韓國新食品添加劑申請

在韓國食品添加劑指在食品制造、加工、烹飪或保存過程中，以甜味、著色、漂白等為目的而用于食品的物質。

新食品添加劑認定范圍

• 在韓國尚未被批準作為食品添加劑
• 已經批準的食品添加劑被提議用于新的用途或者在新的使用條件下使用
• 采用新技術或新方法生產食品添加劑

轉基因新食品添加劑在韓國的申請程序

食品添加劑的限時認定&轉基因微生物來源的食品添加劑的安全性評估（只適用于轉基因微生物來源的）

監管部門

食品藥品安全處（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

適用法規

• 《食品衛生法》
• 《食品等限時標準和規格認定標準》

申請人資質

韓國生產企業或韓國進口商。針對進口產品，只有認定的申請人可以進口。

認定效力（保護期）

1. 限時標準及規格自得到認定之日起有3年保護期；

2. 限時標準及規格得到認定的申請人超過3家時，保護失效；

3. 限時標準及規格得到認可的申請人申請加入到食品添加劑法典。

申請材料

• 備案資料的簡本
• 起源與開發經過、國內外認證、在國外使用現狀等相關資料
• 制造方法相關資料
• 原料特性相關資料、成分規格、試驗方法等相關資料
• 穩定性資料
• 使用的技術必要性及正當性
• 安全性資料
• 使用標準
• 產品或試制品
• 轉基因微生物相關資料（適用時）

申請流程

第一步：申請人準備試驗和申請材料

第二步：填寫并提交申請書

第三步：食品藥品安全處進行轉基因微生物來源食品添加劑的安全性評價（適用時）

第四步：食品藥品安全處進行食品添加劑限時認定的審評

第五步：食品藥品安全處作出認定決定

申請周期

包括食品藥品安全處的安評和資料補充在內，一般為1-1.5年。