【會議通知】2021醫療器械法規年度報告

隨著國家對醫療行業發展的重視，鼓勵創新、優化和加速審批等利好政策來斷出臺，將驅動醫療器械市場的進一步發展，伴隨著2021年度新版《醫療器械監督管理條例》及配套注冊管理辦法的發布實施，新一輪的醫療器械監管政策改革也正式開啟。醫療器械企業只有及時捕捉政策動向，才能破局新形勢并占據主動；只有清晰把握政策衍變趨勢，才能提前布局應對法規監管。

為了幫助醫療器械企業充分了解醫療器械法規變化和監管趨勢，以便制訂策略從容應對新規下醫療器械合規要求，瑞旭集團-北京西爾思將于2022年1月14日舉辦一期關于“2021醫療器械法規年度報告”線上研討會。

本期會議主要內容：

--中國醫療器械監管政策概述

--2021年度醫療器械監管數據統計

--2021年度出臺的醫療器械法規匯總

--2021年度出臺的醫療器械指導原則及標準匯總

--2021年度醫療器械主要政策盤點

--2022年醫療器械法規趨勢

--醫療器械合規應對策略

會議安排：

• 會議時間：2022年1月14日（周五）下午14:00-15:30

• 會議方式：線上培訓會

• 會議費用：免費

• 參會福利：按要求填寫報名信息的可獲得《醫療器械法規匯編（2021版）》

• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

• 聯系人：張經理

杭州：0571-8718 1276 北京：010-6398 4062 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程：

報名方式：

請掃描下方二維碼進行報名：

注意：《醫療器械法規匯編（2021版）》獲取方式：

需要的請報名時填寫正確的郵箱和手機號，經審核確認無誤后將統一發送電子版《醫療器械法規匯編（2021版）》。

會議主辦方簡介

瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在英國、愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、臨床評價、動物試驗研究、產品安全評價、質量管理體系、產業化合規、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京大成廣場（國家藥監局受理中心位同一棟樓），專業為第III類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床評價、注冊申報等服務。

聯系我們：

杭州：杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層（0571-8718 1276）

北京：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場7門1111室（010-6398 4062）

郵件：md@cirs-group.com