美國FDA更新關于化妝品工廠注冊和產品列名登記的行業指南

2024年12月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了關于化妝品工廠注冊和產品列名登記的行業指南。該指南最終確定了附錄B中的常見問題解答（Q1-19）。此外，附錄B中新增了三個常見問題解答（Q20-22），公開征求意見的截止日期為2025年1月13日。

新增的三個常見問題解答涉及以下主題：

美國代理人的職責
如何處理一個FEI編號與多個化妝品生產或加工工廠相關聯的情況
免費樣品/禮品的產品登記

2023年12月，FDA根據《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的要求，首次發布了關于化妝品工廠注冊和產品列名登記的最終行業指南。該指南通過說明誰負責產品注冊和登記的提交、需要提交的信息、如何提交、何時提交以及某些注冊和登記的豁免等，幫助利益相關方了解化妝品工廠注冊和產品登記的具體要求。

掃描下方的二維碼訂閱“妝合規”！跟蹤化妝品最新產品安全與法規監管動態, 深入洞察化妝品研發與上市信息, 集萃行業大咖獨家觀點，獲得最新一手資訊。

妝合規

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。