制乳和風味發酵乳0.8 g/kg，乳粉及調制乳粉按照沖調后液體質量折算），飲料類（液體飲料0.8 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算），果凍、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（14 g/kg），糖果（40 g/kg），冷凍飲品（8 g/kg），焙烤食品（4 g/kg），酒類（4 g/kg）。 2.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定，詳見征求意見稿。
公開受理日期	2022-03-29受理，衛食新進申字(2022)第0001號受理名稱：馬奇果提取物
征求意見日期	2024-08-28通過技術審查，發布征求意見稿檸檬香桃葉等3種新食品原料公開征求意見

（5）小麥極性脂質（公告草案）

中文名稱	小麥極性脂質
英文名稱	Wheat polar lipids
生產工藝簡述	以小麥粉為原料，經乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。
推薦食用量	≤30毫克/天（以雙半乳糖甘油二酯含量40 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說明的情況	1.使用范圍和最大使用量：飲料類（液體飲料 0.1 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）。 2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定，詳見征求意見稿。
公開受理日期	2021-09-22受理，衛食新進申字(2021)第0007號受理名稱：小麥極性脂質(小麥糖鞘脂和糖脂)
征求意見日期	2024-08-28通過技術審查，發布征求意見稿檸檬香桃葉等3種新食品原料公開征求意見

（6）櫻花多酚（公告草案）

中文名稱	櫻花多酚
英文名稱	Sakura polyphenols
基本信息	來源：薔薇科李屬植物日本晚櫻（Cerasusserrulata var. lannesiana (Carr.) Makino）
生產工藝簡述	以日本晚櫻的花為原料，經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。
推薦食用量	≤ 350毫克/天（以多酚含量12 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說明的情況	1.使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制乳和風味發酵乳0.4 g/kg，調制乳粉按照沖調后液體質量折算），飲料類（液體飲料0.4 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算），果凍（7 g/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（7 g/kg），糖果（20 g/kg），冷凍飲品（4 g/kg），焙烤食品（2 g/kg），酒類（1.5 g/kg）。 2.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定，詳見征求意見稿。
公開受理日期	2024-07-22受理，衛食新進申字(2024)第0005號受理名稱：櫻花提取物
征求意見日期	2024-10-24通過技術審查，發布征求意見稿櫻花多酚等2種新食品原料公開征求意見

（7）雞冠透明質酸鈉（公告草案）

中文名稱	雞冠透明質酸鈉
英文名稱	Rooster comb sodium hyaluronate
基本信息	來源：家雞（Gallus gallus domesticus）的雞冠
生產工藝簡述	以雞冠為原料，經切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成。
推薦食用量	≤ 200毫克/天
其他需要說明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制乳和風味發酵乳0.2 g/kg，乳粉及其調制產品按照沖調后液體質量折算），飲料類（液體飲料 ≤ 50 mL包裝2 g/kg，51-500 mL包裝0.2 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算），酒類（1 g/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果（3 g/kg），冷凍飲品（2 g/kg）。 2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.質量規格和食品安全指標須符合相關規定，詳見征求意見稿。
公開受理日期	2024-01-02受理，衛食新進申字(2024)第0001號受理名稱：雞冠提取物
征求意見日期	2024-10-24通過技術審查，發布征求意見稿櫻花多酚等2種新食品原料公開征求意見

三、2024年批準的新食品原料（12個）

2024年公告批準通過的新食品原料共計12個，包括4個可用于食品的菌種：克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、假腸膜明串珠菌和長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63。各產品的詳細批準信息如下：

（1）石斛原球莖

中文名稱

石斛原球莖

英文名稱

Dendrobium protocorm

基本信息

來源：蘭科石斛屬鐵皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）或霍山石斛（Dendrobium huoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng）

生產工藝簡述

以鐵皮石斛或霍山石斛的種子或莖部為原料，經組織培養獲得原球莖，再經收集、干燥等工藝制成。

推薦食用量

干品≤ 3.5克/天

其他需要說明的情況

1.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。

2.食品安全指標須符合公告規定。

征求意見日期

2019-12-25通過技術審查，發布征求意見稿

新食品原料鐵皮石斛原球莖和蟬花子實體（人工培植）公開征求意見

發布公告日期

2024-03-13正式批準通過，公告為

中文名稱	(3R, 3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素
英文名稱	Meso-zeaxanthin
基本信息	來源：萬壽菊(Tagetes erecta L.) 結構式： CAS號：31272-50-1 分子式：C₄₀H₅₆O₂ 相對分子質量：568.88
生產工藝簡述	以天然萬壽菊的花為原料，經脫水、粉碎、提取、異構化、純化、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤ 8毫克/天（以(3R, 3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計）
其他需要說明的情況	1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.正己烷殘留量的檢測方法參照GB 24405。 3.食品安全指標須符合公告規定。
公開受理日期	2022-03-17受理，衛食新申字(2022)第0002號
征求意見日期	2023-08-08通過技術審查，發布征求意見稿
發布公告日期	2024-03-13正式批準通過，公告為2024年第2號

