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英國修訂2023年化妝品(化學物質限制)法規
2023年7月20日,英國發布《2023年化妝品(化學物質限制)法規(第2號)》(2023第836號),對N-甲基鄰氨基苯甲酸甲酯(CAS號:85-91-6)、HAA和HAA(納米)(CAS號:919803-06-8)的使用要求進行修訂。本法規適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。
英國修訂2023年化妝品(化學物質限制)法規
美國對化妝品用原料的管理
與中國、歐盟等國家和地區的監管方式不同,美國官方僅發布了少量的化妝品禁用、限用組分,且修訂頻次也非常低。但美國對著色劑建立了嚴格的準用清單,清單之外的著色劑不得使用,除非獲得FDA的審批。此外,防曬產品在美國屬于非處方藥管理,防曬劑的使用需要嚴格遵守OTC專論的要求。 美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》規定,企業對其投放于市場的化妝品及所含原料的安全性負責,FDA有權對市場上不符合法律要求的化妝品采取行動。
美國對化妝品用原料的管理
提醒!巴西消毒產品標簽新規,配方變更須加聲明
巴西國家衛生監督局(ANVISA)于2023年8月9日發布了一項規范性指令(IN No 243),要求自2023年8月18日起,所有合規投放市場的消毒產品在經歷配方變更時,必須在標簽上添加新配方聲明。
提醒!巴西消毒產品標簽新規,配方變更須加聲明
輸美化妝品企業,如何獲得FEI號?FDA給出相關問答
2023年8月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了《化妝品設施注冊和產品清單指南草案》。該指南草案提及將使用美國食品藥品監督管理局標識符FEI (FDA Establishment Identifier)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。
輸美化妝品企業,如何獲得FEI號?FDA給出相關問答
美國《化妝品設施注冊及產品清單登記指南》草案已發布,輸美產品該如何合規?
美國FDA有關化妝品設施注冊及產品清單登記的電子平臺和紙質提交表格暫沒有正式發布,但預計在 2023年10月推出新的電子提交門戶。企業可根據2023年8月8日發布的《化妝品設施注冊及產品登記指南草案》(公開征求意見截止至2023年9月6日)進行相關準備工作。
美國《化妝品設施注冊及產品清單登記指南》草案已發布,輸美產品該如何合規?
化妝品天然原料遇法律危機,歐萊雅集團CEO都坐不住了
據外媒報道,近期,包括歐萊雅集團CEO葉鴻慕(Nicolas Hieronimus)在內的多名化妝品和香水企業的掌舵人和高管正在多方呼吁,希望能改變歐盟一項新法規的誕生。天然原料正被逼自證安全,這究竟是怎么回事呢?
化妝品天然原料遇法律危機,歐萊雅集團CEO都坐不住了
別了,“醫院研制”化妝品!
近年來,醫研共創漸成化妝品品牌標配,并有不少知名醫院推出了化妝品,這是否就意味著品牌可以宣稱“醫院研制”?答案是否定的。北京市藥監局發布公告,明確表示:標簽中標注“XXX醫院研制”等字樣涉嫌利用醫療機構作證明或推薦,不符合相關要求。
別了,“醫院研制”化妝品!
美國FDA發布《化妝品設施注冊和產品清單指南草案》
2023年8月7日,根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
美國FDA發布《化妝品設施注冊和產品清單指南草案》
美國FDA官方會議:2022化妝品法規現代化法案-關鍵術語和規定
美國FDA于2023年4月舉辦了“2022化妝品法規現代化法案-關鍵術語和規定”的網絡研討會,概述了該法案規定的要求以及FDA正在采取的實施這些要求的當前步驟,包括對自愿化妝品報告計劃的更新,以及關于良好生產規范(GMP)的公開聽證會的信息。
美國FDA官方會議:2022化妝品法規現代化法案-關鍵術語和規定
注意!國家藥監局再次明確兒童用妝安全線!
近日,國家藥品監督管理局再次針對“兒童化妝品”做出正面宣導并發布《兒童能染發燙發嗎?》科普文章。國家藥品監督管理局曾發布《“食品級”化妝品是對消費者的誤導》一文。其中提到,部分商家就借可用于生產食品的原料打造“食品級”化妝品。對此,國家藥品監督管理局明確不存在“食品級”化妝品。
注意!國家藥監局再次明確兒童用妝安全線!
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