【網絡會議】進口醫療器械注冊使用中文名稱新規解讀

2017年8月8日，CFDA發布了《進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產地址使用中文的公告》（征求意見稿），此文件一出，在醫療器械行業激起千層浪，該公告影響了所有進口醫療器械注冊或備案。

近年來進口器械數量逐年增多，并且很多屬于中高端器械，與此同時，國家也在逐步加強醫療器械的監管，該公告的發布也是為了適應中國市場監管和消費者的需求。

公告已經明確各種情況下如何申報中文名稱，同時也明確了其完成的截止日期，為了幫助境外企業和代理商更好應對該公告的實施，及早做好準備，瑞旭技術將舉辦免費網絡會議——進口醫療器械注冊使用中文名稱新規解讀。

本次會議主要內容：

• 新規實施時間表
• 醫療器械命名規范及一致性要求
• 醫療器械中文說明書及標簽編制規范
• 境外醫療器械申請人中文名稱變更程序和申報資料要求（登記事項就更）
• 中國法定代理人變更程序及申報資料要求（登記事項變更）
• 進口一類備案流程及申報資料要求
• 關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產地址使用中文的常見問題

本次會議安排：

• 會議時間：2017年8月18日（星期五）下午15:00-16:00（北京時間）
• 演講者：徐云霞
• 會議方式：網絡培訓
• 會議費用：免費
• 會議語言：中文
• 會議人數：限100人

會議培訓對象：

進口醫療器械代理商、注冊人員、風險管理人員、醫療器械中國法定代理人等。

講師介紹：


徐云霞

瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司 法規咨詢師

專業從事醫療器械注冊申報工作，熟悉醫療器械注冊流程和相關的法律法規，對醫療器械法規具有深入的了解。

參會報名方式 ：

1.掃下方二維碼

2.會議開始前一天和前1小時您會收到提醒郵件，點擊郵件里的鏈接就能順利參加會議。本次會議參會人數限100人，請大家提前安排好參會時間。

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