FDA等國外官方來華現場檢查指導

出口食品生產企業在申請境外注冊時、獲得境外注冊后，都可能會面臨進口國家（地區）主管當局的現場檢查。企業收到現場檢查的通知后，應按照進口國家（地區）的要求，配合做好相關檢查工作。

瑞旭集團專家團隊有豐富的迎接國外檢查的經驗，曾多次幫助企業接受來自美國、歐盟、韓國、中國香港等官方機構的來華檢查，助力企業高效迎檢，順利出口。

主要貿易國家（地區）

美國、歐盟、韓國、中國香港等

涉及食品類別

通常情況下，高風險食品類別是檢查的重點，如酸化和低酸罐頭食品、乳制品、肉類、水產品、蛋制品等。但其他食品類別也有幾率面臨檢查。

進口國家（地區）主要相關法規（以美國為例）

• 《食品安全現代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)
• 《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)
• 人類食品現行良好生產規范、危害分析和基于風險的預防控制(21 CFR Part 117)

現場檢查要點（以美國為例）

• 文件審核（原料采購及檢驗記錄；設備校準及更換記錄；批次生產記錄等）
• 現場環境（生產車間及倉庫的衛生條件、管道走向、設備運行條件等）
• 生產過程（設備清洗和消毒程序；關鍵控制點的監控；生產異常處理等）
• 人員資質（是否具備安全生產和操作能力；是否接受FDA認可的培訓機構的相關培訓等）
• 樣品送檢（取樣時間及頻率；檢測樣品及項目；檢測異常處理等）

我們的服務內容

• 進口國家（地區）的法規宣貫，協助企業及其員工了解具體要求
• 協助企業完善相關技術文件，以確保符合檢查要求
• 現場檢查全流程模擬，提早發現問題并及時整改
• 正式檢查期間全程陪同，協助企業應對檢查官的提問
• 針對檢查中發現的問題，協助企業完成整改

其他服務

• 生產企業現場核查
• 出口食品生產企業境外推薦注冊申請
• FDA等國外官方來華現場檢查指導
• 工廠廠房設計
• 食品加工工藝流程改進
• 美國FDA企業注冊