國家藥監局關于發布天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告(2019年第74號)

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則》和《尿素測定試劑注冊技術審查指導原則》，現予發布。

特此通告。

附件：1.天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則.docx

2.總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則.docx

3.尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則.docx

4.尿素測定試劑注冊技術審查指導原則.doc

國家藥監局

2019年10月22日

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