2025年澳新食用成分申報情況統計：HMOs與合成生物學仍是出海熱點

2025年，澳大利亞-新西蘭食品標準局（FSANZ）在食用成分審批方面保持了穩健的節奏。瑞旭集團針對2025年度的澳新報批情況進行了統計梳理，旨在為計劃布局澳新市場的企業提供數據參考和趨勢洞察。

2025年澳新食用成分申報情況概覽

根據FSANZ官網公開信息統計，2025年澳新食品物質申報數據如下：

受理物質： 16款
征求意見： 11款
獲批物質： 19款

特別關注： 2025年度，共計3款中國企業申報的物質獲得受理，2款進入征求意見階段，1款已正式獲得批準。

圖1. 2025年澳新食用成分申報情況匯總（以FSANZ官網信息計）

2025年澳新受理物質（16款）

序號	申報編號	物質名稱	申報企業	受理時間
1	A1321	遺傳修飾地衣芽孢桿菌來源的乙酰乳酸脫羧酶	Novozymes Australia Pty Ltd	2025.01.03
2	A1322	擴大蓖麻油酸聚合甘油酯在醬料和配料中的使用	Unilever Australia Limited	2025.01.30
3	A1324	3-巖藻糖基乳糖	Glycom A/S	2025.02.11
4	A1325	擴大甜菊糖苷在面粉產品中的使用	George Weston Foods Limited	2025.03.04
5	A1326	植物甾醇或脂質作為新型食品用于面包類產品	George Weston Foods Limited trading as Tip Top Bakeries	2025.3.19
6	A1328	里氏木霉來源的氨肽酶	Danisco Australia IFF	2025.03.26
7	A1333	紫番茄Del/Ros1-N	Norfolk Healthy Produce	2025.06.20
8	A1332	交聯聚酯樹脂（葡萄酒吸附加工助劑）	Amaea Limited	2025.07.09
9	A1334	遺傳修飾谷氨酸棒桿菌來源的2’-巖藻糖基乳糖	Cataya Bio (Shanghai) Company Limited（中國）	2025.07.22
10	A1336	遺傳修飾大腸桿菌BL21來源的2’-巖藻糖基乳糖	Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd（中國）	2025.08.13
11	A1338	畢赤酵母來源的甘油三酯脂肪酶	Chr. Hansen Pty Ltd	2025.09.16
12	A1340	遺傳修飾大腸桿菌BL21來源的2’-巖藻糖基乳糖	Suzhou Yixi Biotech Co., Ltd.（中國）	2025.09.23
13	A1339	遺傳修飾大腸桿菌BL21來源的2’-巖藻糖基乳糖、3-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖、3’-唾液酸乳糖鈉鹽和6’-唾液酸乳糖鈉鹽	Chr. Hansen A/S	2025.10.02
14	A1341	細胞培養家鴨生物質	Suprême SAS (Gourmey)	2025.10.16
15	A1342	遺傳修飾畢赤酵母來源的β-酪蛋白制劑	Eden Brew Pty Ltd	2025.11.25
16	A1345	枯草芽孢桿菌來源的葡聚糖蔗糖酶	IFF Health & Biosciences	2025.12.18

在16款新受理的物質中，母乳低聚糖（HMOs）表現尤為突出，中國企業柯泰亞（Cataya Bio）、虹摹生物（Synaura Biotechnology）以及蘇州一兮生物（Suzhou Yixi Biotech）申報的2’-巖藻糖基乳糖等物質已正式獲受理。

2025年澳新征求意見物質（11款）

序號	申報編號	物質名稱	申報企業	征求意見時間
1	A1310	防蟲大豆MON94637	Bayer CropScience Pty Ltd	2025.01.07-2025.02.18
2	A1323	防蟲大豆COR23134	Corteva Agriscience Australia Pty Ltd	2025.03.04-2025.04.15
3	A1315	雙孢蘑菇來源的殼聚糖和(1,3)-β-葡聚糖	Chinova Bioworks Inc	2025.03.25-2025.05.06
4	A1318	遺傳修飾大腸桿菌BL21來源的酶轉化甜菊糖苷	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中國）	2025.04.08-2025.05.20
5	A1288	解鈣無氧桿菌來源的嗜熱菌蛋白酶	IFF Australia Pty Ltd	2025.05.22-2025.07.03
6	A1324	3-巖藻糖基乳糖	Glycom A/S	2025.06.11-2025.07.23
7	A1292	遺傳修飾地衣芽孢桿菌來源的磷脂酶 C	Novozymes Japan Ltd	2025.07.15-2025.08.26
8	A1333	紫番茄Del/Ros1-N	Norfolk Healthy Produce	2025.07.30-2025.09.10
9	A1293	地衣芽孢桿菌來源的磷酸肌醇PLC	Novozymes Japan Ltd	2025.09.02-2025.09.30
10	A1334	遺傳修飾谷氨酸棒桿菌來源的2’-巖藻糖基乳糖	Cataya Bio (Shanghai) Company Limited（中國）	2025.10.21-2025.11.18
11	A1304	地衣芽孢桿菌來源的的內切-1,4- β -木聚糖酶	Novozymes Australia Pty Ltd	2025.12.11-2026.01.29

