澳門“非藥認證”——內地保健食品企業的捷徑？ - 全球預包裝食品合規服務 - 食品

眾所周知，中國內地對于保健食品實施嚴格的注冊與備案管理制度，目前，保健食品（非營養素補充劑）的申報周期通常在3~5年，且根據申報的保健功能需開展人體和（或）動物試驗。對于中小型企業而言，這不僅意味著巨大的時間和資金投入，更面臨著注冊失敗可能導致的生存風險。

對于上述企業，以及產品難以快速取得保健食品證書的企業，澳門“非藥認證”是極具性價比的選擇，能滿足一定程度的功效宣稱需求，且官方單次審批周期僅18個工作日，遠快于內地保健食品審評周期。

什么是“非藥認證”？

澳門“非藥認證”，是指個人或法人（公司）向澳門藥物監督管理局申請產品分類，經審批后獲發“非藥”的《產品分類公函》。非藥產品出口到澳門不受澳門藥物監督管理局預先許可的約束，在不提及或宣傳任何有關預防或治療疾病的適應癥的前提下，可以在標簽上進行適當的功效性宣傳。該認證不僅適用于內地保健食品，也適用于功能食品等對健康有好處的產品。

此類產品可以在澳門本地銷售，或借助跨境電商平臺從澳門銷回內地。

“非藥認證”申請指南

項目	具體要求
申請對象	個人或法人（公司）
申請方式	網上辦理或現場辦理網上開戶限澳門居民/從業人員或澳門企業
審批所需時間	18個工作日
申請材料	1.產品分類申請書 2.產品包裝、標簽及說明書正本（如有缺項，應注明及解釋） 3.產品全成分表等其他相關資料
注意事項	1.產品配方、標簽等資料需符合澳門非藥產品相關法律法規的要求； 2.申請者所遞交的資料必須與產品最終銷售包裝的所有內容及資料一致。

瑞旭建議

對于暫時未取得保健食品證書的內地企業而言，澳門“非藥認證”不失為一條產品上市的“快車道”，能以更低的成本實現功效宣稱的需求，先一步提升產品溢價；也為企業開拓國際市場鋪設了有力的跳板。如您需獲取最新材料清單或了解具體流程，歡迎聯系我們！

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