營養素補充劑可標注功能釋義！新版保健食品原料目錄和保健功能目錄征求意見 - 法規資訊 - 食品

2019年12月2日，國家市場監督總局組織起草了《營養素補充劑保健食品原料目錄（征求意見稿）（2019年版）》（以下簡稱“原料目錄征求意見稿”）和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄（征求意見稿）（2019年版）》（以下簡稱“功能目錄征求意見稿”），現公開征求意見，意見建議反饋截止時間為2019年12月31日。

與《保健食品原料目錄（一）》（以下簡稱“現行原料目錄”）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》（以下簡稱“現行功能目錄”）相比，兩個征求意見稿的變化如下：

一、原料目錄變化

新增1種營養素

與現行原料目錄相比，原料目錄征求意見稿中的營養素種類從原先的22種增至23種。新增的“β-胡蘿卜素”原為營養素“維生素A”中化合物的一種，現在“維生素A”可用化合物的基礎上，又單獨作為一類營養素，并規定了不同β-胡蘿卜素的標準依據、適用范圍和每日用量等。

原料名稱			每日用量
營養素	標準依據	適用范圍	功效成分	適宜人群	最低值	最高值	功效
β-胡蘿卜素	GB 8821 《β-胡蘿卜素》	成人	β-胡蘿卜素（mg）	成人	1.5	5	補充β-胡蘿卜素
	GB 28310《β-胡蘿卜素（發酵法）》	成人		成人	1.5	5
	GB 31624《天然胡蘿卜素》	成人		成人	1.5	7

7種營養素新增化合物來源

與現行原料目錄相比，原料目錄征求意見稿中有7種營養素新增了化合物來源，具體如下：

營養素	新增化合物名稱	標準依據	適用范圍
鈣	檸檬酸蘋果酸鈣	GB1903.18《檸檬酸蘋果酸鈣》	4歲以上人群
鎂	葡萄糖酸鎂	GB1903.29《葡萄糖酸鎂》	所有人群
鐵	焦磷酸鐵	GB1903.16《焦磷酸鐵》	所有人群
鐵	檸檬酸鐵	GB1903.37《檸檬酸鐵》	所有人群
鋅	乙酸鋅	GB1903.35《乙酸鋅》	所有人群
硒	硒化卡拉膠	GB1903.23《硒化卡拉膠》	4歲以上人群
葉酸	（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽	關于愛德萬甜等6種食品添加劑新品種、食品添加劑環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）等6種食品添加劑擴大用量和使用范圍的公告（2017年第8號）	除孕婦、乳母以外人群；產品劑型限定為固體制劑
膽堿	氯化膽堿	GB1903.36《氯化膽堿》	所有人群

5個化合物新增標準依據

與現行原料目錄相比，原料目錄征求意見稿中有5個化合物增加了相關的標準依據，具體比對如下所示：

營養素	化合物名稱	現行原料目錄	征求意見稿
鐵	琥珀酸亞鐵	國家藥品標準WS1-(X-005)-2001Z 《琥珀酸亞鐵》	國家藥品標準WS1-(X-005)-2001Z 《琥珀酸亞鐵》； GB 1903.38《琥珀酸亞鐵》
硒	富硒酵母	國家藥品標準WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》	國家藥品標準WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》； GB1903.21《富硒酵母》
維生素A	醋酸視黃酯	GB14750《維生素A》	GB14750《維生素A》； GB1903.31《醋酸視黃酯（醋酸維生素A）》
維生素B1	硝酸硫胺素	中國藥典《硝酸硫胺》	中國藥典《硝酸硫胺》； GB1903.20《硝酸硫胺素》
生物素	D-生物素	國家藥品標準 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》	國家藥品標準 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》； GB1903.25《D-生物素》

