2021年12月29日韓國食品藥品安全部發布保健食品功能原料再評價結果 - 法規資訊 - 食品

2021年12月29日韓國食品藥品安全部公布了對保健功能食品部分功能成分的重新評價結果。重新評估的原材料是含有葉綠素的植物、螺旋藻、蜂膠提取物、含有γ-亞麻酸的脂肪、車前子殼的膳食纖維、聚葡萄糖、紅曲、紅曲米和毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii)提取物。

下面是重新評價結果中與之前相比有變化的部分，請參考。

1. 含有葉綠素的植物項目

項目	現有內容	再評價結果
攝取注意事項	-	如果發生不良事件，請停止服用該產品并咨詢專家。

2. 螺旋藻

項目	現有內容	再評價結果
重金屬	鉛 (mg/kg): 3.0以下	鉛 (mg/kg): 1.0以下
功能內容	可能有助于改善皮膚健康、抗氧化和血液膽固醇	可能有助于改善抗氧化和血液膽固醇
每日攝入量	(1)可能有助于皮膚健康、抗氧化:總葉綠素 8~150 mg (2)可能有助于改善血液膽固醇:總葉綠素 40~150 mg	(1)可能有助于抗氧化:總葉綠素 10~80 mg (2)可能有助于改善血液膽固醇:總葉綠素 40~80 mg
攝取注意事項	-	如果發生不良事件，請停止服用并咨詢專家。

3. 蜂膠提取物

項目	現有內容	再評價結果
重金屬	鉛 (mg/kg): 5.0以下	鉛 (mg/kg): 1.0以下
每日攝入量	總黃酮類物質 16~17 mg	總黃酮類物質 20~40 mg
攝取注意事項	對蜂膠過敏的人應慎用	(1)對蜂膠過敏的人應慎用。 (2)如果發生不良事件，請停止服用該產品并咨詢專家。

4. 含有γ-亞麻酸的脂肪

項目

現有內容

再評價結果

攝取注意事項

嬰兒/幼兒和兒童在攝入前應咨詢醫生。 (僅限于標簽/銷售可能有助于改善因免疫過敏反應引起的皮膚狀態功能的情況)

(1)嬰兒/幼兒和兒童在攝入前應咨詢專家。 (僅限于標簽/銷售可能有助于改善因免疫過敏反應引起的皮膚狀態功能的情況)

(2)如果發生不良事件，請停止服用該產品并咨詢專家。

5. 車前子殼的膳食纖維

項目

現有內容

再評價結果

每日攝入量

(1)可能有助于改善血液膽固醇:車前子殼的膳食纖維 5.5 g以上

(2)可能有助于排便順暢: 車前子殼的膳食纖維 3.9 g以上

(1)可能有助于改善血液膽固醇:車前子殼的膳食纖維 6.0 g以上

(2)可能有助于排便順暢: 車前子殼的膳食纖維 5.0 g以上

攝取注意事項

一定要和充分的水一起服用 (液體除外)

(1)一定要和充分的水一起服用。(液體除外)

(2)如果發生不良事件，請停止服用該產品并咨詢專家。

6. 聚葡萄糖

項目

現有內容

再評價結果

攝取注意事項

一定要和充分的水一起服用 (液體除外)

(1)一定要和充分的水一起服用。(液體除外)

(2)如果發生不良事件，請停止服用該產品并咨詢專家。

7. 紅曲

項目

現有內容

再評價結果

攝取注意事項

(1)兒童、孕婦和哺乳期婦女應避免食用。

(2)如果您患有肝臟疾病或正在服用高脂血癥藥物，請避免攝取。

(3)如果發生不良事件，請停止服用并咨詢專家。

8. 紅曲米

項目

現有內容

再評價結果

攝取注意事項

(1)兒童、孕婦和哺乳期婦女應避免食用。

(2)如果您患有肝臟疾病或正在服用高脂血癥藥物，請避免攝取。

(3)如果發生不良事件，請停止服用并咨詢專家。

9. 毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii)提取物

項目

現有內容

再評價結果

鉛 (mg/kg)

總砷 (mg/kg)

鎘 (mg/kg)

總汞 (mg/kg)

2.0以下

0.1以下

1.0以下

0.5 以下

1.0以下

0.5 以下

鉛 (mg/kg) 1.0以下

總砷 (mg/kg) 1.0以下

鎘 (mg/kg)0.5 以下

總汞 (mg/kg) 0.5 以下

攝取注意事項

-如果您服用抗凝劑或血壓調節劑，或者您有低血壓，則應注意。

-孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用

孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用

(1)兒童、孕婦和哺乳期婦女應避免攝取。

(2)如果您服用抗凝劑或血壓調節劑，或者您有低血壓，咨詢專家。

(3)如果發生不良事件，請停止服用該產品并咨詢專家。

根據《保健功能食品標準與規格》和《關于保健功能食品的功能性成分和標準規格認定的規定》，將對標準規格及認定事項進行變更，相關事項變更后適用。

** 《保健功能食品標準與規格》的重新評價結果的適用及緩沖期可在后續的行政預告（草案）中確認，并計劃對告示進行修訂。

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