歐盟SCCS發布關于水楊酸的兒童暴露評估最終意見

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2025年5月2日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于水楊酸（Salicylic Acid, CAS No. 69-72-7）的兒童暴露評估最終意見（SCCS/1675/25），初步意見發布于2025年1月13日。

有關【水楊酸的兒童暴露評估初步意見】更多信息：

https://health.ec.europa.eu/document/download/fa18e8c3-9bf2-40b8-b198-a064f259b19b_en?filename=sccs_o_297.pdf

SCCS關于水楊酸的兒童暴露評估最終意見

鑒于所提供的數據，并考慮SCCS/1646/22關于兒童暴露的意見結論，SCCS是否認為水楊酸對3至10歲兒童是安全的：

a) 在化妝品中的作為防腐劑使用時，最大允許濃度為0.5%時？

基于對所有可用信息（包括潛在的內分泌干擾特性）所進行的安全評估：

SCCS認為，在當前限制條件下，水楊酸在結論（b）中所列的所有化妝品中，以0.5%的濃度作為防腐劑使用時并不安全。除身體乳外，僅在單一皮膚或口腔類產品中使用時，是安全的。
本意見不適用于任何可能通過吸入導致最終使用者肺部暴露的噴霧類產品（包括口腔噴霧）。
提供的信息表明，水楊酸具有眼刺激性，具有造成嚴重眼部損傷的潛在風險。

b) 當水楊酸作為限制成分，用于非抑制微生物生長的用途，且濃度不超過以下限值時是否安全：

i. 淋洗類化妝品：3.0%；

ii. 駐留類化妝品（身體乳和口腔類產品除外）：2.0%；

iii. 身體乳和口腔類產品：0.5%。

SCCS 的評估結論如下：

在考慮累積暴露的情況下，當水楊酸作為限制成分，作為非抑制微生物生長的用途使用時，在以下濃度下是不安全的：

兒童發用淋洗類化妝品（如洗發水、護發素）中，最高濃度3.0%；
兒童使用的其他特定皮膚涂抹產品（如面部保濕霜、護手霜、液體肥皂、沐浴露）中，最高濃度2.0%；
身體乳中，最高濃度0.5%。

除身體乳液外，當水楊酸僅用于單一的產品類別中時是安全的。

2.將濃度降低，例如在外用產品中將水楊酸的濃度降至 0.1%，將使其在外用產品和牙膏中的使用更加安全。SCCS建議，當水楊酸在以下濃度下使用時，對 3至10歲的兒童是安全的：

在淋洗類產品中：維持水楊酸濃度為 0.5%；
在駐留類產品中：濃度降至 0.15%；
在口腔護理產品中：濃度降至 0.1%。

3.由于化妝品法規不允許在針對3歲以下兒童使用的產品中使用水楊酸，因此本意見未考慮該年齡段兒童。

本意見的結論僅適用于水楊酸作為化妝品成分的情況，不適用于其他水楊酸酯類或水楊酸鹽。SCCS 目前正在評估水楊酸酯的累積暴露及其在風險評估中的影響。

SCCS的任務并未涉及環境方面。因此，本次評估并不涉及水楊酸對環境的安全性。

水楊酸解讀
由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示：水楊酸（CAS No. 69-72-7）在化妝品中用作發用調理劑、防腐劑、抗脂溢劑、芳香劑、去角質劑、皮膚調理劑。

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目前已被收錄于中國已使用化妝品原料目錄（2021年版）以及中國化妝品安全技術規范中的限用原料目錄以及準用防腐劑清單。有關適用范圍和限制條件、最大允許使用濃度等信息詳見下圖。

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