【會議通知】醫療器械生產企業注冊申報人員培訓班

依據醫療器械法規要求，醫療器械注冊申報人員應具有醫療器械相關專業知識，熟悉醫療器械法規標準規范、注冊申報流程和技術要求，為了幫助醫療器械注冊申報人員更好的掌握醫療器械注冊申報要求及工作流程，提高注冊申報質量和效率，提升生產企業注冊申報人員的注冊申報業務能力，由北京市藥監局主管、北京市醫療器械所主辦的《醫療裝備》雜志社特聯合北京西爾思科技有限公司（瑞旭集團北京公司）擬定于2020年12月23-24日，在線舉辦第一期“醫療器械生產企業注冊申報人員培訓班”

本次培訓特別邀請來自北京藥品監督管理局醫療器械處、北京醫療器械審評中心、北京市醫療器械檢驗所和瑞旭集團的資深老師。培訓具體事宜通知如下：

一、時間及形式

時間：2020年12月23-24日兩天（星期三、四）

形式：線上直播培訓（參會方式后附）

二、組織機構

主辦單位：《醫療裝備》雜志社

承辦單位：北京西爾思科技有限公司（瑞旭集團北京公司）

三、培訓對象

醫療器械生產企業注冊申報人員及相關法規事務人員

四、培訓日程及講師

注：以上安排可能隨具體進度而調整，以培訓實際日程為準。

五、培訓費及證書

本次培訓為公益免費培訓。培訓結束后，由《醫療裝備》雜志社發放培訓合格證書，學員可自行在培訓平臺下載或聯系我們索取。

六、報名及聯系方式

請點擊以下鏈接或掃描以下二維碼報名（報名時可同時加入醫療器械注冊專員微信群）

https://appooydajt77740.h5.xiaoeknow.com/v1/course/alive/l_5fc88975e4b0231ba88a62f7?type=2

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

聯系方式：張經理 010-83123902 或0571-87206527 md@cirs-group.com

七、主辦單位簡介

《醫療裝備》雜志社

《醫療裝備》雜志創刊于1987年，由北京市藥品監督管理局主管、北京市醫療器械檢驗所主辦。三十年來，《醫療裝備》雜志立足“學術交流”，關注“行業領袖”，記錄總結著中國醫療裝備行業的學術前沿領袖、行業內的領袖企業所代表的學術趨勢和企業管理智慧，與醫療裝備行業共同成長，獲得了越來越多學術研究機構、企業以及全國各大醫院、醫療機構等的認可與推崇，逐漸成為中國醫療衛生行業內的主流科技學術綜合雜志，被譽為“醫療裝備行業的精神樂園”，雜志還被選定為中國生物醫學工程學會臨床醫學工程分會會刊，入選《中國學術期刊綜合評價數據庫》統計源期刊、《中國核心期刊（遴選）數據庫》收錄、《ＣＡＪ－ＣＤ規范》執行優秀期刊。

北京西爾思科技有限公司（瑞旭集團北京公司）

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、動物試驗、質量管理體系、法規咨詢培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京市西城區大成廣場（國家藥監局受理中心為同一棟樓），專業為第III類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務。