
為進一步規范外周藥物涂層球囊擴張導管醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年2月28日
【如需下載原文,請掃描下方二維碼】


為進一步規范外周藥物涂層球囊擴張導管醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
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國家藥品監督管理局
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2025年2月28日
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