“半年報”——2024年上半年食品添加劑新品種申報審批情況分析

截至2024年6月底，國家衛健委以“三新”食品的形式共發布1則公告（2024年第2號）批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共23種產品，其中涉及食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）共計12種。

瑞旭集團帶您詳細盤點2024年上半年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

一、2024年上半年受理、征求意見、獲批概覽

2024年上半年，衛健委共受理食品添加劑新品種申報56種，暫不能區分新品種和擴大使用。國家食品安全風險評估中心發布3次共20種食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）的公開征求意見。衛健委共批準食品添加劑新品種（含擴大使用范圍）12種。

二、2024年上半年食品添加劑新品種的受理名單（56種）

2024年上半年，衛健委共受理56種食品添加劑（含擴大使用范圍）新品種申請，受理編號均以“衛食添新申字”體現，暫不能區分國產和進口產品。具體信息見下表，其中藍色底色的物質表示已被送達“不予行政許可決定書”，共計10種；黃色底色物質表示已出審查意見、出具“審查意見告知書”，共計2種。其余物質則處于延期再審或公開征求意見的評審狀態。

序號	受理日期	受理編號	名稱
1	2024-01-05	衛食添新申字(2024)第0001號	萬壽菊黃
2	2024-01-11	衛食添新申字(2024)第0002號	2’-巖藻糖基乳糖
3	2024-01-12	衛食添新申字(2024)第0003號	乳糖-N-四糖
4	2024-01-16	衛食添新申字(2024)第0004號	L-丙氨酸
5	2024-01-16	衛食添新申字(2024)第0005號	2’-巖藻糖基乳糖
6	2024-01-16	衛食添新申字(2024)第0006號	三贊膠
7	2024-01-17	衛食添新申字(2024)第0007號	脂肪酶
8	2024-01-18	衛食添新申字(2024)第0008號	富硒酵母
9	2024-01-18	衛食添新申字(2024)第0009號	2’-巖藻糖基乳糖
10	2024-01-18	衛食添新申字(2024)第0010號	殼聚糖
11	2024-01-22	衛食添新申字(2024)第0011號	大茴香腦
12	2024-01-22	衛食添新申字(2024)第0012號	檸檬醛
13	2024-01-22	衛食添新申字(2024)第0013號	羥基香茅醛
14	2024-01-23	衛食添新申字(2024)第0014號	3’-唾液酸乳糖鈉鹽
15	2024-01-24	衛食添新申字(2024)第0015號	木聚糖酶
16	2024-01-24	衛食添新申字(2024)第0016號	D-阿洛酮糖-3-差向異構酶
17	2024-01-24	衛食添新申字(2024)第0017號	β-丙氨酸
18	2024-01-25	衛食添新申字(2024)第0018號	葡糖氧化酶
19	2024-01-26	衛食添新申字(2024)第0019號	聚甘油蓖麻醇酸酯
20	2024-01-30	衛食添新申字(2024)第0020號	過氧化物酶
21	2024-02-06	衛食添新申字(2024)第0021號	葡糖淀粉酶
22	2024-02-19	衛食添新申字(2024)第0022號	瑞鮑迪苷AM（酶轉化法）
23	2024-02-19	衛食添新申字(2024)第0023號	瑞鮑迪苷M（酶轉化法）
24	2024-03-04	衛食添新申字(2024)第0024號	迷迭香提取物
25	2024-03-14	衛食添新申字(2024)第0025號	檸檬酸亞鐵鈉
26	2024-03-18	衛食添新申字(2024)第0026號	氧化鎂
27	2024-03-18	衛食添新申字(2024)第0027號	4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮
28	2024-03-19	衛食添新申字(2024)第0028號	β-丙氨酸
29	2024-03-20	衛食添新申字(2024)第0029號	乳糖-N-四糖
30	2024-03-20	衛食添新申字(2024)第0030號	乳糖-N-新四糖
31	2024-03-21	衛食添新申字(2024)第0031號	甜菊糖苷
32	2024-03-21	衛食添新申字(2024)第0032號	絲氨酸蛋白酶
33	2024-03-22	衛食添新申字(2024)第0033號	南極紅
34	2024-03-29	衛食添新申字(2024)第0034號	6’-唾液酸乳糖鈉鹽
35	2024-03-29	衛食添新申字(2024)第0035號	葡糖氧化酶
36	2024-03-29	衛食添新申字(2024)第0036號	木聚糖酶
37	2024-03-29	衛食添新申字(2024)第0037號	過氧化氫酶
38	2024-04-17	衛食添新申字(2024)第0038號	重組人乳鐵蛋白
39	2024-04-28	衛食添新申字(2024)第0039號	低聚果糖
40	2024-04-30	衛食添新申字(2024)第0040號	甜菊糖苷
41	2024-05-07	衛食添新申字(2024)第0041號	氨肽酶
42	2024-05-07	衛食添新申字(2024)第0042號	2’-巖藻糖基乳糖
43	2024-05-10	衛食添新申字(2024)第0043號	羥基香茅醛
44	2024-05-10	衛食添新申字(2024)第0044號	大茴香腦
45	2024-05-13	衛食添新申字(2024)第0045號	環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）
46	2024-05-14	衛食添新申字(2024)第0046號	3-巖藻糖基乳糖
47	2024-05-17	衛食添新申字(2024)第0047號	3’-唾液酸乳糖鈉鹽
48	2024-05-20	衛食添新申字(2024)第0048號	谷氨酰胺轉氨酶
49	2024-05-20	衛食添新申字(2024)第0049號	2’-巖藻糖基乳糖
50	2024-05-21	衛食添新申字(2024)第0050號	乳糖-N-四糖
51	2024-05-21	衛食添新申字(2024)第0051號	脂肪酶
52	2024-05-21	衛食添新申字(2024)第0052號	β-葡萄糖苷酶
53	2024-05-24	衛食添新申字(2024)第0053號	可得然膠
54	2024-06-14	衛食添新申字(2024)第0054號	可得然膠
55	2024-06-18	衛食添新申字(2024)第0055號	三氯蔗糖（又名蔗糖素）
56	2024-06-24	衛食添新申字(2024)第0056號	桂花耳糖脂

