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          【網絡會議】 口罩韓國上市流程及要求

          來源 CIRS 作者
          隨著疫情的蔓延,韓國國內口罩產品供應緊張,韓國政府一方面下達口罩和消毒產品出口禁令,基本取消口罩出口,鼓勵加急生產;另一方面緊急啟動應急審批通道,簡化口罩進口的審批程序,由常規許可改為快速許可,確保疫情期間口罩供給。眾所周知韓國對口罩產品監管非常嚴格,此次進口口罩審批流程的簡化一定程度上為國外口罩企業的對韓出口提供便利條件,緩解韓國國內口罩的供應壓力。

          為了幫助企業了解口罩在韓國上市要求,以便快速通過韓國的許可審批,瑞旭集團將于2020年3月25日下午舉辦一期關于“口罩韓國上市流程及要求”的網絡研討會。

          本期會議主要議題

          ? 韓國口罩分類

          ? 口罩在韓國的監管法規及許可要求

          ? 不同類型口罩執行標準及技術要求

          ? 口罩在韓國的許可流程及資料要求

          ? 口罩在韓國審批預期周期

          ? 口罩韓國申報常見問題分析

          會議安排:

          ? 會議時間2020年325日(周)下午15:00-16:00

          ? 會議地點:網絡會議(現場參會地址:瑞旭集團總部一號會議室)

          ? 會議費用:免費

          ? 組織機構:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司CIRS Group Korea Co., Ltd

          ? 聯系人信息

          語言

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          電話

          郵箱

          中文&韓語

          張蕾

          010-8312 3902 (北京)

          Zhanglei@cirs-groupc.com

          中文

          張九江

          0571-8720 6527 (杭州)

          zjj@cirs-group.com

          韓語&英語

          Haram.Lee

          +82-02-6347-8803 (韓國)

          haram.lee@cirs-group.com

          會議議程:

          時間

          會議議程

          講師

          2020.03.25

          15:00-16:00

          口罩韓國上市流程及要求 1

          ?韓國口罩分類

          ?口罩在韓國的監管法規及許可要求

          ?不同類型口罩執行標準及技術要求

          ?口罩在韓國的許可流程及資料要求

          ?口罩在韓國審批預期周期

          ?口罩韓國申報常見問題分析



          呂翠翠

          韓國認證工程師

          參與韓國認證相關業務7年以上, 熟悉韓國市場準入法規及工廠審核流程要求,在認證卷宗制作、工廠審核操作、認證翻譯等方面具有豐富經驗。

          報名方式:

          1. 點擊以下鏈接報名:

          https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e5a7bfa4295520e02d7024285efe1c7ab

          2. 掃以下二維碼直接報名

          注意:請按要求填寫內容,確保郵箱地址及聯系方式準確,我們會在會議開始前2天和您確定參會人數。

          會議主辦方簡介

          瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

          瑞旭集團(CIRS)創立于2007年,是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構,其總部位于中國杭州,在愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

          瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究,憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務,專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、質量管理體系、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規,并快速獲得市場準入,提升企業競爭力。

          北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司,公司位于北京大成廣場(國家藥監局受理中心位同一棟樓),專業為三類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務

          CIRS Group Korea Co., Ltd 是瑞旭集團在韓國的子公司,公司位于韓國首爾,專業為境外醫療器械、化妝品、食品、消毒產品及工業化學品進入韓國提供合規咨詢服務。

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