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          醫療器械
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          醫療器械注冊與備案
          概述透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)臨床注射方法及優劣分析
          國家藥監局為進一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產業發展和監管工作實際,按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求,對58類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行了調整。
          中國醫療器械注冊收費標準整理更新至2023年8月22日,山東省收費標準再降低!
          國家藥監局器審中心關于發布牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告
          歡迎各企業參加瑞旭集團-北京西爾思聯合允咨醫藥培訓中心于2023年8月18日在杭州開元蕭山酒店(浙江省杭州市蕭山區人民路77號)舉辦的“醫療器械研發注冊與GMP合規生產公益培訓”。
          按照國家藥品監督管理局要求,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭,組織成立起草工作組,研究編制《醫用敷料類產品分類界定指導原則》(以下簡稱《指導原則》),形成征求意見稿(附件1)及編制說明(附件2),現公開征求意見。
          已注冊有源醫美產品
          本文根據NMPA發布了新的醫療器械免臨床目錄調整情況將新增的免臨床產品單獨匯總,將產品描述修訂對免臨床的范圍有實質影響的產品也單獨匯總,將更新內容進行對比。
          聚焦超聲醫美技術是一種非侵入性的美容方法,通過利用超聲波的能量對皮膚進行治療和修復。超聲醫美產品在我國作為第三類醫療器械管理,
          為充分發揮法治宣傳教育基地作用,促進藥品監管人員行政執法能力持續提升,推動企業更好落實主體責任,增強人民群眾對藥品法律法規的理解,國家藥品監督管理局高級研修學院在開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育期間,舉辦藥品監管法規公益培訓。
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