三、2024年上半年食品添加劑新品種征求意見稿（通過技術審查）名單（20種）

2024年上半年，CFSA發布3次公開征求意見，共計20種食品添加劑新品種。其中包括食品營養強化劑新品種7種、食品添加劑新品種2種、食品工業用酶制劑新品種4種、食品工業用加工助劑新品種1種，食品用香料新品種1種，擴大使用范圍的食品添加劑3種和擴大使用范圍的食品營養強化劑2種。

1）食品營養強化劑新品種征求意見名單（7種）

序號	名稱	使用范圍	用量	生產菌信息	審批狀態（至2024年6月底）
1-3	2’-巖藻糖基乳糖 2’-fucosyllactose	01.03.02 調制乳粉（僅限兒童用乳粉）； 13.01.01 嬰兒配方食品； 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品； 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品	0.7-2.4 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）；當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg	來源：大腸桿菌BL21 star （DE3） Escherichia coli BL21(DE3)；供體：大腸桿菌O126 (Escherichia coli O126)^a	于2024.03.13公開征求意見
				來源：大腸桿菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724；供體：普通擬桿菌(Bacteroides vulgatus)^a	于2024.05.10公開征求意見
				來源：大腸桿菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供體：螺桿菌(Helicobacter spp.)^a	于2024.05.10公開征求意見
				來源：大腸桿菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供體：脆弱擬桿菌 (Bacteroides fragilis)^a	于2024.06.24公開征求意見
				來源：大腸桿菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供體：埃希氏菌(Escherichia spp.)^a	于2024.06.24公開征求意見
其中，^a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體
4	3’-唾液酸乳糖鈉鹽 3’-sialyllactose sodium salt ，3’-SL	13.01.01 嬰兒配方食品； 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品； 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品	0.11~0.24 g/L（以3’-唾液酸乳糖計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg	來源：大腸桿菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3；供體：釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)^a，集胞藻(Synechocystis sp)^b；莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)^c；多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)^d；乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)^e	1）于2023.09.21受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0062號； 2）于2024.03.13公開征求意見
其中，^a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體；^b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體；^c為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體；^d為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體；^e為α-2,3-唾液酸轉移酶供體
5	6’-唾液酸乳糖鈉鹽 6’-sialyllactose sodium salt， 6’-SL	13.01.01 嬰兒配方食品； 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品； 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品	0.14~0.40 g/L（以6’-唾液酸乳糖計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg	來源：大腸桿菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6；供體：釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)^a，集胞藻(Synechocystis sp.)^b；多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)^c；美人魚發光桿菌(Photobacterium damselae)^d；莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)^e	1）于2023.05.04受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0033號； 2）于2024.03.13公開征求意見
其中：^a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體；^b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體；^c為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體；^d為α-2,6-唾液酸轉移酶供體；^e為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體
6	乳糖-N-新四糖 Lacto-N-neotetraose，LNnT	01.03.02 調制乳粉（僅限兒童用乳粉）； 13.01.01 嬰兒配方食品； 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品； 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品	0.2-0.6 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數折算使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg	來源：大腸桿菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star (DE3)；供體：奈瑟菌(Neisseria spp.)^a和螺桿菌(Helicobacter spp.)^b	1）于2024.03.20受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0030號； 2）于2024.05.10公開征求意見
其中，^a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉移酶供體；^b為β-1,4-半乳糖苷基轉移酶供體
7	乳糖-N-四糖 Lacto-N-tetraose，LNT	01.03.02 調制乳粉（僅限兒童用乳粉）； 13.01.01 嬰兒配方食品； 13.01.02 較大嬰兒和幼兒配方食品； 13.01.03 特殊醫學用途嬰兒配方食品	0.23-1.82 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數折算使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg	來源：大腸桿菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star（DE3）；供體：奈瑟菌(Neisseria spp.)^a、沙門氏菌(Salmonella spp.)^b	于2024.06.24公開征求意見
其中，^a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基轉移酶供體；^b為β-1,3-半乳糖基轉移酶供體

