越南新型食品安全性評估

監管機構

越南食品管理局Vietnam Food Administration (VFA)

相關法規

目前尚無針對新型食品及原料的具體法規或指南；然而，所有進口及國產食品均須遵守《食品安全法》以及以下關于轉基因生物（GMOs）和食品添加劑的相關規定：

• Decree 69/2010/ND-CP (amended by Decree 118/2020/ND-CP) on biosafety for genetically modified organisms, genetic specimens, and products of genetically modified organisms；

第69/2010/ND-CP號法令（經第118/2020/ND-CP號法令修訂）：關于轉基因生物、遺傳樣本及轉基因生物產品的生物安全；

• Circular No. 02/2014/TT-BNNPTTN (amended by Circular 06/2015/TT-BNNPTNT) regulating the order and procedures for issuing and revoking the certificate of genetically modified plants eligible for use as food and feed；

第02/2014/TT-BNNPTTN號通知（經第06/2015/TT-BNNPTNT號通知修訂）：規定轉基因植物用作食品和飼料認證簽發與撤銷的程序及流程；

• Circular No. 24/2019/TT-BYT guiding the management and use of food additives；

第24/2019/TT-BYT號通知：指導食品添加劑的管理與使用。

定義

新型食品：目前尚無官方定義；

“轉基因食品”：指含有一種或多種基因工程成分的食品；

“新食品添加劑”：雖無法定定義，通常包括：

• 允許使用的食品添加劑的新組合、
• 未列入許可清單的食品添加劑，
• 已列入許可清單但用于非許可類別的食品添加劑。

申報流程

1.常規食品

在越南銷售的所有食品均須進行符合法規標準的聲明。多數食品可通過自我符合性聲明程序滿足此要求，但部分食品需額外接受衛生部檢驗，并完成注冊產品申報審批。

2.GMOs

基于已列入農業農村發展部可食用轉基因生物名錄的轉基因食品，其審批流程與常規食品相同。對于使用未列入該名錄的轉基因生物生產的食品，須先獲得該轉基因生物可作為食品使用的認證，再進入常規食品審批程序。

申請認證須滿足以下條件之一：

• 越南食品安全委員會已認定該轉基因生物對人體健康無過度風險；
• 該轉基因生物已獲得至少五個發達國家批準作為食品使用，且無不良事件記錄。

滿足條件的申請人可向農業農村發展部相關部門提交申請。該部門將在收到申請后7個工作日內確認申請有效性或要求補正材料。

有效申請將由轉基因食品安全委員會進行評審。該咨詢委員會由工貿部、科技部、農業農村發展部、自然資源與環境部、衛生部代表及其他專家組成。評審周期如下：

• 對已獲至少五個發達國家批準且無不良事件記錄的轉基因生物：60天；
• 其他轉基因生物：最長180天。

農業農村發展部部長將在收到評審結果后30天內，根據結果做出決定：簽發轉基因生物食品用途認證，或出具附具體理由的拒絕通知。

官方費用

• 可食用轉基因生物認證：4,600 USD
• 自我符合性聲明：免費
• 注冊產品申報：70 USD

*境外企業須委托越南境內責任人作為申請人；

所需材料

轉基因食品認證申請須包含以下文件：