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          2024年2季度 美國FDA GRAS受理批準情況匯總

          2024年第2季度,FDA官方網站共有19款產品更新了 GRAS狀態,其中1款物質被批準,18款物質受理后仍然在審。

          批準:FDA has no questions

          受理:Pending(FDA正式受理,并給予備案號GRN No.,后續仍需約6-9個月的審評時間)

          本文對2024年第2季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。

          2024年第2季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)

          序號

          GRN No.

          物質名稱

          通過日期

          申報企業

          1

          1155

          1-甲基環丙烯

          2024.4.23

          Fresh Inset S.A. (波蘭)

          2024年第2季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)

          序號

          GRN No.

          物質名稱

          申報企業

          1

          1164

          針對單核增生李斯特菌的化學合成片球菌素 PA-1的類似物

          Innodal and Quality Systems Solutions(加拿大)

          2

          1165

          (R)-1,3-丁二醇

          Genomatica, Inc.(美國)

          3

          1166

          蠶豆水解蛋白

          Nuritas(愛爾蘭)

          4

          1167

          甜蛋白

          Perfect Day, Inc.(美國)

          5

          1168

          油莎豆粉

          Tigernut Traders, SL(西班牙)

          6

          1169

          6’-唾液酸乳糖鈉鹽

          GeneChem, Inc.(韓國)

          7

          1170

          粉狀或糖漿狀的木薯抗性糊精

          Icon Foods, Inc.(美國)

          8

          1171

          非動物源21型膠原多肽

          Geltor, Inc.(美國)

          9

          1172

          與乳糖和水混合的液態奶(脫脂或全脂)

          Synlait Milk Limited(新西蘭)

          10

          1173

          表達黑曲霉轉化酶基因的里氏木霉制備的轉化酶制劑

          AB Enzymes Inc.(美國)

          11

          1174

          干全脂羊奶

          The LittleOak Company(美國)

          12

          1175

          植物乳植桿菌DSM 23881

          Nordwise BioCC OÜ(愛沙尼亞)

          13

          1176

          乳糖-N-四糖

          FrieslandCampina Ingredients B.V.(荷蘭)

          14

          1177

          凝結芽孢桿菌“Unique IS-2”芽孢制劑

          Unique Biotech Limited, India(印度)

          15

          1178

          瑞鮑迪苷I

          Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd(中國)

          16

          1179

          液態全脂牛乳

          Crossway Foods, Ltd.(愛爾蘭)

          17

          1180

          纖維二糖

          SAVANNA Ingredients GmbH(德國)

          18

          1181

          凝結魏茨曼氏菌LMG S-31876芽孢制劑

          Abode Biotec India Private Limited(印度)

          *數據來源:FDA官網GRAS清單。數據僅供參考。

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