收藏帖-加拿大農藥登記Q&A精選

最近，瑞旭集團農化事業部收到多個企業咨詢加拿大大田農藥和抗菌類農藥登記的合規事宜，因此小編特在此總結了企業問詢最多的一些加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency（PMRA）登記的合規問題，供企業出口做參考，干貨滿滿還不點擊趕緊收藏。

Q1：在加拿大登記一個農藥產品，需要多少費用？

• 根據加拿大有害生物產品管理現行條例，現有農藥登記類型有A、B、D、E、F和L等眾多類型，主要涵蓋新活性物質登記、新用途登記、新產品登記、變更登記等。所需支付的費用包含官方行政費、試驗費、咨詢代理費以及可能的數據補償費，不同登記類型應對的情況差異巨大，需要具體產品具體分析。

Q2：加拿大對于農藥產品中使用的助劑有規定么？

• PMRA于2004年制定了農藥助劑的管理法規，并于2005年1月9日開始實施，其主要是依據美國EPA的分類方式，按照助劑本身的毒性、危害性分成1、2、3、4A、4B五大類。其中1類助劑是已經被證實對人類健康和環境存在危害的助劑，企業應禁止使用；4A類助劑是低風險助劑；4B類助劑中有些可能有毒，但是在特定的使用條件下對公眾健康和環境沒有不利的影響。可聯系我們免費獲取加拿大農藥助劑清單。

Q3：桶混助劑在加拿大的監管和助劑是一樣么？

• 不同。在《害蟲控制產品法》框架下，桶混助劑具體是否需要注冊取決于其功能類型和標簽聲明。對于通過改變或增強物理或化學特性來直接提高農藥商品的功效或增強其生物性能的單獨售賣的桶混助劑，在加拿大是需要像農藥一樣進行注冊批準后，才允許銷售。

Q4：PMRA對于新有效成分的數據專有期和數據補償期限有多久？

• 從新農藥取得登記時，登記申請人將擁有至少10年（最長15年）的數據專有期，未經數據提交人許可，其他申請人不得使用。數據補償期為登記申請人提交數據之日后的12年，補償數據包括但不限于首次提交登記時的數據，以及維護注冊所需的所有數據等。

Q5：如何判斷一個登記農藥產品在加拿大是否需要支付補償費用？

• 是否需要支付登記補償費用給數據持有人，取決于多方面的因素。例如相同產品首次遞交時的通用資料是否已過了12年的數據補償期限；當前該活性成分是否正在進行再評審，或剛完成新一輪的再評審，中間是否提交有涉及相關產品的的登記數據；登記持有人是否有提交新的海外數據用于支持產品登記等，因此需要多方面評估。

Q6：加拿大PMRA再評審流程是怎么樣的，如何查看活性物質是否將進入再評審呢？

• 根據加拿大《害蟲控制產品法》要求，加拿大PMRA將以 15 年為周期對每種注冊的農藥活性物質啟動再評審工作，并且每年都會更新再評審的5年工作計劃。PMRA再評審流程和周期可以查閱我們前公眾號文章 加拿大PMRA更新農藥活性物質再評審5年工作計劃（2023-2028）。

農藥出口加拿大對標簽有什么要求？農藥原藥或者制劑產品在完成加拿大PMRA登記后，還需要做哪些后續工作？還想了解更多有關加拿大農藥登記的問題，歡迎隨時與我們聯系！

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