【網絡培訓】新研制產品如何在新醫療器械法規下獲得注冊批準

《醫療器械監督管理條例》（國務院650號令）自2014年6月1日實施以來，醫療器械產品上市流程及監管要求都發生變化，特別是針對新研制醫療器械產品，其注冊、類別確定、注冊檢測、臨床等都有特殊的要求，本次網絡會議針對新醫療器械監管法規下對新研制醫療器械產品的上市批準要求，介紹了新研制產品如何在新醫療器械法規下獲得注冊批準。

時間：2015年3月18日周三 15:30-16:30(北京時間)
演講者：鐘高峰，杭州瑞旭產品技術有限公司醫療器械注冊項目經理
會議費用：免費
會議語言：中文
會議形式：網絡會議

會議內容

新醫療器械監管法規對新研制產品監管要求
新研制產品如何申報創新型醫療器械，走綠色審批通道
產品研制過程如何準備醫療器械注冊
新研制醫療器械產品如何獲得上市批準
注冊建議及應對案

參會報名方式（注冊便可獲得會議資料）

點擊注冊或直接將姓名及有效郵箱地址發送到Michael@cirs-group.com，我們將盡快與您聯系
請按要求填寫內容，確保郵箱地址準確。我們會將會議鏈接發至您的郵箱，請注意查收郵件。
收到郵件后，到會議時間點擊鏈接就能順利參加會議。

講師介紹

鐘高峰 Jack
畢業于浙江大學醫學檢驗專業，醫療器械質量檢驗分析師、醫療器械質量體系審核師，杭州瑞旭產品技術有限公司醫療器械注冊項目經理。具有十幾年醫療器械研發、生產、質量管理及產品注冊經驗，對于醫療器械產品注冊、生產經營質量體系、產品上市風險管理有深入研究，擅長根據實際操作經驗提供法規應對策略。

聯系我們:
上官福調 Michael Petersen
電話：0571-87206559
郵箱：Michael@cirs-group.com
地址：杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層

HOT! 會議已圓滿結束，會議資料免費派送！詳情

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。