（3）克魯維畢赤酵母

中文名稱	克魯維畢赤酵母
英文名稱	Pichia kluyveri
其他需要說明的情況	1.批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括發酵酒、果蔬汁及飲料、茶飲料、蛋白飲料、植物飲料的發酵加工，不包括嬰幼兒食品。標簽及說明書中應當標注使用范圍。 2.食品安全指標應符合《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）的規定。
公開受理日期	2022-12-05受理，衛食新進申字(2022)第0006號
征求意見日期	2023-08-08通過技術審查，發布征求意見稿
發布公告日期	2024-03-13正式批準通過，公告為2024年第2號

（4）枯草芽孢桿菌 DE111

中文名稱	枯草芽孢桿菌DE111
英文名稱	Bacillus subtilis DE111
其他需要說明的情況	1.批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.食品安全指標應符合《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）的規定。
公開受理日期	2023-03-09受理，衛食新申字(2023)第0003號受理名稱：枯草芽孢桿菌
征求意見日期	2023-08-08通過技術審查，發布征求意見稿
發布公告日期	2024-03-13正式批準通過，公告為2024年第2號

（5）L-α-甘磷酸膽堿

中文名稱	L-α-甘磷酸膽堿
英文名稱	L-alpha-Glycerylphosphorylcholine
基本信息	結構式： CAS 號：28319-77-9 分子式：C₈H₂₀NO₆P 相對分子質量：257.22
生產工藝簡述	以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1, 2-丙二醇、氫氧化鈉和水為原料，經縮合和酯化反應后，再經脫色、除雜、濃縮、精制、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤ 600毫克/天（以干基計）
其他需要說明的情況	1.嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 2.質量規格和食品安全指標須符合公告規定。
公開受理日期	2023-09-06受理，衛食新申字(2023)第0014號
征求意見日期	2023-12-22通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見
發布公告日期	2024-03-13正式批準通過，公告為2024年第2號

（6）假腸膜明串珠菌

中文名稱	假腸膜明串珠菌
拉丁名稱	Leuconostoc pseudomesenteroides
其他需要說明的情況	1.批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括發酵乳、風味發酵乳、干酪、發酵型含乳飲料、乳酸菌飲料（非固體飲料）、稀奶油、奶油（黃油）和無水奶油（無水黃油），不包括嬰幼兒食品。 2.食品安全指標應符合《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）的規定。
公開受理日期	2023-09-11受理，衛食新進申字(2023)第0002號
征求意見日期	2023-12-22通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開征求意見
發布公告日期	2024-03-13正式批準通過，公告為2024年第2號

（7）阿拉伯木聚糖

中文名稱	阿拉伯木聚糖
英文名稱	Arabinoxylan
基本信息	結構式（片段）： CAS號：9040-27-1
生產工藝簡述	以甘蔗渣為原料，經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤15克/天（以阿拉伯木聚糖含量 85 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 2. 質量規格和食品安全指標詳見公告。
公開受理日期	2019-10-10受理，衛食新申字(2019)第0001號受理名稱：木聚糖
征求意見日期	2022-03-14通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料阿拉伯木聚糖公開征求意見
發布公告日期	2024-08-05正式批準通過，公告為2024年第3號

（8）長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63

中文名稱	長雙歧桿菌嬰兒亞種 M-63
英文名稱	Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63
其他需要說明的情況	1. 批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。 2. 食品安全指標應符合《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》（GB 31639），同時克羅諾桿菌屬不得檢出（/100 g）。
公開受理日期	2023-11-06受理，衛食新進申字（2023）第0004號
征求意見日期	2024-03-01通過技術審查，發布征求意見稿海岸松樹皮提取物等3種新食品原料公開征求意見
發布公告日期	2024-08-05正式批準通過，公告為2024年第3號

（9）N-乙酰氨基葡萄糖

中文名稱	N-乙酰氨基葡萄糖
英文名稱	N-acetylglucosamine
基本信息	結構式： CAS號：7512-17-6 分子式：C₈H₁₅NO₆ 相對分子質量：221.21
生產工藝簡述	以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發酵、過濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤500 毫克/天（以干基計）
其他需要說明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制乳和風味發酵乳 0.5 g/kg，乳粉及其調制產品按照沖調后液體質量折算），飲料類（液體飲料 0.5 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算），果凍（3 g/kg），糖果（10 g/kg），糕點（2 g/kg）。 2. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 3. 質量規格和食品安全指標詳見公告。
公開受理日期	2023-04-06受理，衛食新申字（2023）第0005號
征求意見日期	2024-03-01通過技術審查，發布征求意見稿海岸松樹皮提取物等3種新食品原料公開征求意見
發布公告日期	2024-08-05正式批準通過，公告為2024年第3號

