中歐美醫療器械法規研討會在意大利成功舉辦

2015年4月23日，瑞旭技術醫療器械團隊受Eurofins 意大利邀請，出席了在米蘭舉行的“中歐美醫療器械法規研討會（ Medical Device Regulatory Workshop in China, USA and EU）” 并就中國醫療器械監管法規及技術要求作了主題報告。通過此次會議，瑞旭技術為歐洲醫療器械企業進入中國市場提供了很好的技術指導，并針對境外醫療器械企業如何應對中國新醫療器械法規進行了深入的探討，得到與會企業的一致好評。

會上，來自瑞旭技術、歐洲、美國的專家代表分別介紹了中國，美國及歐洲醫療器械法規監管要求及應對方案，并通過案例分析各國監管政策的異同，以便企業更全面了解中歐美醫療器械法規要求。

瑞旭技術醫療器械專家作為中方代表，重點分析了中國醫療器械監管政策及近期法規更新，同時介紹了新醫療器械法規下技術要求及注冊流程。通過詳細的案例分析了在產品上市前及上市后如何應對中國醫療器械監管政策，為企業合規進入中國市場提供了專業注冊策略，會上企業積極參與交流，反響熱烈。

瑞旭技術提醒廣大醫療器械企業，目前中國已實施新的醫療器械法規，相應的注冊流程及技術要求都作了相應的調整。企業應積極關注法規動態，及時調整法規應對策略及產品市場策略，確保企業合規及貿易穩定。

聯系我們索取會議資料（英文）

上官福調 Michael Petersen
電話：0571-87206559
郵箱：Michael@cirs-group.com
地址：杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。