【會議通知】注冊人制度下醫療器械注冊、臨床及體系應對策略

金秋九月，中華大地已全面進入疫情后發展生產的階段。全社會對醫療的重視程度前所未有，促使醫療器械行業呈現出生機勃勃，欣欣向榮的景象，新產品層出不窮。

為了幫助醫療器械企業充分了解注冊人制度下醫療器械如何完成注冊、臨床試驗及體系導入，盡快的完成產品設計研發、臨床驗證和注冊申報，瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司聯合貝殼社于2020年9月25日舉辦一期關于“注冊人制度下醫療器械注冊、臨床及體系應對策略”研討會。

本期會議主要內容：

◆ 注冊人制度下醫療器械注冊策略及案例分析

◆ 醫療器械臨床試驗過程介紹及分析

◆ 注冊人制度下醫療器械質量體系要求

◆ 注冊人制度下注冊人與生產企業職責分工

會議安排:

• 會議時間：2020年9月25日（周五）下午14:00-17:00
• 會議方式：現場培訓會（線上同步直播）
• 會議地址：杭州市文一西路1818-2號，人工智能小鎮3號樓2樓；（地鐵5號線金星站出口300米）
• 會議費用：免費
• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司
• 聯系人：杭州：王女士0571-89716576 北京：張女士 010-83123902 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程：

報名方式：

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線上會議二維碼：

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

會議主辦方簡介

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、質量管理體系、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京大成廣場（國家藥監局受理中心為同一棟樓），專業為三類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務。

貝殼社

貝殼社是醫療健康行業領先的創新創業服務平臺，包含了行業媒體、教育培訓、產業園區、投資孵化四大業務板塊。自創辦以來，已經成功打造了行業領先的資訊和品牌服務平臺；培育了130多位公司CEO，通過醫療營銷短訓班等職業教育課程，培養了上千名名應用型人才；承擔了科技部的中澳生物醫藥產業園的委托運營，醫療人工智能加速器，及國家級醫療健康眾創空間，運營空間面積達4萬多方，吸引國內外優質醫療健康項目進駐，天使投資基金，主導投資并成功孵化了30多個生命健康領域的早期項目。在澳洲，貝殼社還創辦了海外創新中心，為中國藥企在澳洲搭建了一個從離岸公司注冊、CRO服務商尋找、管理、R&D Tax Incentive托管、科研外包等合作的一站式服務平臺。

聯系我們：

杭州：王女士 電話：0571-89716576 郵件：md@cirs-group.com

北京：張女士 電話：010-83123902 郵件：md@cirs-group.com

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