為了嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規，制定本辦法。

為進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可條件，強化企業食品安全主體責任，推動產業高質量發展，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定，制定本細則。適用于市場監督管理部門組織對嬰幼兒配方乳粉生產許可、變更許可和延續許可等審查工作。

根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關規定，為進一步規范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理，審評機構組織專家對兩個菌種名單進行了更新。對名單中涉及菌種分類和命名調整的，設置2年過渡期。

中文名稱：嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2021版、征求意見稿） 英文名稱：Production License Examination Rules for Infant Formula Milk Powder (2021 version, Draft) 發布時間：2021/09/14 截止時間：2021/10/14 發布單位：國家市場監督管理總局 嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則 （2021版、征求意見稿） 第一章 總則 第一條 本細則適用于嬰幼兒配方乳粉的生產許可條件審查。細則中

中文名稱：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿） 英文名稱：Administrative Measure on Product Formula Registration of Infant Formula Milk Powder 狀態：征求意見 發布時間：2019/6/26 發布單位：國家市場監督管理總局 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則（試行）（征求意見稿） 一、總則 為規范嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽管理，依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號）及相關食品安全國家標準等規定，制定本指導原則。 嬰幼兒配方乳粉標簽是指依附于產品最小銷售包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版） 一、申請材料的一般要求 （一）申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站（www.cfda.gov.cn）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（www.bjsp.gov.cn）進入嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印國產嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書（附表1）、進口

序號 類別 項目 核查內容 判斷標準 核查結論 核查記錄 1 生產能力 生產 車間 生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足嬰幼兒配方乳粉生產加工要求。 （1）車間內清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區劃分合理，有有效的隔離措施，無交叉污染的；（2）生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度滿足要求的；（3）干法生產車間清潔作業區內生產時不使用水的。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法 第一章 總 則第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，適用本辦法。