研討會議-醫療器械EMC+注冊檢測操作實務（網上和現場）

會議背景

2017年3月，國家發布財稅[2017]20號通知，自2017年4月1日，醫療器械注冊檢測免費。一石激起千層浪，免費之后：

1、企業送檢項目增多，檢測所壓力增大，檢測時間變長；

2、企業產品如果檢測不合格，需要重新排隊，特別是有源產品的電磁兼容項目；

如何能在檢測中盡可能一次過關，縮短注冊檢測時間，是大家追求的目標。

會議內容一：醫療器械注冊檢測操作實務

• 醫療器械目前注冊檢測形勢分析
• 醫療器械注冊檢測流程
• 醫療器械注冊檢測過程中如何確定典型型號
• 醫療器械注冊檢測樣品的準備及送樣
• 醫療器械注冊檢測性能指標及檢驗方法的確定
• 醫療器械注冊檢測過程中不合項的整改

會議內容二：醫療器械電磁兼容標準及測試要求

• 醫療器械電磁兼容YY0505-2012 &IEC 60601-1-2標準講解
• 醫療器械電磁兼容常見問題分析
• 醫療器械電磁兼容案例分享

會議安排：

• 會議時間：2017年6月28日（星期三）下午14:00-15:30（北京時間）
• 演講者：黃晨玥 瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司 王升 中檢南方專家
• 會議方式：網上和現場均可參加
• 地點：杭州市濱江區秋溢路288號東冠科技園1號樓11層
• 會議費用：免費
• 會議語言：中文
• 會議人數：限100人

參會對象：

講師介紹

黃晨玥

瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司
醫療器械注冊工程師，多年從事醫療器械產品注冊、技術研發、質量管理及風險管理工作，在醫療器械檢測及注冊方面有豐富實際操作經驗。

王升

中檢南方—蘇州專家
CCS&CERPASS 技術顧問
15年醫療器械、軌道交通、工業品、汽車電子、 電信終端、消費電子產品研發經驗

主辦單位介紹

瑞旭技術-北京西爾思科技有限公司

瑞旭技術（北京西爾思科技有限公司）是一家專業的產品合規及技術咨詢服務公司，其總部位于杭州，在歐洲、北京、南京、寧波、香港等地擁有多家分支機構和實驗室。瑞旭技術長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊、臨床試驗、質量管理體系、生產經營許可、技術咨詢、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速“零風險”獲得市場準入，提升企業競爭力。

中檢南方-蘇州

中檢集團南方電子產品測試（深圳）股份有限公司—蘇州，是中國合格評定國家認可委員會國家認可委員會（CNAS）認可的具備醫療器械產品電磁兼容、安規與性能檢測資質的實驗室，公司已經和德國TÜV 、挪威船級社（DNV）、UL、Med-Cert、SZU等公告機構建立合作關系。中檢南方也是國家強制性產品認證（CCC）指定的檢測機構。

中檢南方在醫療器械檢測認證上不斷投入提升，迎合客戶訴求，面向華東市場在蘇州組建了專業的醫療團隊，為客戶提供產品研發測試、摸底整改、認證檢測等專業的一站式服務。

地址：江蘇省蘇州市工業園區婁葑華云路20號東坊產業園B區2幢

參會報名方式

1. 現場參會：

2.網絡會議報名方式：

在線報名：
https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=ef03f66e12a2721e53b82054a56e124db

手機掃碼報名：

杭州市濱江區秋溢路288號東冠科技園1號樓11層
注：本次會議參會人數限100人，請大家提前安排好參會時間。

有問題請聯系我們：

杭州：張先生
電話：0571-87206527
郵件：zjj@cirs-group.com
北京：徐女士
電話：010-63984062
郵箱：Xuyn@cirs-group.com

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