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          2024年1季度 美國FDA GRAS受理批準情況匯總

          2024年第1季度,FDA官方網站共有27款產品更新了 GRAS狀態,其中獲批物質2款,應申請人要求停止申報的物質2款,提交受理后仍然在審的物質23款。

          本文將對2024年第1季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。

          1.2024年第1季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)

          序號

          GRN No.

          物質名稱

          通過日期

          申報企業

          1

          1137

          蛋白質-蔗糖

          2024.1.19

          Incredo Ltd.(以色列)

          2

          1142

          甜蛋白(Brazzein)

          2024.3.11

          Oobli, Inc.(美國)

          2.2024年第1季度應申請人要求停止申報的物質 (At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice

          序號

          GRN No.

          物質名稱

          日期

          申報企業

          1

          1156

          藻油(≥35% DHA)

          2024.2.8

          Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國)

          2

          1162

          真菌油(≥38% ARA)

          2024.2.8

          Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國)

          3.2024年第1季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)

          序號

          GRN No.

          物質名稱

          申報企業

          1

          1138

          羥基酪醇

          Hangzhou Viablife Biotec(中國)

          2

          1139

          轉谷氨酰胺酶制劑

          Novozymes North Americ(美國)

          3

          1140

          酶改性甜菊糖苷

          Tate & Lyle(美國)

          4

          1141

          甘油磷酰膽堿

          Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中國)

          5

          1143

          枯草芽孢桿菌NRRL 68053

          Microbial Discovery Group(美國)

          6

          1144

          神秘果果粉

          Miracle Fruit Farm LLC(美國)

          7

          1145

          米曲霉菌株Ao_st0002生產的β-乳球蛋白

          Imagindairy Ltd.(以色列)

          8

          1146

          核酸酶制劑

          c-LEcta GmbH(德國)

          9

          1147

          銅(II)離子

          Copperprotek SPA(智利)

          10

          1148

          D-阿洛酮糖

          Daesang Corporation(韓國)

          11

          1149

          高硒釀酒酵母

          Cypress Systems, Inc.(美國)

          12

          1150

          甘油三酯脂肪酶制劑

          AB Enzymes Inc.(美國)

          13

          1151

          蠶豆蛋白

          Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷蘭)

          14

          1152

          鳳尾菇菌絲生物量

          Mushlabs GmbH(德國)

          15

          1153

          水黃皮油

          Terviva, Inc.(美國)

          16

          1154

          甘油三酯脂肪酶制劑

          Lallemand Inc.(加拿大)

          17

          1155

          1-甲基環丙烯

          Fresh Inset S.A.(波蘭)

          18

          1157

          2’-巖藻糖基乳糖

          Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中國)

          19

          1158

          植物乳植物桿菌DSM 34613

          Scott Laboratories, Inc.(美國)

          20

          1159

          凝結芽孢桿菌BCP92 孢子制備

          Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度)

          21

          1160

          浮萍葉蛋白

          Plantible Food(美國)

          22

          1161

          甘油三酯脂肪酶制劑

          Meito Sangyo Co., Ltd(日本)

          23

          1163

          含有兩種腸道沙門氏菌特異性噬菌體(噬菌體)的制劑

          Cytophage Technologies inc.(加拿大)

          *數據來源:FDA官網GRAS清單,數據僅供參考。

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