人參、西洋參、靈芝有望加入保健食品原料目錄！ - 法規資訊 - 食品

2022年10月25日，國家市場監督管理總局發布人參、西洋參和靈芝3種保健食品原料目錄及技術要求（征求意見稿），具體信息如下表所示。意見建議反饋截止時間：2022年11月25日。

序號	原料名稱	每日用量				功效	技術要求	產品劑型
		用量范圍	適宜人群	不適宜人群	注意事項
1	人參（人工種植，5年及以下）	1-3g	易疲勞者	少年兒童、孕婦、乳母；濕熱體質、陰虛體質者	不宜與含有藜蘆、五靈脂的中成藥同用。感冒、舌苔厚膩、易上火者不推薦使用。長期食用建議根據個人體質酌情減量使用。	緩解體力疲勞	見原文附件	片劑（含片、咀嚼片、口服片）、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服溶液、顆粒劑，茶劑（不含茶葉）
			免疫力低下者			增強免疫力
2	西洋參	1.5-3g	易疲勞者	少年兒童、孕婦、乳母濕熱體質、陽虛體質者	不宜與含有藜蘆的中成藥同用。感冒、舌苔厚膩者不推薦使用	緩解體力疲勞	見原文附件	片劑（含片、咀嚼片、口服片）、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服溶液、顆粒劑，茶劑（不含茶葉）
			免疫力低下者			增強免疫力
3	靈芝	4-6g	免疫力低下者	少年兒童、孕婦、乳母	/	增強免疫力	見原文附件	片劑（含片、咀嚼片、口服片）、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服溶液、顆粒劑，茶劑（不含茶葉）

國家市場監督管理總局曾于2020年12月后陸續發布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》等一系列法規文件，以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的保健食品已于2021年6月1日開始執行備案制，但備案僅適用于國產產品。

2021年12月20日，國家市場監督管理總局發布了《保健食品原料目錄蛋白質（征求意見稿）》（點擊查看），擬將大豆分離蛋白和乳清蛋白作為含蛋白質的原料納入目錄中。瑞旭集團推測認為，與輔酶Q10等5個原料的備案要求類似，大豆分離蛋白和乳清蛋白，以及本次征求意見的3個原料，可能仍將僅適用于國產產品，而不適用于進口產品。

拓展閱讀：保健食品原料目錄研究專項課題

以上3種原料均為2017年9月保健食品審評中心發布的“保健食品原料目錄研究專項課題”公開招標項目中列出的原料。

保健食品原料研究：包括原料來源、原料質量評價方法、產品質量、劑型、工藝及檢查方法等研究內容，共涉及26個原料：沙棘（油）、人參（紅參）、西洋參、天麻、三七、靈芝、靈芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、銀杏葉（銀杏葉提取物）、紅花、黃芪、石斛、紅景天、魚油、海豹油、鱈魚肝、大蒜油、牛初乳、蜂王漿、植物甾醇（植物甾醇酯）、番茄紅素、輔酶Q10、褪黑素+維生素B6、角鯊烯、肉蓯蓉。（注：已納入保健食品原料目錄的原料標為藍色，征求意見的保健食品原料標為紅色）

2018年9月，保健食品審評中心再次發布“保健食品原料目錄研究專項課題”公開招標項目。

涉及原料：山楂、黃精、玉竹、阿膠、金銀花、山茱萸、生地、蜂膠、苦丁茶、薏苡仁、五味子、桑葉、鹽藻及提取物、松花粉、DHA及DHA藻油、共軛亞油酸、蛹蟲草（蛹蟲草子實體）、大豆蛋白、乳清蛋白、蠶蛹水解氨基酸、酪蛋白磷酸肽+鈣、益生菌：兩岐雙岐桿菌、長雙岐桿菌、短雙岐桿菌、青春雙岐桿菌、動物雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、鼠李糖乳桿菌；益生元：異麥芽低聚糖（IMO）、低聚果糖（FOS）、低聚半乳糖（GOS）、低聚木糖（XOS）、低聚乳果糖（LACT）、大豆低聚糖（SOS）、菊粉（Inulin）；益生菌+益生元組合。（注：征求意見的保健食品原料標為紅色）

官方鏈接：

市場監管總局關于公開征求人參等三種保健食品原料目錄（征求意見稿）意見的公告

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