國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知

藥監綜妝〔2025〕58號

北京、天津、河北、黑龍江、上海、浙江、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、云南、陜西省（區、市）藥品監督管理局：

　　為進一步深化化妝品監管改革，滿足消費者對化妝品的個性化、多元化需求，深入探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監管措施，推動化妝品產業高質量發展，在總結前期試點工作的基礎上，國家藥監局決定在部分地區開展化妝品個性化服務第二階段試點工作。現將有關事項通知如下：

　　一、自2025年10月1日起，參與試點的化妝品備案人或者經境外備案人授權的境內責任人可以在其設立的專賣店、直營店等經營場所，根據消費者的個性化需求，現場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務。試點期限為2年。

　　二、個性化服務試點工作應當遵循“需求導向、安全可控、規范有序”原則，符合《化妝品個性化服務試點工作要求》（見附件）。參與試點的省級藥品監督管理部門應當結合本行政區域實際，制定試點實施方案，嚴格控制試點規模，堅持“優中選優”的原則，選取社會信用良好、質量管理體系完善、有一定工作基礎和技術儲備的化妝品備案人或者境內責任人參與試點工作。

　　三、參與試點的化妝品備案人或者境內責任人，應當將提供個性化服務的經營場所納入化妝品備案人的質量管理體系，建立保障個性化服務產品質量安全的管理制度。鼓勵采用智能化設備和技術等為消費者提供個性化服務。

　　四、鼓勵參與試點的省級藥品監督管理部門積極探索創新個性化服務試點模式，建立個性化服務全過程監管體系，有效防范質量安全風險，及時研究解決試點工作中的難點問題。重大情況及時報告國家藥監局。

　　五、國家藥監局將加強對試點工作的指導和監督，建立試點工作溝通交流機制，根據試點工作情況適時調整試點范圍；發現存在問題的，要求參與試點的省級藥品監督管理部門應及時整改，未按要求整改的將被停止試點工作。

　　附件：化妝品個性化服務試點工作要求

國家藥監局綜合司

2025年9月16日

藥監綜妝〔2025〕58號附件.doc

掃描下方的二維碼訂閱“妝合規”！跟蹤化妝品最新產品安全與法規監管動態, 深入洞察化妝品研發與上市信息, 集萃行業大咖獨家觀點，獲得最新一手資訊。

妝合規

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。