歐盟SCCS發布關于三種前列腺素類似物的安全評估意見

2025年6月6日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于三種前列腺素類似物的安全評估意見（SCCS/1680/25），包括：比馬前列素甲胺（Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)），CAS號155206-01-2；氯前列醇異丙基酯（Isopropyl Cloprostenate (IPCP)），CAS號157283-66-4以及他氟乙酰胺（Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)），CAS號1185851-52-8。公開征求意見的截止日期為2025年8月18日。

關于三種前列腺素類似物的安全評估意見

SCCS認為，0.018 %濃度他氟乙酰胺，0.03 %濃度比馬前列素甲胺，0.005 %濃度氯前列醇異丙基酯分別在促進睫毛和眉毛生長的化妝品中使用，都是不安全的。

SCCS 的結論指出，前列腺素類似物（PGAs）即使在低濃度下仍具有顯著的藥理活性，且目前缺乏足夠的數據以排除其可能引發的生殖和發育毒性等不良影響。鑒于含前列腺素類似物的化妝品使用者很可能為年輕女性，對其安全性的評估尤為關鍵。此外，前列腺素及其類似物可能引發多種眼部不良反應，包括結膜充血、刺痛或刺激感、白內障、干眼、眼痛、眼瞼色素沉著、視力模糊，甚至虹膜棕色素的永久性改變或增加。

三種前列腺素類似物解讀

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示，上述三種前列腺素類似物目前未被列入中國已使用化妝品原料目錄（IECIC）及歐盟化妝品法規(EC) No. 1223/2009附錄。

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