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          EFSA設立成人攝入新型食品大麻二酚的暫定安全水平,缺口數據的研究仍需推進

          2026年2月9日,歐洲食品安全局(EFSA)更新關于大麻二酚(CBD)作為一種新型食品的安全性聲明,為CBD設立明確適用范圍的暫定安全水平,梳理其安全性研究的數據缺口并會持續推進CBD的風險評估。

          EFSA,攝入新型食品,大麻二酚,安全水平

          圖 EFSA官網文章

          歐盟委員會認為,只要符合歐盟新型食品相關法規要求,CBD就可被視為新型食品。當現有安全性證據不完整時,EFSA可能會利用一個額外的安全系數(或叫不確定系數)設定臨時的安全攝入量,以保障消費者的健康。若申請人或已發表的研究提供了新的毒理學或人體實驗數據后,EFSA將重新審查該暫定安全水平。

          此次更新,EFSA營養、新型食品和食品過敏原專家小組(NDA)規定 CBD 的暫定安全水平為每公斤體重每天0.0275 毫克,相當于70 公斤的成人大約每天攝入2毫克是安全的。

          該暫定安全水平適用條件:僅面向25歲以上的普通人群,服用含有純度≥98%CBD的食品補充劑,不含納米顆粒,生產過程被認定為安全且已排除遺傳毒性風險。對于25 歲以下人群、孕婦和哺乳期婦女以及正在服用藥物的人群,暫定安全水平不適宜,CBD的安全性仍不確定。

          EFSA曾在2022年6月7日發布的聲明中強調過CBD的數據缺口,此次聲明確認了此前的內容,并對新發表的研究進行了評估。EFSA發現CBD 的動力學特性以及長期服用CBD對肝臟、神經系統、生殖系統和免疫系統的影響仍然存在不確定性。申請人有責任填補數據空白,為了幫助申請人提供所需數據,EFSA已于2022 年6月舉辦了一場信息說明會,目前正計劃于 2026年4 月舉辦一場后續網絡研討會。

          EFSA表示,未來仍會根據每位申請人提交的數據,持續推進對每項申請新型食品的CBD進行風險評估,確保CBD產品的安全可靠。

          參考資料:

          Provisional safe level for cannabidiol as a novel food

          Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food

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