（10）擬微球藻油

中文名稱	擬微球藻油
英文名稱	Nannochloropsis gaditana oil
基本信息	來源：擬微球藻(Nannochloropsis gaditana)
生產工藝簡述	以擬微球藻(Nannochloropsis gaditana)為原料，經乙醇提取、過濾、純化、濃縮等工藝制成。
推薦食用量	≤ 2克/天
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 2. 質量規格和食品安全指標詳見公告。
公開受理日期	2023-09-04受理，衛食新申字(2023)第0013號受理名稱：擬微球藻提取物
征求意見日期	2024-04-28通過技術審查，發布征求意見稿擬微球藻油等3種新食品原料公開征求意見
發布公告日期	2024-10-10正式批準通過，公告為2024年第5號

（11）前花青素

中文名稱	前花青素
英文名稱	Procyanidins
基本信息	來源：松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的樹皮
生產工藝簡述	以海岸松的樹皮為原料，經研磨、乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤150 毫克/天（以前花青素含量50 g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制乳和風味發酵乳0.2 g/kg，乳粉及其調制品按照沖調后液體質量折算），飲料類（液體飲料 0.08 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算），果凍（1.4 g/kg）。 2. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 3. 質量規格和食品安全指標詳見公告。
公開受理日期	2021-12-23受理，衛食新進申字（2021）第0012號受理名稱：海岸松樹皮提取物 (商品名：碧容健®)
征求意見日期	2024-03-01通過技術審查，發布征求意見稿海岸松樹皮提取物等3種新食品原料公開征求意見
發布公告日期	2024-10-10正式批準通過，公告為2024年第5號

（12）金花茶培養物

中文名稱	金花茶培養物
英文名稱	Camellia petelotii culture
基本信息	來源：山茶科山茶屬植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy，曾用名Camelliachrysantha (Hu) Tuyama）
生產工藝簡述	以金花茶的葉為原料，經消毒、愈傷組織誘導、培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。
推薦食用量	≤1.5克/天
其他需要說明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。 2. 質量規格和食品安全指標詳見公告。
公開受理日期	2024-01-05受理，衛食新申字(2024)第0003號受理名稱：金花茶細胞培養物
征求意見日期	2024-07-16通過技術審查，發布征求意見稿新食品原料金花茶培養物公開征求意見
發布公告日期	2024-12-13正式批準通過，公告為2024年第6號

四、2024年列入終止審查名單的原料（9個）

今年有9個原料被新增入終止審查名單，目前該名單已有82個產品。

注：一般來說，申請企業拿到終止審查中的實質等同或作為普通食品管理、作為地方特色食品管理等，也可以視為另一種獲得批準的方式。

（1）茶葉茶氨酸

產品名稱	茶葉茶氨酸
審查意見	原國家衛生和計劃生育委員會2014年第15號公告已批準茶葉茶氨酸為新食品原料。本申報產品與已批準的茶葉茶氨酸實質等同，建議終止審查，應按照上述公告執行。食品安全指標應符合國家衛生健康委2023年第4號公告，其中溶劑殘留二乙烯苯≤ 50 μg/kg。
受理日期和編號	2023-09-04受理，衛食新申字(2023)第0012號

（2）燕麥青提取物

產品名稱	燕麥青提取物
審查意見	本申報產品燕麥青提取物是以未成熟的燕麥（拉丁學名AvenasativaL.，禾本科燕麥屬）整株（地上部分）為原料，經30%乙醇提取、濃縮、干燥、研磨等工藝制成，主要營養成分包括碳水化合物、蛋白質和脂肪等。燕麥苗已按照普通食品管理，本申報產品主要成分與燕麥苗相近，可作為食品原料使用，參照干制蔬菜標準管理。
受理日期和編號	2023-11-22受理，衛食新進申字(2023)第0005號

（3）羅漢參

產品名稱	羅漢參
審查意見	本申報產品土圞兒（羅漢參）為豆科土圞屬植物土圞兒（ApiosfortuneiMaxim.）的塊根，在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查，按照根莖類和薯芋類蔬菜標準管理，應熟制后食用。
受理日期和編號	2024-03-14受理，衛食新申字(2024)第0004號

（4）紅花苗

產品名稱	紅花苗
審查意見	本申報產品紅花苗是菊科紅花屬植物紅花（Carthamustinctorius L.）幼苗的嫩莖葉，在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類蔬菜標準管理。
受理日期和編號	2024-03-21受理，衛食新申字(2024)第0005號

（5）N-乙酰神經氨酸

產品名稱	N-乙酰神經氨酸
審查意見	本申報產品N-乙酰神經氨酸是以大腸埃希氏菌（菌株號為H03A2190830）為發酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養物質為發酵原料，經菌體發酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）的生產工藝基本一致，具有實質等同性，按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執行。
受理日期和編號	2022-12-19受理，衛食新申字(2022)第0015號