11款物質進入了關鍵的公眾意見征詢期，包含來自四川盈嘉合生（Sichuan Ingia）的酶轉化甜菊糖苷，以及柯泰亞的2’-FL。

2025年澳新批準物質（19款）

序號	申報編號	物質名稱	申報企業	批準時間
1	A1299	米曲霉來源的果糖基轉移酶	Tate and Lyle Solutions USA LLC	2025.02.14
2	A1301	遺傳修飾畢赤酵母來源的甘油三酯脂肪酶	Danstar Ferment AG	2025.02.14
3	A1303	抗除草劑甜菜KWS20-1	Bayer CropScience Pty Ltd	2025.02.14
4	A1302	防蟲玉米MZIR260	Syngenta Pty Ltd	2025.03.26
5	A1269	細胞培養鵪鶉肉	Vow Group Pty Ltd	2025.04.07
6	A1279	香菇菌絲體	MycoTechnology, Inc.	2025.05.14
7	A1307	乳脂球膜	Arla Foods Ingredients Group P/S	2025.05.14
8	A1308	遺傳修飾大腸桿菌W來源的2’-巖藻糖基乳糖	Kyowa Hakko Bio Co., Ltd	2025.05.14
9	A1310	防蟲大豆MON94637	Bayer CropScience Pty Ltd	2025.05.14
10	A1311	遺傳修飾里氏木霉來源的脯氨酸寡肽酶	Bayer CropScience Pty Ltd.	2025.05.14
11	A1323	防蟲大豆COR23134	Corteva Agriscience Australia Pty Ltd	2025.06.18
12	A1315	雙孢蘑菇來源的殼聚糖和(1,3)-β-葡聚糖	Chinova Bioworks Inc	2025.07.03
13	A1318	遺傳修飾大腸桿菌BL21來源的酶轉化甜菊糖苷	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中國）	2025.08.14
14	A1288	解鈣無氧桿菌來源的嗜熱菌蛋白酶	IFF Australia Pty Ltd	2025.09.25
15	A1324	3-巖藻糖基乳糖	Glycom A/S	2025.11.10
16	A1333	紫番茄Del/Ros1-N	Norfolk Healthy Produce	2025.11.10
17	A1292	遺傳修飾地衣芽孢桿菌來源的磷脂酶 C	Novozymes Japan Ltd	2025.12.18
18	A1293	地衣芽孢桿菌來源的磷酸肌醇PLC	Novozymes Japan Ltd	2025.12.18
19	A1328	里氏木霉來源的氨肽酶	Danisco Australia IFF	2025.12.18

2025年澳新共計19款物質成功獲批，獲批物質涵蓋了細胞培養肉（鵪鶉肉）、乳脂球膜以及各類高效能酶制劑。此外，四川盈嘉合生的酶轉化甜菊糖苷5月份完成意見征求，8月份即實現了落地，充分體現了澳新合規的高效審評節奏。

總結

2025年澳新申報趨勢清晰顯示：微生物制造與遺傳修飾技術已成為研發的絕對主力，從HMOs的持續火熱、多樣化的酶制劑到新興的菌絲體生物質，技術邊界正在不斷拓寬。值得關注的是，中國生物科技企業正憑借合成生物學的先發優勢，在全球市場展現出極強的創新活力與競爭力。在法規門檻日益提高的當下，精準把握準入節奏、實現高效合規申報，已成為企業搶占全球高值原料市場份額的“金鑰匙”。

注：

本文數據來源于FSANZ官網公開檢索平臺；
本文數據統計時間截至2025年12月31日；
本文數據統計內容僅包含企業提交食品相關申請（application），不包含非食品類物質以及官方自發進行的審評行為（proposal）。

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