2）食品添加劑新品種征求意見名單（2種）

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量 (g/kg)	審批狀態（至2024年6月底）
1	羥基酪醇 Hydroxytyrosol	抗氧化劑	02.01.01	植物油脂	0.05	1）于2023.09.15受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0054號； 2）于2024.03.13公開征求意見
2	甜菊糖苷（發酵法） Steviol glycosides from fermentation	甜味劑	甜菊糖苷（發酵法）的使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760-2024）規定，可以單獨或與甜菊糖苷、甜菊糖苷（酶轉化法）混合使用，以甜菊醇當量計。			于2024.06.24公開征求意見
2	甜菊糖苷（發酵法）生產菌信息如下：來源：大腸桿菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供體：加拿大紅豆杉（Taxuscanadensis）^a、甜葉菊（Stevia rebaudiana）^b、擬南芥（Arabidopsis thaliana）^c和水稻（Oryza sativa）^d 其中：^a為牻牛兒基牻牛兒基焦磷酸合成酶供體；^b為焦磷酸合酶、異貝殼杉烯合酶、異貝殼杉烯氧化酶、細胞色素P450 氧化還原蛋白酶和糖基轉移酶供體；^c為細胞色素單加氧酶供體；^d為糖基轉移酶供體

3）食品工業用酶制劑新品種征求意見名單（4種）

序號	名稱	來源	供體	審批狀態（至2024年6月底）
1	D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 D-psicose 3-epimerase	枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis	瘤胃球菌 Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA	1）于2024.01.24受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0016號； 2）于2024.05.10公開征求意見
2	葡糖淀粉酶 Glucoamylase	黑曲霉 Aspergillus niger	草酸青霉 Penicillium oxalicum	1）于2023.11.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0066號； 2）于2024.06.24公開征求意見
3	絲氨酸蛋白酶 Serine protease	Fusarium venenatum	尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum	1）于2023.11.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0067號； 2）于2024.06.24公開征求意見
4	脂肪酶 Lipase	法夫駒形氏酵母 Komagataella phaffi	米曲霉 Aspergillus oryzae	于2024.06.24公開征求意見

序號

名稱

來源

供體

審批狀態

（至2024年6月底）

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis

瘤胃球菌

Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA

1）于2024.01.24受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0016號；

2）于2024.05.10公開征求意見

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

黑曲霉

Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

1）于2023.11.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0066號；

2）于2024.06.24公開征求意見

絲氨酸蛋白酶

Serine protease

Fusarium venenatum

尖孢鐮刀菌

Fusarium oxysporum

1）于2023.11.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0067號；

2）于2024.06.24公開征求意見

脂肪酶

Lipase

法夫駒形氏酵母

Komagataella phaffi

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2024.06.24公開征求意見

4）食品工業用加工助劑新品種征求意見名單（1種）

序號

名稱

功能

使用范圍

審批狀態

（至2024年6月底）

二氯甲烷

Methylene chloride

提取溶劑

茶葉脫咖啡因工藝（殘留量≤2 mg/kg）

1）于2022.11.11受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0084號；

2）于2024.03.13公開征求意見

5）食品用香料新品種征求意見名單（1種）

序號

名稱

功能

質量規格要求

審批狀態

（至2024年6月底）

4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3-(2H)-furanone

食品用香料

適用于由鼠李糖為原料制得的食品添加劑4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。其余內容執行《食品安全國家標準食品添加劑 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》（GB 28365）規定

