2023 Q2歐盟Novel Food匯總—EFSA批準4個新原料，其中包括1個HMO

截至2023年6月30日，歐洲食品安全局（EFSA）2023年的第二季度批準的新原料數量較第一季度（2023Q1歐盟Novel Food匯總-EFSA批準3個HMO，2個昆蟲等10個新原料）顯著減少，共計批準4個新原料，其中包括1個HMO——6’SL。瑞旭就具體產品信息整理如下：

表1：獲批新原料

序號	日期	名稱	英文名
1	2023.5.12	纖維二糖	Cellobiose
2	2023.5.15	6’-唾液酸乳糖鈉鹽	6’-Sialyllactose sodium salt
3	2023.5.15	酪蛋白酸鐵	Iron milk caseinate
4	2023.5.17	卡琪花蒂瑪50%乙醇提取物	Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila

1. 纖維二糖（Cellobiose）

2023年5月12日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/943，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準纖維二糖作為新食品投放市場。本法規自2023年6月1日起正式生效。

申報公司：SAVANNA Ingredients GmbH（德國）

自2023年6月1日起的五年內，僅SAVANNA Ingredients GmbH有權在歐盟市場銷售纖維二糖，除非：

1. 后續申請人的申報材料符合（EU）2015/2283第26條規定，未參考SAVANNA Ingredients GmbH納入數據保護的專有科學依據或數據；

2. 后續申請人獲得SAVANNA Ingredients GmbH的授權。

批準使用范圍和用量見下：

新食品原料,歐盟,歐洲食品安全局,新原料,乳粉

2. 6’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

2023年5月15日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/948，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準6’-唾液酸乳糖鈉鹽（來源：大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株）作為新食品投放市場。本法規自2023年6月4日起正式生效。

申報公司：科漢森/Chr. Hansen A/S（丹麥）

自2023年6月4日起的五年內，僅科漢森有權在歐盟市場銷售6’-唾液酸乳糖鈉鹽（來源：大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株），除非：

1. 后續申請人的申報材料符合（EU）2015/2283第26條規定，未參考科漢森納入數據保護的專有科學依據或數據；

2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

批準使用范圍和用量見下：

新食品原料,歐盟,歐洲食品安全局,新原料,乳粉

3. 酪蛋白酸鐵（Iron milk caseinate ）

2023年5月15日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/949，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準酪蛋白酸鐵作為新食品投放市場。本法規自2023年6月4日起正式生效。

申報公司：雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.（瑞士）

自2023年6月4日起的五年內，僅雀巢有權在歐盟市場銷售酪蛋白酸鐵，除非：

1. 后續申請人的申報材料符合（EU）2015/2283第26條規定，未參考雀巢納入數據保護的專有科學依據或數據；

2. 后續申請人獲得雀巢的授權。

批準使用范圍和用量見下：

新食品原料,歐盟,歐洲食品安全局,新原料,乳粉

4. 卡琪花蒂瑪50%乙醇提取物（Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila）

2023年5月17日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/972，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準卡琪花蒂瑪50%乙醇提取物作為新食品投放市場。本法規自2023年6月6日起正式生效。

申報公司：Medika Natura Sdn. Bhd.（馬來西亞）

自2023年6月6日起的五年內，僅Medika Natura Sdn. Bhd.有權在歐盟市場銷售卡琪花蒂瑪水醇提取物，除非：

1. 后續申請人的申報材料符合（EU）2015/2283第26條規定，未參考Medika Natura Sdn. Bhd.納入數據保護的專有科學依據或數據；

2. 后續申請人獲得Medika Natura Sdn. Bhd.的授權。

批準使用范圍和用量見下：

新食品原料,歐盟,歐洲食品安全局,新原料,乳粉

注：文內信息來源于歐盟官方公報（Official Journal of the European Union）。

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1. 纖維二糖 （Cellobiose）

2. 6’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

3. 酪蛋白酸鐵（Iron milk caseinate ）

4. 卡琪花蒂瑪50%乙醇提取物（Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila）

1. 纖維二糖（Cellobiose）