2025半年報：保健食品備案情況分析，瑞旭助力美國、韓國、臺灣企業獲得多款進口保健食品（占比超50%）！

為了幫助企業更好地了解我國保健食品的備案現狀，瑞旭集團對2025年已公布的備案產品進行了匯總統計（截至2025年6月30日），并從多個角度進行分析。

1. 保健食品備案情況

從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看，截至6月30日，2025年共有1963款保健食品獲得備案憑證，其中，1949款為國產保健食品，14款為進口保健食品（進口保健食品的具體信息請見表1）。

表1. 進口保健食品備案信息

2. 不同區域保健食品備案情況

國產保健食品各地區（省、直轄市、自治區）的備案情況千差萬別。其中，山東省共獲得591款保健食品備案憑證，備案數量居于首位；安徽省和廣東省分別獲得255款和208款保健食品備案憑證，備案數量分列第二和第三位。

3. 不同企業保健食品備案情況

已備案的國產保健食品分別來自440家企業。其中山東健康源生物工程有限公司共75款保健食品獲得備案憑證，備案數量最多；威海百合生物技術股份有限公司共72款保健食品獲得備案憑證，備案數量位居次席；紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司有34款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

4. 不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑、凝膠糖果和人參、西洋參、靈芝原料備案時可使用的合劑、膏劑和茶劑劑型。

2025年上半年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，備案數量達646款，占全年已備案國產保健食品總量的33.1%。膠囊產品備案總量為630款，其中軟膠囊產品為395款，硬膠囊產品為235款。除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產品備案數量分別為220款和96款，其中口服液產品中滴劑有8款。粉劑和凝膠糖果產品的備案數量分別為312款和26款。膏劑產品備案13款，茶劑產品備案6款，其中3款為袋裝茶劑。

5. 不同功效成分備案情況

2025年上半年已備案的國產保健食品中，營養素補充劑共有999款，以破壁靈芝孢子粉等為原料的功能性保健食品共有950款，分別占全年已備案國產保健食品總量的51.3%和48.7%。

在營養素補充劑中，補充多種營養素的產品較多，備案數量為405款，其次為補充單一營養素的產品和補充兩種營養素的產品，分別為367款和227款。

在營養素補充劑中，補充硒的產品、補充鈣和維生素D的產品以及補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品，備案數量分別為83款、81款和269款。

注：產品數量少于3款的保健食品歸為“其他”。

2025年上半年已備案的功能性保健食品以輔酶Q10為原料的產品數量最多，共263款。剩余功能性保健食品中，以蛋白質（大豆分離蛋白和/或乳清蛋白）和破壁靈芝孢子粉為原料的產品分別以195款和145款的備案量位居第二名和第三名。

結語

2025年上半年，以DHA藻油為原料和泡騰片劑型的進口保健食品第一次獲得備案憑證。國產保健食品中，以西洋參、人參和靈芝為原料的功能性保健食品數量明顯增多，也帶來了膏劑、茶劑等新劑型產品。2024年10月已公開征求意見擬豐富保健食品備案劑型，相信在政策規范與市場需求的推動下，備案產品將更加科學化、多元化。

瑞旭集團（CIRS）全面升級了食品原料及法規數據一站式查詢平臺——食規查，持續為企業及用戶提供食品原料查詢、配方合規自檢、法規公告獲取等一系列合規前端服務，在配方研發、產品創新過程中提供有力幫助。

注：

1. 本文數據來源于特殊食品信息查詢平臺；

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

作者：王文琪