此前,丹麥環境保護署(EPA)委任丹麥內分泌干擾物研究中心(Cehos)分別應用丹麥提議標準和德英兩國聯合標準對26種物質進行內分泌干擾物(EDCs)分類判定,選定的26個物質分成2份評估報告進行:22種物質來源于國際化學秘書處(ChemSec’s)的需即刻替代物質清單(SIN),這些物質由ChemSec’s根據REACH法規的高關注度物質標準進行參照被判定為ChemSec’s的高關注度物質;剩余4種物質出于EPA的研究興趣考慮而選定。
EDC分類報告發布
6月11日,丹麥EPA正式發布了這兩份評估報告,但是援引標準不同,使得物質的EDCs分類結果大相徑庭。去年,丹麥以世界經合組織(OECD)測試、評估內分泌干擾物的概念框架為基礎,發布了EDCs物質歸類的標準提議。丹麥的標準包含3個分類:確定的EDC(分類1)、疑似EDC(分類2a)、EDC跡象(分類2b)。德國和英國的聯合標準傾向根據物質造成的嚴重消極影響是否在潛在劑量水平之下來判定一個物質是否屬于EDC。但是德英的這個觀點3月份被歐盟委員會駁回了。
EDC分類分歧(具體物質分類詳見附表)
對比顯示,同一個物質的分類在不同標準體系下,可能完全不同。在丹麥提議標準下,26種研究的物質中,有17種可以確定為EDCs,計入分類1;8個物質為疑似EDCs,歸屬分類2a)、剩余一種物質“全氯乙烯”因為缺乏數據,無從進行分類歸屬。相反的,在德英聯合標準下,只有4種物質可以被認定為EDCs,8種不確定,14種完全不符合EDCs的判定標準。
EDC分類判定標準傾向
Cehos的研究表示所使用的標準效力不同可能導致對某些內分泌干擾物質的監管不足。從歐盟內部言論傾向來看,大多數比較傾向于丹麥的參考標準,未來該標準有可能在全歐范圍內推廣。在周二舉行的歐盟委員會內分泌干擾物會議上,丹麥EPA官員表示,在EDCs分類歸屬上,丹麥開了一個好頭,并且將對這些已經被確認為EDCs的物質進行進一步的監管控制,像三氯生已經在歐盟滾動條計劃評估物質之列了。
未來動態及企業應對
當前情況下,亟需歐盟成員國和歐盟機構在EDCs定義上達成一致意見。援引歐盟REACH法規第57條(f)的相關規定,具內分泌干擾特性的物質可能會被分類為高度關注物質(SVHC)執行授權要求使用,委員會在2013年6月1日必須對可能被歸類為SVHC的EDCs完成復審。植物保護產品指令和最新的殺蟲劑法規禁令僅允許不危害人體健康的EDCs的使用,這兩部法規同樣要求委員會在2013年12月完成EDCs的物質識別標準草案。EDCs物質一旦被確認識別,進一步的安全性評估和監管需求可能隨后推出,對企業來講,應該具體參照物質的用途及其EDCs特性進行物質淘汰替換生產,避免將來進入可能被監管的領域。
附表:物質EDCs分類詳表
物質名稱 | CAS號 | EDCs分類 | 主要用途 |
3-benzylidene camphor 1,7,7-三甲基-3-(苯亞甲基)雙環[2,2,1]庚-2-酮 | 15087-24-8 | 1 | 防紫外線 |
4-methylbenzylidene camphor (4-MBC) 3-(4-甲基苯亞甲基)樟腦 | 36861-47-9 | 1 | 防紫外線 |
Quadrosilan 二苯硅烷 | 33204-76-1 | 1 | 用途不明確,可能用于軸承油脂及醫療產品 |
Tert-butylhydroxyanisole (BHA) 叔丁基-4-羥基苯甲醚 | 25013-16-5 | 1 | 作為食物、食品包裝材料、動物飼料、化妝品、橡膠、石油產品的抗氧化劑和防腐劑;通常也用于藥品 |
Benzophenone-2 (BP-2) 2,2',4,4'-四羥基二苯甲酮 | 131-55-5 | 1 | 防紫外線 |
Butylparaben 尼泊金丁酯 | 94-26-8 | 1 | 個人護理產品的防腐劑 |
Dicyclohexyl phthalate (DCHP) 鄰苯二甲酸二環己酯 | 84-61-7 | 1 | 作為增塑劑應用廣泛,用于纖維板和PVC產品、顏料、油墨和食品包裝材料等產品中 |
Dihexyl phthalate (DnHP) 鄰苯二甲酸二己酯 | 84-75-3 | 1 | 增塑劑 |
Ethylhexyl methoxycinnamate (OMC) 對甲氧基肉桂酸辛酯 | 5466-77-3 | 1 | 防紫外線 |
Metam natrium, metam sodium (SMD) 威百畝 | 137-42-8 | 1 | 涂料、皮革鞣質加工中做防腐劑以及廣譜微生物殺滅劑 |
Methyl tertiary butyl ether (MTBE) 甲基叔丁基醚 | 1634-04-4 | 1 | 作為汽油、燃料組件的萃取劑,以提升辛烷值 |
Pentachlorophenol (PCP) 五氯苯酚 | 87-86-5 | 1 | 木材防腐劑,但也用于膠水和淀粉 |
Resorcinol 間苯二酚 | 108-46-3 | 1 | 廣泛用于橡膠和樹脂、化妝品、藥物、染發劑產品中 |
Thiram 橡膠促進劑TMTD | 137-26-8 | 1 | 工藝上應用于橡膠制品的生產,也應用于作物殺蟲劑、驅蟲劑、植物保護劑 |
Zineb 代森鋅 | 12122-67-7 | 1 | 表面處理劑、歐盟生物殺滅劑等 |
Tebuconazole 戊唑醇 | 107534-96-3 | 1 | 農業上應用三唑類殺菌劑治療作物真菌,作為生物殺滅劑 |
Triclosan 三氯生 | 3380-34-5 | 1 | 抗菌和殺菌成分的生物殺滅劑 |
Di-ethyl phthalate (DEP) 鄰苯二甲酸二乙酯 | 84-66-2 | 2a | 作為香味載體廣泛用于塑料制品和化妝品等 |
Propylparaben 尼泊金丙酯 | 94-13-3 | 2a | 個人護理產品的防腐劑 |
Methylparaben 尼泊金甲酯 | 99-76-3 | 2a | 抗真菌劑廣泛用于化妝品和個人護理品、特定食物添加劑 |
Benzophenone-3 (BP-3) 紫外線吸收劑UV-9 | 131-57-7 | 2a | 防紫外線 |
4-nitrophenol 4-硝基苯酚 | 100-02-7 | 2a | 染料、使皮革增亮;制藥(如撲熱息痛)和農藥(殺菌劑、甲基、乙酯)、的基礎材料、柴油機燃燒中釋放 |
4,4´-dihydroxybenzophenone 4,4'-二羥基二苯甲酮 | 611-99-4 | 2a | 防紫外線 |
Benzophenone-1 (BP-1) 2,4-二羥二苯甲酮 | 131-56-6 | 2a | 防紫外線 |
Ethyl paraben 尼泊金乙酯 | 120-47-8 | 2a | 用于個人護理品的抗菌藥物防腐劑和食物添加劑 |
Perchloroethylene (PCE) 全氯乙烯 | 127-18-4 | —— | 主要用于干洗工藝 |
注:前四種物質為按照德英兩國標準也判定確認為EDCs分類的物質
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