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          【召回】NMPA發布6個醫療器械召回報告

          來源 NMPA 作者

          近日,國家藥監總局發布了6個醫療器械召回信息。召回產品中涉及產品不符合標準規定、產品標識錯誤等問題。召回類別均為三級。以下是召回產品具體信息:

          公司名稱

          召回產品

          召回原因

          識別信息

          召回等級

          愛科來醫療科技(平湖)有限公司

          糖化血紅蛋白溶血劑

          生產的糖化血紅蛋白溶血劑有限期標示不規范

          詳見NMPA

          三級

          糖化血紅蛋白分析用洗脫液

          有限期標示不規范

          詳見NMPA

          三級

          通用電氣醫療系統(中國)有限公司

          超聲診斷儀

          由于中文用戶手冊缺少部分注冊信息的原因

          詳見NMPA

          三級

          浙江京環醫療用品有限公司

          一次性使用靜脈輸液針

          發現產品合格證上標簽信息印刷錯誤

          詳見NMPA

          三級

          深圳市杰納瑞醫療儀器股份有限公司

          胎兒/母親監護儀

          不符合標準規定

          詳見NMPA

          三級

          杭州華威醫療用品有限公司

          非吸收性外科縫線

          縫合線長度不符合注冊產品標準要求

          批號:201703559

          三級

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