1）于2024.03.18受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0027號；

2）于2024.06.24公開征求意見

6）擴大使用范圍的食品營養強化劑征求意見名單（2種）

序號

名稱

食品分類號

食品名稱

使用量

審批狀態

（截止至2024年6月底）

（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

13.05

除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養補充食品）

執行《食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品》（GB 31601）中葉酸的規定

1）于2023.09.06受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0051號；

2）于2024.03.13公開征求意見

檸檬酸亞鐵鈉

作為鐵的化合物來源，使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》（GB 14880）中鐵的規定。

1）于2024.03.14受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0025號；

2）于2024.05.10公開征求意見

7）擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單（3種）

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量 (g/kg)	備注	審批狀態（截止至2024年6月底）
1	聚甘油蓖麻醇酸酯	乳化劑	01.05.03	調制稀奶油	10.0	—	1）于2024.01.26受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0019號； 2）于2024.03.13公開征求意見
2	環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）	甜味劑	01.02.02	風味發酵乳	0.65	以環己基氨基磺酸計	1）于2024.05.13受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0045號； 2）于2024.06.24公開征求意見
2	環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）	甜味劑	16.07	其他（僅限魔芋凝膠制品）	1.0	以環己基氨基磺酸計
3	甜菊糖苷	甜味劑	01.03.02	調制乳粉和調制奶油粉	0.3	以甜菊醇當量計	1）于2024.04.30受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0040號； 2）于2024.06.24公開征求意見
			01.06.04	再制干酪和干酪制品	0.4
			04.03.02.03	腌漬的食用菌和藻類	0.23
			06.07	方便米面制品	0.4

四、2024年上半年食品添加劑新品種的批準使用情況（12種）

2024年上半年，國家衛健委共批準12種食品添加劑新品種，其中包括食品營養強化劑新品種2種、食品添加劑新品種2種、食品工業用酶制劑新品種3種，擴大使用范圍、使用量的食品添加劑5種。相關情況如下：

1）食品營養強化劑新品種批準名單（2種）

序號	名稱	食品分類號	食品名稱	用量	受理信息、征求意見、批準公告（至2024年6月底）
1	2’-巖藻糖基乳糖 2’-fucosyllactose	01.03.02	調制乳粉（僅限兒童用乳粉）	0.7-2.4 g/L(以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量)；當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg	1）于2023.10.26公開征求意見； 2）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。
		13.01.01	嬰兒配方食品
		13.01.02	較大嬰兒和幼兒配方食品
		13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品
	2’-巖藻糖基乳糖生產菌信息如下：來源：大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供體：幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）^a ^a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體
2	d-核糖 d-ribose	13.05	除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養食品）	每日1~2 g	1）于2021.07.12受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0034號； 2）于2021.10.21公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

2）食品添加劑新品種批準名單（2種）

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量（g/L）	備注	受理信息、征求意見、批準公告（至2024年6月底）
1	混合三烯生育酚濃縮物 Mixed tocotrienol tocopherol concentrate	抗氧化劑	02.01.01	植物油脂	0.2	以總生育酚和總三烯生育酚計	1）于2019.06.21受理，受理編號為：衛食添新申字(2019)第0037號； 2）于2023.06.26開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。
2	甜菊糖苷（酶轉化法） Enzymatically produced steviol glycosides	甜味劑	01.01.03	調制乳	0.18	可以單獨或與甜菊糖苷混合使用以甜菊醇當量計	1）于2023.05.10受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0034號，受理名稱為瑞鮑迪苷M； 2）于2023.10.26公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。
			01.02.02	風味發酵乳	0.2
			03.01	冰淇淋、雪糕類	0.5
			05.02.01	膠基糖果	3.5
			14.0	飲料類[14.01 包裝飲用水、14.02.01果蔬汁（漿）、14.02.02 濃縮果蔬汁（漿）除外]	0.2	可以單獨或與甜菊糖苷混合使用，以甜菊醇當量計；以即飲狀態計，相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量
	甜菊糖苷（酶轉化法）生產菌信息如下：來源：大腸桿菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3)；供體：甲基桿菌（Methylocaldum szegediense）^a、甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）^b和馬鈴薯（Solanum tuberosum）^c 其中：^a為蔗糖合成酶供體；^b為β-1,3-糖基轉移酶供體；^c為β-1,2-糖基轉移酶供體

