【CMDE】關于2023年9月～10月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2023年第34號） - 行業新聞 - 醫療器械

　為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下:

時間	咨詢部門
2023年9月1日	審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
2023年9月8日	審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部
2023年9月15日	審評三部、審評四部、審評五部
2023年9月22日	審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
2023年10月13日	審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部
2023年10月20日	審評三部、審評四部、審評五部
2023年10月27日	審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

注：受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行，申請人預約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發布的《關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》（2022年第37號）的要求申請和辦理，各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2023年8月23日

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