【會議通知】醫療器械創新及優先審批申報策略研討會

近幾年，隨著中國醫療器械行業快速發展和創新升級，創新醫療器械不斷涌現。作為創新醫療器械或特殊類醫療器械，國家發布了綠色審批相關政策，企業可以通過創新醫療器械特別審批程序或者優先審批通道完成醫療器械醫療器械注冊申報，簡化了審批程序并加快了上市審批周期。

為了幫助醫療器械企業更好的了解醫療器械創新和優先申報，結合近年創新醫療器械及優先審批醫療器械案例分析，瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司于2020年7月23日舉辦一期關于“醫療器械創新及優先審批申報策略”的研討會。

本期會議主題：

? 創新醫療器械審批及優先審批情況

? 創新醫療器械申報條件

? 國家創新醫療器械申報流程

? 醫療器械優先審批的申請條件

? 醫療器械優先審批的資料要求

? 案例分析

會議安排

? 會議時間：2020年7月23日（周四）下午15:00-16:00

? 會議方式：網絡會議，線下參會地址（瑞旭集團杭州總部一號會議室）

? 會議費用：免費

? 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司、貝殼社

? 聯系人：杭州：王女士0571-89716576 北京：張女士 010-83123902 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

報名方式

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會議主辦方簡介

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、質量管理體系、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京大成廣場（國家藥監局受理中心位同一棟樓），專業為第III類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務。

貝殼社

貝殼社是國內領先的醫療健康創新創業生態系統，集聚創業資源，解決創業痛點，加快創新成果轉化，將創業產業化。

貝殼社為醫健創業者整合政府、醫療、產業、資本等創業資源，以及提供人才培養、投融資、資源對接、產業孵化、品牌傳播等創業服務。

貝殼社通過線上傳媒平臺和線下活動，已鏈接10萬+創業者、500+投資機構、1200+投資人、1500+行業大咖、100+上市公司，管理4億元規模天使基金，并投資孵化了30多個早期項目。

聯系我們：

杭州：王女士 電話：0571-89716576 郵件：md@cirs-group.com

北京：張女士 電話：010-83123902 郵件：md@cirs-group.com

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