浙江省2019年8月第三類醫療器械獲批準注冊名單

根據國家藥品監督管理局2019年第76號公告，2019年8月，國家藥品監督管理局共批準注冊境內第三類醫療器械產品70個。

我省醫療器械生產企業獲得國家局批準注冊第三類醫療器械產品4個，其中無源產品3個，有源產品1個，占境內第三類醫療器械產品注冊總數的6%。按生產企業所在轄區分，杭州市2個，臺州市1個，湖州市1個（具體產品見附件）。

特此通告。

附件：2019年8月國家藥品監督管理局批準注冊浙江省第三類醫療器械產品目錄

浙江省藥品監督管理局

2019年9月30日

附件：

2019年8月國家藥品監督管理局批準注冊浙江省第三類醫療器械產品目錄

序號	產品名稱	注冊人名稱	注冊證編號	產品類型	所在轄區
境內第三類醫療器械
1	一次性使用胰島素注射筆用針頭	普昂（杭州）醫療科技有限公司	國械注準20193140589	無源	杭州
2	無針連接件	泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司	國械注準20193140593	無源	杭州
3	一次性使用輸液連接管	浙江康康醫療器械有限公司	國械注準20193140594	無源	臺州
4	磁共振成像系統	浙江朗潤醫療科技有限公司	國械注準20193060613	有源	湖州

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