2022年保健食品備案情況分析

為了幫助企業更好地了解我國保健食品的備案現狀，瑞旭集團對2022年全年已公布的備案產品進行了匯總統計，并從多個角度進行分析。

1. 保健食品備案情況

從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看，截至2022年12月31日，2022年共有3343款保健食品獲得備案憑證，其中，3336款為國產保健食品，7款為進口保健食品（進口保健食品的具體信息請見表1）。

表1. 進口保健食品備案信息

對于已備案的國產保健食品，瑞旭集團將從不同地區、不同企業、不同劑型、不同功效成分的備案情況這4個角度進行統計分析。

2. 不同地區保健食品備案情況

國產保健食品各地區（省、直轄市、自治區）的備案情況千差萬別。其中，山東省共獲得772款保健食品備案憑證，備案數量居于首位；廣東省和安徽省分別獲得482款和354款保健食品備案憑證，備案數量分列第二和第三位。

 3. 不同企業保健食品備案情況

已備案的國產保健食品分別來自589家企業。其中威海百合生物技術股份有限公司共136款保健食品獲得備案憑證，備案數量最多；湖北康恩萃藥業有限公司共86款保健食品獲得備案憑證，備案數量位居次席；華潤圣海健康科技有限公司有71款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

 4. 不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑和凝膠糖果。

2022年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，備案數量達1564款，占全年已備案國產保健食品總量的46.9%。膠囊產品備案總量為1127款，其中軟膠囊產品為781款，硬膠囊產品為346款。除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產品備案數量分別為148款和140款，其中口服液產品中滴劑有12款。

粉劑和凝膠糖果產品為2021年6月1日后首次備案產品劑型，2022年已備案數量分別為239款和118款。

 5. 不同功效成分備案情況

2022年已備案的國產保健食品中，營養素補充劑共有2131款，以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的功能性保健食品共有1205款，分別占全年已備案國產保健食品總量的63.9%和36.1%。在營養素補充劑產品中，補充單一營養素和補充多種營養素的產品較多，備案數量分別為808款和800款，其次為補充兩種營養素的產品，共523款。

在營養素補充劑產品中，補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D的產品以及補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品，備案數量分別為355款、207款和509款。

另一方面，以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品為2021年6月1日開始轉備案監管的功能性產品，截至12月31日，2022年的備案量分別為411款、311款、244款、192款和47款。

注：產品數量少于5款的保健食品歸為“其他”。

 結語

自2021年6月1日開始，以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品執行備案制（僅適用于國產產品），同年，凝膠糖果和粉劑被納入保健食品備案劑型。這些法規的施行，使得2022年企業在備案產品的原料選擇、功能聲稱以及劑型選擇方面獲得了更多的空間。

此外，2021年12月20日，國家市場監督管理總局發布了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》等三個征求意見稿，擬對保健食品原料目錄新增DHA、大豆分離蛋白、乳清蛋白等原料。2022年10月25日，市監總局又發布了人參、西洋參和靈芝3種保健食品原料目錄及技術要求（征求意見稿），擬將人參、西洋參、靈芝加入保健食品原料目錄。在上述原料中，DHA為“營養素補充劑目錄”擬新增的營養素，其功能“補充n-3多不飽和脂肪酸”屬于補充營養物質的范圍，瑞旭集團認為進口企業也可申報DHA產品的備案。而對于大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，瑞旭集團猜測會與輔酶Q10等5種原料的備案要求類似，仍將僅適用于國產產品。相信未來，隨著保健食品原料目錄的不斷擴大，保健食品雙軌制的不斷完善，會有越來越多的保健食品品類進入大眾視野，為中國的保健食品市場注入活力。

注：

1. 本文數據來源于特殊食品信息查詢平臺；
2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

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