2025年4季度歐盟Novel Food匯總：HMO、GABA、裂壺藻油，中資原料加速“霸榜”

截至2025年12月31日，根據歐盟信息檢索平臺Open EFSA的公開資料，瑞旭就2025年4季度的歐盟新型食品（Novel food，下文簡稱NF）報批動態進行了統計分析。總結見下表：

表1 - 歐盟2025年四季度NF報批動態

歐盟委員會（EC）	批準	3款
歐洲食品安全局（EFSA）	收到申報卷宗	6款
	受理申報	4款
	發布審評意見	2款

1.EC批準物質

2025年4季度，EC共計批準3項申請，其中包括2項新申請和1項已獲批物質的修訂申請。

表2 - 歐盟2025年4季度批準申請

編號	產品名稱	申報類型	批準日期	申請人
1	Clostridium butyricum TO-A 丁酸梭菌TO-A	NF申請	2025.11.06	TOA Biopharma Co. Ltd.
2	Yellow tomato extract 黃番茄提取物	NF申請	2025.11.07	Lycored Ltd
3	Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil 裂壺藻（ATCC PTA-9695）油	修訂申請	2025.11.07	DSM Nutritional Products Europe Ltd.

2.EFSA收到申報卷宗的物質

2025年4季度，EFSA共計收到9款物質的申報卷宗，其中包括NF申請7項，已獲批NF的修訂申請2項。

EFSA收到申報卷宗并不意味直接受理，還需經過EFSA的初步審查，確認卷宗完整性且符合申報要求，方可進入受理階段。在此期間，申請人可能需要依EFSA要求進行問題回復、資料補充等。

因此，企業在向國外相關當局提交物質申報卷宗時，須務必確認申報卷宗科學、完整、符合資料性要求，否則可能因前期反復的資料補充造成不良觀感，影響后續審評。

表3 - 歐盟2025年4季度收到申報卷宗的物質

編號	產品名稱	申報類型	接收日期	申請人
1	Egg Yolk Protein Extract 蛋黃蛋白提取物	NF申請	2025.10.01	IGY Immune Tech. & Life Sciences
2	Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ) 吡咯并喹啉苯醌鈉鹽	修訂申請	2025.10.09	Compendium GmbH
3	Defatted Passion Fruit Seed Extract 脫脂百香果籽提取物	NF申請	2025.10.14	ALIDANS Srl
4	(1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl) butyramide （1-氨基甲酰-2笨基-乙烷基）丁酰胺	NF申請	2025.11.12	RHEA Innovation Srl
5	Gamma -Aminobutyric acid (GABA) γ-氨基丁酸	NF申請	2025.11.13	Bloomage Biotechnology Corporation Limited （華熙生物）
6	Schizochytrium sp. (LU310) oil 裂壺藻LU310油	NF申請	2025.11.18	LinYi YouKang Biology Co., Ltd （臨沂友康生物）
7	Ginger oleoresin obtained by CO₂ supercritical extraction CO₂超臨界萃取姜油樹脂	NF申請	2025.12.10	Givaudan International SA
8	Coffee fruit extract 咖啡果提取物	NF申請	2025.12.16	VDF FutureCeuticals, Inc.
9	2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-巖藻糖基乳糖	修訂申請	2025.12.17	珠海市朗健生物科技有限公司

3.EFSA受理物質

2025年4季度，EFSA共計受理4項申請，包括1項NF申請，3項已獲批物質的修訂申請。

表4 - 歐盟2025年4季度受理物質

編號	產品名稱	申報類型	受理日期	申請人
1	Egg membrane hydrolysate 蛋殼膜水解物	修訂申請	2025.10.06	Eggnovo SL
2	Chitin-glucan from Aspergillus niger 黑曲霉來源的幾丁質-葡聚糖	修訂申請	2025.10.10	KITOZYME
3	Ubiquinol acetate 泛醇乙酸酯	NF申請	2025.11.13	Vita Actives Limited
4	2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-巖藻糖基乳糖	修訂申請	2025.11.14	虹摹生物科技(上海)有限公司

4.EFSA發布評估意見物質

2025年4季度，EFSA針對1項NF申請發布評估意見。

表5 - 歐盟2025年4季度發布評估意見物質

編號	產品名稱	意見結論	申報類型	發布日期	申請人
1	Galacto-oligosaccharide (GOS) 低聚半乳糖	申請人申請擴大GOS的使用范圍（非酒精飲料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白質制品）。目標人群為普通人群。 EFSA經評估認為，該NF在擬申報使用條件下具安全性。	修訂申請	2025.12.16	FrieslandCampina Nederland B.V.

編號

產品名稱

意見結論

申報類型

發布日期

申請人

Galacto-oligosaccharide (GOS)

低聚半乳糖

申請人申請擴大GOS的使用范圍（非酒精飲料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白質制品）。目標人群為普通人群。

EFSA經評估認為，該NF在擬申報使用條件下具安全性。

修訂申請

2025.12.16

FrieslandCampina Nederland B.V.

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