（6）玉米發酵物

產品名稱	玉米發酵物
審查意見	玉米發酵物是以粉碎后的玉米或玉米淀粉為原料，經糖化、滅菌、停滯棒桿菌KCCM80209發酵、過濾、濃縮等工藝制成。本申報產品為淡棕色至棕色液漿狀或粉末物質，主要成分為核苷酸（以干物質計≥40g/100g）、碳水化合物、氨基酸、礦物質和有機酸等，可作為食品原料使用，使用范圍不包括嬰幼兒食品。食品安全指標參照我國食品安全國家標準中調味品執行，同時米酵菌酸≤0.25mg/kg，唐菖蒲伯克霍爾德氏菌不得檢出（/25g）。
受理日期和編號	2023-09-28受理，衛食新進申字(2023)第0003號

（7）蛋黃磷脂蛋白

產品名稱

蛋黃磷脂（后更名為蛋黃磷脂蛋白）

審查意見

蛋黃磷脂蛋白是以雞蛋黃粉為原料，經制粒、超臨界CO₂萃取、分離等工藝制成，主要成分為蛋白質（≥40.0g/100g）和磷脂（≥24.0g/100g），可以作為食品原料使用。食品安全指標參照我國食品安全國家標準中即食蛋制品執行。

受理日期和編號

2023-08-28受理，衛食新申字(2023)第0011號

受理名稱：蛋黃磷脂

（8）蛋殼膜

產品名稱

蛋殼膜粉（后更名為蛋殼膜）

審查意見

蛋殼膜是以雞蛋殼為原料，經殼膜分離（棄殼取膜）、滅菌、水解、混合、干燥、研磨等工藝制成，主要成分為蛋白質，可以作為食品原料使用，使用范圍不包括嬰幼兒食品。食品安全指標參照我國食品安全國家標準中即食蛋制品執行。

受理日期和編號

2021-09-17受理，衛食新進申字(2021)第0006號

受理名稱：蛋殼膜粉

（9）萊茵衣藻

產品名稱

萊茵衣藻（白藻）（現已更名為萊茵衣藻）

審查意見

本申報產品“萊茵衣藻（白藻）”后更名為“萊茵衣藻”，是以衣藻科衣藻屬萊茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）為藻種，經避光選育、避光異養擴大培養、干燥、粉碎等工藝制成的淡綠色粉末，與國家衛生健康委員會2022年第2號公告的萊茵衣藻實質等同，終止審查，按照上述公告執行。

受理日期和編號

2024-09-14受理，衛食新申字(2024)第0017號

受理名稱：萊茵衣藻（白藻）

五、2024年不予行政許可的原料（5個）

如下，今年有5個產品被衛健委做出了不予行政許可決定。

序號	受理時間	受理編號	名稱	審查過程/結論
1	2023-05-10	衛食新申字(2023)第0006號	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2023-06-01送達審查意見 2024-07-02發布不予行政許可
2	2023-08-28	衛食新申字(2023)第0010號	鼓槌石斛花	2023-09-26送達審查意見 2024-07-02發布不予行政許可
3	2022-09-14	衛食新進申字(2022)第0003號	櫻花提取物	2022-10-18送達審查意見 2024-07-02發布不予行政許可
4	2024-05-20	衛食新申字(2024)第0010號	枯草芽孢桿菌QK02	2024-06-04送達審查意見 2024-08-07發布不予行政許可
5	2024-05-17	衛食新申字(2024)第0008號	順-15-二十四碳烯酸（合成法）	2024-06-04送達審查意見 2024-12-06發布不予行政許可

瑞旭發現

在今年，石斛原球莖、阿拉伯木聚糖、小麥極性脂質等申報工作開展較早的原料均取得了重要進展；而近兩年提交的多數原料從受理到征求意見、取得批準或終止審查審批結論的過程基本能在一年內完成，有些甚至可以在半年內完成。說明官方對新食品原料的審批流程進行了優化，不僅顯著縮短了審評時間，還將批復數量大幅提升。也從中可以窺見，企業申報熱情高漲、卷宗準備工作充足。

如今，合成生物學生產技術具有不可比擬的優勢，在食品領域的應用正迅速崛起。值此背景下，今年9月13日，國家食品安全風險評估中心發布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求（試行）》，利用基因工程技術改造的微生物生產的新產品已面向包括新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種在內的三新食品全面打開申報通道，意味著合成生物學生產的阿洛酮糖、N-乙酸神經氨酸等產品都可以進行報批。面對更為嚴格和復雜的材料要求，瑞旭集團經驗豐富且具有多項成功案例，歡迎企業垂詢！

（注：數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）

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