化妝品標簽管理將如何改變？ - 瑞旭觀點 - 日化品

繼《化妝品監督管理條例（征求意見稿）發布后，11月15日CFDA又發布了關于公開征求《化妝品標簽管理辦法》（以下簡稱《條例》）意見的函。
《辦法》共三十四條，對化妝品標簽定義、標注內容、法律責任等進行了規定，并結合實際情況提出了分步實施期限。《辦法》的修訂背景、對現有規定的創新調整，同時公布的《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》起草說明中既有相關解讀。

一. 主要創新調整內容

《辦法》中大部分的條款內容來自于現有第100號令《化妝品標識管理規定》、國標5296.3及《化妝品命名規定指南》等文件相關規定，并在此基礎上進行創新調整。

1.1 監管部門調整

現行監管部門	新監管部門
國家質量監督管理檢驗檢疫局縣級以上地方質量技術監督部門	國務院食品藥品監督管理部門縣級以上食品藥品監督管理部門

1.2強制標識內容調整

主要內容	現行規定	《辦法》中相關規定
實際加工地	分裝化妝品應當分別標注實際加工企業的名稱和分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣。	化妝品標識的實際生產企業為內容物接觸的最后一道工序制作完成的企業。
批準文號或備案號	進口非特殊用途化妝品應標注進口化妝品衛生許可備案文號；特殊用途化妝品應標注特殊用途化妝品批準文號。	要求所有化妝品均須標注“化妝品批準文號或備案號”。
產品質量檢驗合格證明	化妝品標識必須含有產品質量檢驗合格證明。	N/A
在華責任單位信息	N/A	除生產企業為境內企業的外，進口化妝品應同時標注承擔該產品安全責任的在華企業名稱及地址。

1.3“產品宣稱”新規定

主要內容	《辦法》中相關規定
創新用語	化妝品標簽中使用了尚未被行業廣泛使用的創新用語，應當在同一展示面以同一字號對該創新用語的具體含義進行解釋。
標識文字要求	國產化妝品標簽中漢字標識內容可以全部或者部分翻譯為其他種類文字，在同時標注時，對相同內容的標識，其他種類文字字體大小不得大于漢字字體。
功能、安全宣稱與認證標識	產品宣稱經功效評價驗證機構測試并出具報告的，產品標簽中可以標注相關評價驗證信息；未經評價驗證的，應當在描述聲稱的功效作用內容結尾標注“上述功效未經評價驗證”等字樣。
功效評價驗證機構管理	功效評價驗證機構的相關資質證明文件及其出具的功效評價報告應當在國務院食品藥品監督管理部門指定的網站主動公開，接受監督。
禁止變相宣稱	利用商標、字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者；通過宣稱所用原料的功能來暗示產品實際不具有或不允許宣稱的功能；使用未經我國政府部門認可的認證標識進行化妝品安全及功能相關宣稱；其它暗示形式宣稱本辦法第九條禁止標注宣稱的內容。
標簽變更程序	國產非特殊用途化妝品以及更新內容不涉及產品安全性及功效宣稱方面改變的國產特殊用途化妝品、進口化妝品，需要更新產品標簽標識的，生產者將更新的標簽標識上傳至指定的網上備案系統后，產品可即時生產銷售；國產特殊用途化妝品及進口化妝品需要更換產品標簽標識，且更新內容涉及產品安全性及功效宣稱方面改變的，生產者應將更新的標簽標識上傳至統一指定的網上備案系統，原產品審批部門在20個工作日內未提出整改意見的，更新產品可生產銷售。

1.4禁用語清單

《辦法》附錄《化妝品標簽標識禁用語清單》對現行《化妝品命名規定指南》中禁用語進行了擴充。尤其是醫療術語方面，對適應癥、醫學專業、藥學專業等相關用語都進行了明確規定。且對于“敏感、納米、無添加、純天然、純植物、生態、有機”等詞語，若用于化妝品標簽標識，應當在產品注冊或備案時，提供充分的證明材料以證明其真實性。

此外，與原《化妝品命名規定指南》中所列的禁用語相比,放寬了對雖與產品實際屬性不完全一致，但消費者可明確辨別宣傳用語非客觀陳述，而是為增添產品時尚、浪漫色彩的相關用語的限制。

二. CIRS解讀

該《辦法》從保障消費者權益的角度對化妝品標簽標識行為予以系統規范，旨在進一步加強化妝品市場監管，更有力的懲治打擊違法行為。

加強化妝品功效宣稱管理，保障消費者的知情權。通過強制公開產品功效評價信息，夯實企業主體責任，從立法角度促使企業提升自身產品的技術含量。
《辦法》參照藥品標簽管理的方式，對進口及國產化妝品采用統一要求，一律禁止通過粘貼、剪切、涂改等方式對產品標簽標識進行修改或者補充。不僅確保國內外產品標識宣稱方面的公平性，也可有效避免部分違法企業通過重復加貼形式擅自修改標簽內容。
為避免強制要求標注“備案號”的信息后，將國產非特備案變成實質上的行政許可，國產非特殊用途化妝品上市前六個月內，企業可登錄國產非特殊用途備案管理系統獲取自動生成的產品備案編號。
化妝品作為時尚產品，企業可能經常更換產品包裝，若其變更不涉及產品安全及功效宣稱，只需將新標簽標識上傳至指定的網上備案系統，可即時生產銷售。
指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應標注注意防火或者防爆的安全警示用語。
鑒于抗衰、抗皺等產品已大量存在，暫不作簡單禁止規定。后續將通過強化功效宣稱等其它措施予以規范管理。
宣稱管理與歐盟（EU）No 655/2013更具相似性，將在一定程度上減少化妝品進出口企業面對的相關技術性貿易壁壘。

總之，《辦法》對標簽標識要求具體細化，不僅對現有規定中沖突內容進行了統一，也作了多方面的創新調整，更全面的規范產品標簽管理。明確設置相關罰則，引導公眾參與監督，推動社會共治。

相關鏈接：

關于公開征求《化妝品標簽管理辦法》意見的函

我們的服務：

掃描下方的二維碼訂閱“妝合規”！跟蹤化妝品最新產品安全與法規監管動態, 深入洞察化妝品研發與上市信息, 集萃行業大咖獨家觀點，獲得最新一手資訊。

妝合規

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。