【會議通知】韓國醫療器械法規注冊研討會

隨著國內醫療水平的不斷提升，高端進口醫療器械的需求量與日俱增。韓國醫療器械以醫美類為主，在國內市場上占據了重要的份額，發展前景廣闊。

相對于中國和日本的醫療器械注冊，韓國注冊難度相對較低，所以韓國也是歐美國家產品進入亞洲的橋頭堡，不少歐美國家都選擇率先在韓國進行注冊，然后再進入中國注冊。所以，了解韓國醫療器械注冊情況也是十分重要。

杭州瑞旭產品技術有限公司將聯合韓國化學融合試驗研究院（KTR）相關領域的專家，舉辦韓國醫療器械法規注冊研討會，與各位企業一起了解韓國醫療器械注冊法規。

會議議程

議程一：韓國醫療器械注冊

Ø 韓國市場醫療器械概況

Ø 韓國醫療器械注冊概述

Ø 韓國醫療器械注冊流程

Ø 韓國醫療器械注冊過程常見問題及應對策略

議程二：醫療器械法規進展和進口醫療器械注冊

Ø 中國醫療器械注冊法規最新進展

Ø 進口醫療器械CFDA注冊要點分析

會議安排

Ø 會議時間：2017年11月10日下午13:30-15:30

Ø 會議費用：免費

Ø 會議形式：網絡會議

Ø 報名方式：掃下方二維碼即可報名

講師介紹

尹美伶

韓國化學融合試驗研究院（中國）部門主管，熟悉韓國醫療器械注冊法規、流程，現負責中國醫療器械企業韓國注冊事務。

傅賽珍

資深醫療器械注冊顧問

杭州瑞旭產品技術有限公司醫療器械注冊項目經理

國家認證的醫療器械注冊工程師，醫療器械質量體系審核師。有十幾年的醫療器械及體外診斷產品技術研發、注冊申報、質量管理從業經驗

主辦方

杭州瑞旭產品技術有限公司作為國內有影響力的CRO，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊、臨床試驗、質量管理體系、生產經營許可、技術咨詢、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速“零風險”獲得市場準入，提升企業競爭力。其總部位于杭州，在歐洲、北京、南京、寧波、香港等地擁有多家分支機構和實驗室。

韓國化學融合試驗研究院（KTR）作為韓國食品藥品安全處制定的醫療器械檢測檢查、 技術文件審核及KGMP審查機構。直接參與注冊審核、注冊檢測等工作；深刻了解韓國醫療器械市場及注冊情況。

會議內容相關請聯系：禚先生 +86 571 8721 6576 +86 186 6160 6263

報名問題請聯系：程小姐 +86 571 8971 6576 +86 135 8829 3533