中國&歐美醫療器械注冊及質量體系研討會順利召開

7月21日，瑞旭技術和東湖高新、余杭區生物醫藥協會共同舉辦的“中國&歐美醫療器械注冊及體系研討會”順利召開。60余人參加了本次會議，參會人員熱情高漲，本定于2點進行的會議，由于人員到場較早，提前了半小時進行。

40度的高溫也阻擋不了大家高漲的熱情

首先是瑞旭技術的傅賽珍為大家介紹中國醫療器械注冊流程，特別講解了創新醫療器械的審批申報。此外，還對2017年上半年飛行檢查情況作了總結歸納，為企業如何應對飛行檢查提出了建議。這也是本次會議，參會人員重點關注話題。

然后是集美貌與才華于一身的張真老師為大家講解了國際醫療器械質量體系，重點介紹了ISO 13485和QSR82014，由于時間緊張，對于MDSAP進行了簡單的介紹。

最后是瑞旭—西爾思的臨床質控員于亞楠針對2017年臨床抽檢風暴，為大家介紹了如何開展臨床稽查，以及臨床試驗現場檢查的重點要點。

全神貫注的聽眾

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