3）食品工業用酶制劑新品種批準名單（3種）：

序號	名稱	來源	供體	受理信息、征求意見、批準公告（至2024年6月底）
1	D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 D-psicose 3-epimerase	枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis	閃爍梭菌ATCC35704 Clostridium scindens ATCC35704	1）于2023.04.23受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0032號； 2）于2023.12.29公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。
2	環糊精葡萄糖苷轉移酶 Cyclomaltodextin glucanotransferase	熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus	—	1）于2023.03.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0028號； 2）于2023.10.26公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。
3	纖維素酶 Cellulase	草酸青霉 Penicillium oxalicum	—	1）于2022.09.14受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0072號； 2）于2023.10.26公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

序號

名稱

來源

供體

受理信息、征求意見、批準公告

（至2024年6月底）

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis

閃爍梭菌ATCC35704

Clostridium scindens ATCC35704

1）于2023.04.23受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0032號；

2）于2023.12.29公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

環糊精葡萄糖苷轉移酶

Cyclomaltodextin

glucanotransferase

熱解蛋白無氧芽孢桿菌

Anoxybacillus

caldiproteolyticus

—

1）于2023.03.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0028號；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

纖維素酶

Cellulase

草酸青霉

Penicillium

oxalicum

—

1）于2022.09.14受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0072號；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

注：食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。

4）擴大使用范圍和使用量的食品添加劑批準名單（5種）

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量（g/kg）	備注	受理信息、征求意見、批準公告（至2024年6月底）
1	海藻酸丙二醇酯	增稠劑	06.05.02.01	粉絲、粉條	1.5	—	1）于2023.05.31受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0037號； 2）于2023.08.23公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。
1	海藻酸丙二醇酯	增稠劑	06.05.02.04	粉圓	1.5	—
2	聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(又名吐溫80)	乳化劑	16.03	膠原蛋白腸衣	0.5	—	1）于2023.08.11受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0049號； 2）于2023.10.26公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。
3	抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）	抗氧化劑	01.03.02	調制乳粉和調制奶油粉	0.2	以脂肪中抗壞血酸計	1）于2023.11.08受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0069號； 2）于2023.12.29開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。
			07.01	面包	0.2	—
			14.05.01	茶（類）飲料	0.2	以即飲狀態計，相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量
4	迷迭香提取物	抗氧化劑	04.05.02	加工堅果與籽類	0.3	—	1）于2023.09.07受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0053號； 2）于2023.10.26公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。
5	三氯蔗糖（又名蔗糖素）	甜味劑	04.05.02.01.01	帶殼熟制堅果與籽類	4.0	—	1）于2023.07.06受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0043號； 2）于2023.12.29公開征求意見； 3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。
5	三氯蔗糖（又名蔗糖素）	甜味劑	04.05.02.01.02	脫殼熟制堅果與籽類	2.0	—

瑞旭發現：

與去年同期相比，今年上半年食品添加劑新品種受理數量增加、官方審評速度明顯加快，未來申報企業應在產品安全性和使用技術必要性方面做足準備，充分應對審評大考。

自去年10月母乳低聚糖（HMOs）在中國正式獲批以來，持續有3-FL、2’-FL、LNT、3’-SL、6’-SL、LNnT等多款HMOs中的熱門物質的受理信息或審批動態更新。僅2024年上半年，2’-FL就有1款再次獲批并公告、5款不同生產菌來源的產品陸續公開征求意見；LNT、3’-SL、6’-SL也通過了官方技術評審，發布征求意見稿；企業的申報積極性可見一斑，相信未來幾年內HMOs仍會維持法規申報審評的熱度。

此外，優質甜味劑受市場關注度很高：酶轉化法甜菊糖苷在我國的成功獲批對代糖產業發展具有重大意義；同時發酵法生產的甜菊糖苷也處于公開征求意見階段，其優質單體，如瑞鮑迪苷M、AM等，也正在審評中。

關于食品添加劑新品種的受理、征求意見、批準公告等申報信息的變化情況可以通過瑞旭集團旗下的食品原料及添加劑一站式數字化智能查詢平臺“食規查”進一步查詢，注冊用戶即可免費使用，涵蓋目錄和功能介紹可點擊免費使用！食品、保健食品原輔料一站式查詢平臺：食規查正式上線啦！一文了解。

（注：數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）