2個化合物更新標準依據

營養素	化合物名稱	現行原料目錄	征求意見稿
鈣	醋酸鈣	GB15572《乙酸鈣》	GB1903.15 《醋酸鈣（乙酸鈣）》
鈣	檸檬酸鈣	GB17203《檸檬酸鈣》	GB1903.14《檸檬酸鈣》

修改1個維生素K2的功效成分計算方式

營養素

化合物名稱

現行原料目錄

征求意見稿

維生素K

維生素K2

（發酵法）

維生素K（以植物甲萘醌計，μg）

維生素K2（以七烯甲萘醌計，μg）

二. 保健功能目錄變化

新增保健功能釋義，可在保健食品標簽中標注

與現行功能目錄相比，功能目錄征求意見稿中新增了保健功能釋義。保健食品標簽中可使用釋義中相應的一條或多條營養成分功能聲稱標準用語。不得對功能聲稱用語進行任何形式的刪改、添加或合并。

新增保健功能釋義如下：

保健功能	釋義
補充鈣	鈣是人體骨骼和牙齒的主要組成成分，許多生理功能也需要鈣的參與。鈣是骨骼和牙齒的主要成分，并維持骨密度。鈣有助于骨骼和牙齒的發育。鈣有助于骨骼和牙齒更堅固。
補充鎂	鎂是能量代謝、組織形成和骨骼發育的重要成分。
補充鐵	鐵是血紅細胞形成的重要成分。鐵是血紅細胞形成的必需元素。鐵對血紅蛋白的產生是必需的。
補充鋅	鋅是兒童生長發育的必需元素。鋅有助于改善食欲。鋅有助于皮膚健康。
補充維生素A	維生素 A 有助于維持暗視力。維生素 A 有助于維持皮膚和黏膜健康。
補充維生素D	維生素 D 可促進鈣的吸收。維生素 D 有助于骨骼和牙齒的健康。維生素 D 有助于骨骼形成。
補充維生素B1	維生素 B1是能量代謝中不可缺少的成分。維生素 B1有助于維持神經系統的正常生理功能。
補充維生素B2	維生素B2有助于維持皮膚和黏膜健康。維生素B2是能量代謝中不可缺少的成分。
補充維生素B6	維生素 B6有助于蛋白質的代謝和利用。
補充維生素B12	維生素 B12有助于紅細胞形成。
補充煙酸	煙酸有助于維持皮膚和黏膜健康。煙酸是能量代謝中不可缺少的成分。煙酸有助于維持神經系統的健康。
補充葉酸	葉酸有助于胎兒大腦和神經系統的正常發育。葉酸有助于紅細胞形成。葉酸有助于胎兒正常發育。
補充維生素C	維生素 C 有助于維持皮膚和黏膜健康。維生素 C 有助于維持骨骼、牙齦的健康。維生素 C 可以促進鐵的吸收。維生素 C 有抗氧化作用。
補充泛酸	泛酸是能量代謝和組織形成的重要成分。
補充維生素E	維生素 E 有抗氧化作用。

保健功能備注新增“補充β-胡蘿卜素”

與現行功能目錄相比，功能目錄征求意見稿中的保健功能不變，但備注中新增“補充β-胡蘿卜素”，這與原料目錄征求意見稿中新增營養素“β-胡蘿卜素”相一致。

瑞旭分析：

與現行原料目錄相比，新版目錄的征求意見稿新增了1種營養素（β-胡蘿卜素），7種營養素新增了化合物來源，以及5個現有化合物新增了標準依據，這為企業選擇產品原料及原料供應商提供了更多的選擇空間。此外，功能目錄征求意見稿中新增了對保健功能的釋義，企業可在保健食品標簽中使用釋義中相應的一條或多條營養成分功能聲稱標準用語，這對產品宣傳推廣具有積極意義。

相關鏈接：

官方公告：市場監管總局關于就《營養素補充劑保健食品原料目錄（征求意見稿）（2019年版）》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄（征求意見稿）（2019年版）》公開征求意見的公告

作者：馬奕瑜

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